Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underlätta onkologisk kommunikation mellan patient och läkare via e-hälsoinnovationer

27 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Det internetbaserade programmet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis och dess nya elektroniska sammanfattningsrapport (CGSR) är hypotesen att ge patienterna möjlighet att ta upp sina emotionella och sociala problem under onkologiska konsultationer och hjälpa medicinska onkologiska läkare att identifiera patientbehov. Denna studie kommer att utvärdera tillfredsställelsen och genomförbarheten av klinisk användning av den nya patientstyrda, internetbaserade CGSR för att stödja kommunikation mellan patient och läkare på den polikliniska bröstonkologiska kliniken. Deltagarna kommer att ha tillgång till CaringGuidance™-programmet för hemmabruk på dator eller mobil enhet. Efter detta kommer deltagarna att träffa en utredare innan ett medicinskt onkologiskt möte och skapa en CGSR på en iPad medan de pratar igenom processen. Dessa bedömningar kommer att hjälpa till att karakterisera det känslomässiga tillståndet vid tidpunkten för arbetet med programmet och CGSR. Deltagarna kommer att ta med CGSR i sin onkologiska tid, spela in mötet om hon och läkaren har samtyckt till detta och använda CGSR så mycket eller så lite som önskas. Data kommer att analyseras primärt kvalitativt för att bestämma deltagarnas bedömning av funktionaliteten, innehållet och användbarheten av CGSR och kommunikationsmönster, ämnen som diskuterades under mötet och patientens/läkarens tillfredsställelse med kommunikationen under mötet när CGSR var tillgängligt för användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det internetbaserade programmet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis och dess nya elektroniska sammanfattningsrapport (CGSR) är hypotesen att ge patienterna möjlighet att ta upp sina emotionella och sociala problem under onkologiska konsultationer och hjälpa medicinska onkologiska läkare att identifiera patientbehov. Syftet med denna studie är att utvärdera tillfredsställelsen och genomförbarheten av klinisk användning av den nya patientstyrda, internetbaserade CGSR för att stödja kommunikationen mellan patient och läkare på den polikliniska bröstonkologiska kliniken. Studien kommer att registrera 30 kvinnor som behandlas för bröstcancer. De kommer alla att ha tillgång till CaringGuidance™-programmet för hemmabruk på dator eller mobil enhet i ungefär en månad (eller upp till 6 månader beroende på när de återvänder till sin primära medicinska onkolog för utvärdering). Efter detta kommer dessa kvinnor att träffa forskaren eller forskningsassistenten innan ett medicinskt onkologiskt möte och skapa en CGSR på en iPad medan de pratar igenom processen med forskaren. Kvinnor kommer att fylla i demografisk data och bedömning av hur de klarar sig innan de får tillgång till programmet och vid detta möte. Dessa bedömningar kommer att hjälpa till att karakterisera det känslomässiga tillståndet vid tidpunkten för arbetet med programmet och CGSR, dessa åtgärder är inte för att bedöma programmets effektivitet. Kliniker kommer att fylla i en kort demografiundersökning en gång innan de registreras av patienter till studien. Kvinnor kommer att ta med CGSR i sin onkologiska tid, spela in mötet om hon och läkaren har samtyckt till detta och använda CGSR så mycket eller så lite som önskas. Kliniker kommer att fylla i en kort tillfredsställelseundersökning efter mötet och patienter kommer att debriefa (spelas in) om huruvida de använde CGSR och deras intryck efter mötet. Data kommer att analyseras i första hand kvalitativt för att fastställa kvinnors bedömning av funktionaliteten, innehållet och användbarheten av CGSR och kommunikationsmönster, ämnen som diskuterades under mötet och patientens/läkarens tillfredsställelse med kommunikationen under mötet när CGSR var tillgängligt för användning. Data kommer att användas för framtida modifiering av CGSR för att säkerställa att den uppfyller patienternas behov innan en större prövning påbörjas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första steg I - IV bröstcancer
  • har haft minst en tid hos en medicinsk onkolog med ytterligare möten planerade vid University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine kliniker,
  • kunna läsa och tala engelska,
  • har regelbunden tillgång till internet och dator,
  • har e-post

Exklusions kriterier:

  • Manlig,
  • mentalt eller fysiskt oförmögen att ge sitt samtycke eller använda CaringGuidance-programmet (t.ex. inlagd på sjukhus under det senaste året med missbruk eller psykisk ohälsa)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patientgrupp
Programanvändare
Webbaserat, psykoedukativt, självförvaltningsverktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med innehållet i CaringGuidance-formuläret
Tidsram: 1 minut
kvalitativ beskrivning från patienten angående deras tillfredsställelse med innehållet i CaringGuidance Summary Report
1 minut
Funktionaliteten hos CaringGuidance Sammanfattningsrapportformulär
Tidsram: 10 minuter
kvalitativ beskrivning av hur CaringGuidance Sammanfattningsrapporten fungerar
10 minuter
Användbarheten av CaringGuidance Sammanfattningsrapport från
Tidsram: 20 minuter

kvantitativt mått på användbarheten av formuläret av System Usability Scale en skala med 10 punkter (håller inte med starkt) utvecklad av John Brookes 1986 vid Digital Equipment Corporation och användes i flera studier. Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal , adderas och multipliceras sedan med 2,5 för att konvertera de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. Även om poängen är 0-100, är ​​dessa inte procentsatser och bör endast beaktas i termer av deras percentilrankning.

Baserat på forskning skulle en System Usability Scale-poäng över 68 anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet, men det bästa sättet att tolka dina resultat innebär att "normalisera" poängen för att producera en percentilrankning.

20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommunikation mellan patient och läkare med hjälp av CaringGuidance Sammanfattningsrapportformulär
Tidsram: under kliniskt möte, cirka 20 minuter
kvalitativ beskrivning av psykosociala ämnen som diskuteras
under kliniskt möte, cirka 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0432-17-EP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera