A dysphagiával összefüggő morbiditás és mortalitás értékelése stroke-os betegeknél a garat maradványok súlyossága alapján
A dysphagiával összefüggő morbiditás és mortalitás értékelése stroke-os betegeknél a garat maradványok súlyossága alapján: Prospektív tanulmány
Konkrét célok:
- A Hotêl-Dieu de France Egyetemi Kórházba Stroke miatt felvett betegek garatmaradványainak súlyosságával összefüggő morbiditás és mortalitás értékelése a "The Yale pharyngealis maradék skála" alapján
- A sürgősségi osztályon a dysphagia szűrési protokolljának pontosságának értékelése stoke miatt felvett betegeknél a "sürgősségi osztály dysphagia szűrőeszköze" alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke utáni dysphagia gyakori, a betegek 27-64%-át érinti. A dysphagia szövődményei közé tartozik a mellkasi fertőzéshez és tüdőgyulladáshoz vezető aspiráció, az alultápláltság, a rehabilitáció képtelensége, a fertőzések fokozott kockázata, a hosszabb kórházi tartózkodás és a halálozás fokozott kockázata.
A FEES-t használó deglutológusok régóta panaszkodnak amiatt, hogy nem volt megbízható, validált, anatómiailag meghatározott, képalapú és könnyen használható garatmaradvány súlyossági besorolási skála. Csak a szermaradványok súlyosságának „lenyomatára” kellett hagyatkozni, amelynek meghatározása endoszkópos és endoszkópos szakemberenként változott. Ahhoz, hogy bármilyen skála széles körben elfogadott legyen, felhasználóbarátnak, könnyen megtanulhatónak, megbízhatóan értelmezhetőnek kell lennie. általánosítható minden FEES-en átesett betegre. Ma már létezik ilyen skála, és ez a Yale Garatmaradék Súlyossági Skála
Kísérlet szükségessége: A torokmaradvány súlyossága és az aspiráció kockázata, majd a stroke-os betegek morbiditása és mortalitása közötti összefüggés még nem tisztázott.
Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a garatmaradványok súlyosságához kapcsolódó morbiditást és mortalitást egy adott populációban: stroke-os betegekben.
A tanulmány másik célja a sürgősségi osztály (ED) dysphagia szűrésének pontosságának értékelése stroke-os betegeknél, összehasonlítva a FEES-szel végzett standard nyelési értékeléssel.
A Hotêl-Dieu de France Egyetemi Kórházba stroke miatt felvett összes betegnél az ED dysphagia-szűrő eszközzel értékelni fogják a dysphagiát. Az "ED dysphagia szűrőeszköz" pontosságára vonatkozó előzetes adatok ígéretesek (96%-os érzékenység)
Ebben a vizsgálatban 2 csoport eredményeit értékelik; (ED-sikertelen szűrési csoport és ED-szűrés sikeres csoport), és így validálni tudja a korábbi vizsgálatok eredményeit a korábban említett szűrőeszköz érzékenységére és pontosságára vonatkozóan, és végül azonosítani tudja a korai orális táplálásra alkalmas stroke-betegeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HUSEIN SMAYLI, M.D
- Telefonszám: 96170817106
- E-mail: hussein.smayli@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év
- Stroke miatt felvett betegek (ischaemiás vagy vérzéses)
- A betegek telefonon elérhetőek
Kizárási kritériumok:
- Nagy fej-nyaki műtétek korábbi története
- Fej-nyaki neoplazma kemoterápiás vagy radioterápiás kezelésének korábbi vagy tényleges története
- Jelenlegi fej-nyaki daganat
- Nyelőcső karcinóma korábbi vagy jelenlegi kórtörténete
- A nyelőcső motilitási zavara
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A dysphagia szűrése sikertelen kar
Az e karon belüli alanyok DÍJJÁK lesznek a garatfázis videózásával, miután az alanyoknak szabványosított ételt adtak, amely "vékony püré"-ből áll.
A szűrővizsgálat eredményére vak fül-orr-gégész végzi ezt a beavatkozást
|
A két csoportba tartozó alanyok ezután FEES-t kapnak a garatfázis videófelvételével, miután az alanyoknak szabványosított ételt adtak, amely "vékony püréből" áll.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dysphagia szűrés eltelt kar
Az e karon belüli alanyok DÍJJÁK lesznek a garatfázis videózásával, miután az alanyoknak szabványosított ételt adtak, amely "vékony püré"-ből áll.
A szűrővizsgálat eredményére vak fül-orr-gégész végzi ezt a beavatkozást
|
A két csoportba tartozó alanyok ezután FEES-t kapnak a garatfázis videófelvételével, miután az alanyoknak szabványosított ételt adtak, amely "vékony püréből" áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aspirációs tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: A felvétel dátumától a vizsgálatba való felvételt követő 1 évig
|
A Hotêl-Dieu de France Egyetemi Kórházba Stroke miatt felvett betegek garatmaradványainak súlyosságával összefüggő aspirációs tüdőgyulladás kockázatának értékelése a Yale pharyngealis maradék skála alapján. A Yale Garatmaradék Súlyossági Értékelő Skála klinikai előnyökhöz és kutatási lehetőségekhez egyaránt használható. Klinikailag a klinikusok a diagnosztikai célokra, a funkcionális terápiás változás meghatározására és a prognózis értékelésére most már pontosan besorolhatják a vallecula és a pyriform sinus maradványok súlyosságát semmire, nyomra, enyhere, közepesre vagy súlyosra. |
A felvétel dátumától a vizsgálatba való felvételt követő 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HUSEIN SMAYLI, M.D, Hotêl-Dieu de France university hospital, Saint Joseph University, Beirut, Lebanon
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Turner-Lawrence DE, Peebles M, Price MF, Singh SJ, Asimos AW. A feasibility study of the sensitivity of emergency physician Dysphagia screening in acute stroke patients. Ann Emerg Med. 2009 Sep;54(3):344-8, 348.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.007. Epub 2009 Apr 11.
- Neubauer PD, Hersey DP, Leder SB. Pharyngeal Residue Severity Rating Scales Based on Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing: A Systematic Review. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):352-9. doi: 10.1007/s00455-015-9682-6. Epub 2016 Jan 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Garatbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Agyi ischaemia
- Nyelőcső betegségei
- Stroke
- Agyi infarktus
- Infarktus
- Deglutíciós zavarok
- Agyi infarktus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SaintJU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A nyelés fiberoptikus endoszkópos értékelése (FEES)
-
Mahidol UniversityBefejezve