- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03442127
Underlätta onkologisk kommunikation mellan patient och läkare via e-hälsoinnovationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första steg I - IV bröstcancer
- har haft minst en tid hos en medicinsk onkolog med ytterligare möten planerade vid University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine kliniker,
- kunna läsa och tala engelska,
- har regelbunden tillgång till internet och dator,
- har e-post
Exklusions kriterier:
- Manlig,
- mentalt eller fysiskt oförmögen att ge sitt samtycke eller använda CaringGuidance-programmet (t.ex. inlagd på sjukhus under det senaste året med missbruk eller psykisk ohälsa)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Patientgrupp
Programanvändare
|
Webbaserat, psykoedukativt, självförvaltningsverktyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet med innehållet i CaringGuidance-formuläret
Tidsram: 1 minut
|
kvalitativ beskrivning från patienten angående deras tillfredsställelse med innehållet i CaringGuidance Summary Report
|
1 minut
|
Funktionaliteten hos CaringGuidance Sammanfattningsrapportformulär
Tidsram: 10 minuter
|
kvalitativ beskrivning av hur CaringGuidance Sammanfattningsrapporten fungerar
|
10 minuter
|
Användbarheten av CaringGuidance Sammanfattningsrapport från
Tidsram: 20 minuter
|
kvantitativt mått på användbarheten av formuläret av System Usability Scale en skala med 10 punkter (håller inte med starkt) utvecklad av John Brookes 1986 vid Digital Equipment Corporation och användes i flera studier. Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal , adderas och multipliceras sedan med 2,5 för att konvertera de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. Även om poängen är 0-100, är dessa inte procentsatser och bör endast beaktas i termer av deras percentilrankning. Baserat på forskning skulle en System Usability Scale-poäng över 68 anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet, men det bästa sättet att tolka dina resultat innebär att "normalisera" poängen för att producera en percentilrankning. |
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kommunikation mellan patient och läkare med hjälp av CaringGuidance Sammanfattningsrapportformulär
Tidsram: under kliniskt möte, cirka 20 minuter
|
kvalitativ beskrivning av psykosociala ämnen som diskuteras
|
under kliniskt möte, cirka 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0432-17-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada