通过电子医疗创新促进肿瘤学患者与临床医生的沟通
2023年9月27日 更新者:University of Nebraska
假设基于互联网的 CaringGuidance™ 乳腺癌诊断后计划及其新的电子总结报告 (CGSR) 工具能够帮助患者在肿瘤科咨询期间提出他们的情感和社会问题,并协助肿瘤内科临床医生确定患者的需求。
本研究将评估临床使用新的患者引导、基于互联网的 CGSR 的满意度和可行性,以支持门诊乳腺肿瘤诊所的患者与临床医生的沟通。
参与者将可以通过计算机或移动设备访问家庭使用的 CaringGuidance™ 程序。
此后,参与者将在肿瘤内科预约之前与研究者会面,并在讨论整个过程时在 iPad 上创建 CGSR。
这些评估将有助于描述参与该计划和 CGSR 时的情绪状态。
参与者将在肿瘤科预约中携带 CGSR,如果她和医生同意,则记录预约,并根据需要尽可能多或尽可能少地使用 CGSR。
将主要对数据进行定性分析,以确定参与者对 CGSR 的功能、内容满意度和可用性以及沟通模式、预约期间讨论的主题以及当 CGSR 可供使用时患者/临床医生对预约期间沟通的满意度的评价。
研究概览
详细说明
假设基于互联网的 CaringGuidance™ 乳腺癌诊断后计划及其新的电子总结报告 (CGSR) 工具能够帮助患者在肿瘤科咨询期间提出他们的情感和社会问题,并协助肿瘤内科临床医生确定患者的需求。
本研究的目的是评估临床使用新的患者引导、基于互联网的 CGSR 的满意度和可行性,以支持门诊乳腺肿瘤诊所的患者与临床医生的沟通。
该研究将招募 30 名正在接受乳腺癌治疗的女性。
他们都可以在大约一个月的时间内通过计算机或移动设备在家中使用 CaringGuidance™ 计划(或最长 6 个月,具体取决于他们返回其主要肿瘤内科医师进行评估的时间)。
此后,这些女性将在肿瘤内科预约之前与研究人员或研究助理会面,并在与研究人员讨论整个过程时在 iPad 上创建 CGSR。
女性将在获得参与该计划之前和此次预约时完成人口统计数据和应对评估。
这些评估将有助于表征参与该计划和 CGSR 时的情绪状态,这些措施并不是为了评估该计划的功效。
在患者入组研究之前,临床医生将完成一项简短的一次性人口统计调查。
女性将在肿瘤科预约中使用 CGSR,如果她和医生同意,则记录预约,并根据需要尽可能多或少地使用 CGSR。
临床医生将在预约后完成一项简短的满意度调查,患者将汇报(记录)他们是否使用 CGSR 以及他们在预约后的印象。
将主要对数据进行定性分析,以确定女性对 CGSR 的功能、内容满意度和可用性的评价以及预约期间讨论的主题、当 CGSR 可用时患者/临床医生对预约期间沟通的满意度。
数据将用于未来对 CGSR 的修改,以确保其在开始更大规模的试验之前满足患者的需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 第一、I-IV期乳腺癌
- 已与肿瘤内科医师进行了至少 1 次预约,并计划在内布拉斯加大学医学中心/内布拉斯加州医学诊所进行额外预约,
- 能够阅读和说英语,
- 经常访问互联网和计算机,
- 有电子邮件
排除标准:
- 男性,
- 精神上或身体上无法同意或使用 CaringGuidance 计划(例如 过去一年因药物滥用或精神健康问题住院)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:患者组
程序用户
|
基于网络的心理教育自我管理工具
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对护理指南总结报告表内容的满意度
大体时间:1分钟
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患者对护理指南总结报告内容满意度的定性描述
|
1分钟
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CaringGuidance 摘要报告表的功能
大体时间:10分钟
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对关怀指导摘要报告的运作进行定性描述
|
10分钟
|
|
关怀指南摘要报告的可用性
大体时间:20分钟
|
通过系统可用性量表对表单的可用性进行定量测量,该量表由数字设备公司的 John Brookes 于 1986 年开发,包含 10 个项目(强烈不同意到强烈同意),并在多项研究中使用。参与者对每个问题的分数将转换为新的数字,相加然后乘以2.5,将原来的分数0-40转换为0-100。 尽管分数为 0-100,但这些不是百分比,应仅根据百分位数排名来考虑。 根据研究,系统可用性量表得分高于 68 分将被视为高于平均水平,低于 68 分则被视为低于平均水平,但是解释结果的最佳方法是“标准化”分数以产生百分位数排名。 |
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 CaringGuidance 摘要报告表进行患者与临床医生的沟通
大体时间:在临床接触期间,大约 20 分钟
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对所讨论的社会心理主题的定性描述
|
在临床接触期间,大约 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robin M Lally, PhD, RN、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月31日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0432-17-EP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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