Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sjuklighet och dödlighet i samband med dysfagi hos strokepatienter baserat på svårighetsgrad av farynxrester

15 februari 2018 uppdaterad av: Saint-Joseph University

Utvärdering av sjuklighet och dödlighet i samband med dysfagi hos strokepatienter baserat på svårighetsgrad av farynxrester: en prospektiv studie

Specifika mål:

  • Utvärdering av sjuklighet och dödlighet associerad med svårighetsgraden av svalgrester hos patienter inlagda på Hotêl-Dieu de France universitetssjukhus för stroke baserat på "The Yale pharyngeal residu scale"
  • Utvärdering av noggrannheten i screeningprotokollet för dysfagi på akutmottagningen hos patienter som tagits in för stoke baserat på "Emergency Department Dysfagi Screening Tool"

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dysfagi efter stroke är vanligt och drabbar 27 % till 64 % av patienterna. Komplikationer av dysfagi inkluderar aspiration som leder till bröstinfektion och lunginflammation, undernäring, oförmåga att rehabilitera, ökad risk för infektion, långvarig vistelse på sjukhus och en ökad risk för dödsfall.

Deglutologer som använder FEES har länge beklagat det faktum att det inte fanns någon tillförlitlig, validerad, anatomiskt definierad, bildbaserad och lättanvänd skala för svalgresternas svårighetsgrad. Allt man behövde förlita sig på var "intrycket" av resternas svårighetsgrad, vars definition varierade från endoskopist till endoskopist. För att någon skala ska få bred acceptans måste den vara användarvänlig, lätt att lära sig, pålitlig att tolka och generaliserbar till alla patienter som genomgår FEES. En sådan skala finns nu, och det är Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale

Behov av en prövning: Sambandet mellan svårighetsgraden av svalgresterna och risken för aspiration och därefter sjuklighet och dödlighet hos strokepatienter är ännu inte väldefinierad.

Syftet med denna studie var alltså att fastställa sjukligheten och dödligheten i samband med svårighetsgraden av svalgresterna i en specifik population: strokepatienter

Ett annat syfte med studien är att utvärdera noggrannheten av akutmottagningens dysfagiscreening hos strokepatienter jämfört med en standardutvärdering av sväljning med FEES.

Alla patienter som tas in på Hotêl-Dieu de Frances universitetssjukhus för stroke kommer att utvärderas för dysfagi med hjälp av ED-dysfagi-screeningverktyget. Preliminära data om noggrannheten hos "ED-dysfagiscreeningsverktyget" är lovande (känslighet på 96%)

I denna studie kommer utfall mellan 2 grupper att utvärderas; (ED misslyckad screeninggrupp och ED Screening godkänd grupp) och därmed kunna validera resultat från tidigare studier rörande känslighet och noggrannhet av det tidigare nämnda screeningsverktyget och slutligen kunna identifiera strokepatienter som är berättigade till tidig oral nutrition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Patienter som tagits in för stroke (ischemisk eller hemorragisk)
  • Patienter nås via telefonsamtal

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historik av större huvud- och nackeoperationer
  • Tidigare eller faktisk historia av behandling med kemoterapi eller strålbehandling för en neoplasm i huvud och hals
  • Aktuell Neoplasma i huvud och hals
  • Tidigare eller aktuell historia av esofaguskarcinom
  • Esophageal motilitetsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dysfagi screening misslyckades arm
Försökspersoner inom denna arm kommer att ha AVGIFTER med videofilmning av svalgfasen efter att ha gett försökspersonerna en standardiserad mat bestående av "tunn puré". En ÖNH-boende som är blind för resultatet av screeningtestet kommer att göra denna intervention
Försökspersoner inom de två grupperna kommer sedan att ha AVGIFTER med videofilmning av svalgfasen efter att ha gett försökspersonerna en standardiserad mat bestående av "tunn puré".
ACTIVE_COMPARATOR: Dysfagi screening passerade arm
Försökspersoner inom denna arm kommer att ha AVGIFTER med videofilmning av svalgfasen efter att ha gett försökspersonerna en standardiserad mat bestående av "tunn puré". En ÖNH-boende som är blind för resultatet av screeningtestet kommer att göra denna intervention
Försökspersoner inom de två grupperna kommer sedan att ha AVGIFTER med videofilmning av svalgfasen efter att ha gett försökspersonerna en standardiserad mat bestående av "tunn puré".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av aspirationspnemonial
Tidsram: Från införandedatum till 1 år efter inkludering i studien

Utvärdering av risken för aspirationspneumoni associerad med svårighetsgraden av svalgrester hos patienter inlagda på Hotêl-Dieu de Frances universitetssjukhus för stroke baserat på "The Yale pharyngeal residu scale".

Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale kan användas för både kliniska fördelar och forskningsmöjligheter.

Kliniskt kan kliniker nu exakt klassificera vallecula och pyriform sinus rester som ingen, spår, mild, måttlig eller allvarlig för diagnostiska ändamål, bestämning av funktionell terapeutisk förändring och utvärdering av prognos

Från införandedatum till 1 år efter inkludering i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: HUSEIN SMAYLI, M.D, Hotêl-Dieu de France university hospital, Saint Joseph University, Beirut, Lebanon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES)

3
Prenumerera