Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het faciliteren van de communicatie tussen oncologiepatiënten en artsen via e-health-innovaties

27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Er wordt verondersteld dat het op internet gebaseerde programma CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis en het nieuwe elektronische Summary Report (CGSR)-instrument patiënten in staat zullen stellen hun emotionele en sociale zorgen te uiten tijdens oncologische consultaties en medische oncologische artsen te helpen bij het identificeren van de behoeften van patiënten. Deze studie zal de tevredenheid en haalbaarheid beoordelen van het klinische gebruik van de nieuwe patiëntgestuurde, op internet gebaseerde CGSR ter ondersteuning van de communicatie tussen patiënt en arts in de polikliniek borstoncologie. Deelnemers hebben toegang tot het CaringGuidance™-programma voor thuisgebruik op een computer of mobiel apparaat. Hierna ontmoeten de deelnemers een onderzoeker voorafgaand aan een medische oncologische afspraak en maken ze een CGSR op een iPad terwijl ze het proces bespreken. Deze beoordelingen zullen helpen bij het karakteriseren van de emotionele toestand op het moment dat er met het programma en de CGSR wordt gewerkt. Deelnemers nemen de CGSR mee op hun oncologieafspraak, leggen de afspraak vast als zij en de arts daarmee hebben ingestemd en maken zo veel of zo weinig gebruik van de CGSR als gewenst. De gegevens zullen voornamelijk kwalitatief worden geanalyseerd om de beoordeling door de deelnemers te bepalen van de functionaliteit, de tevredenheid over de inhoud en de bruikbaarheid van de CGSR en communicatiepatronen, de onderwerpen die tijdens de afspraak worden besproken en de tevredenheid van de patiënt/clinicus over de communicatie tijdens de afspraak toen de CGSR beschikbaar was voor gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt verondersteld dat het op internet gebaseerde programma CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis en het nieuwe elektronische Summary Report (CGSR)-instrument patiënten in staat zullen stellen hun emotionele en sociale zorgen te uiten tijdens oncologische consultaties en medische oncologische artsen te helpen bij het identificeren van de behoeften van patiënten. Het doel van deze studie is om de tevredenheid en haalbaarheid van het klinische gebruik van de nieuwe patiëntgestuurde, op internet gebaseerde CGSR te beoordelen ter ondersteuning van de communicatie tussen patiënt en arts in de polikliniek borstoncologie. Voor de studie zullen 30 vrouwen worden ingeschreven die worden behandeld voor borstkanker. Ze hebben allemaal toegang tot het CaringGuidance™-programma voor thuisgebruik op een computer of mobiel apparaat gedurende ongeveer een maand (of maximaal 6 maanden, afhankelijk van wanneer ze terugkeren naar hun primaire medisch oncoloog voor evaluatie). Hierna ontmoeten deze vrouwen de onderzoeker of onderzoeksassistent voorafgaand aan een medische oncologieafspraak en maken ze een CGSR op een iPad terwijl ze het proces met de onderzoeker bespreken. Vrouwen zullen demografische gegevens invullen en een beoordeling van hun coping-vaardigheden invullen voordat ze toegang krijgen tot het programma en tijdens deze afspraak. Deze beoordelingen zullen helpen bij het karakteriseren van de emotionele toestand op het moment dat met het programma en de CGSR wordt gewerkt. Deze metingen zijn niet bedoeld om de effectiviteit van het programma te beoordelen. Artsen zullen een kort, eenmalig demografisch onderzoek invullen voordat patiënten voor het onderzoek worden ingeschreven. Vrouwen nemen de CGSR mee in hun oncologieafspraak, leggen de afspraak vast als zij en de arts daarmee hebben ingestemd en maken zo veel of zo weinig gebruik van de CGSR als gewenst. Artsen zullen na de afspraak een kort tevredenheidsonderzoek invullen en patiënten zullen debriefen (opgenomen) over de vraag of zij de CGSR hebben gebruikt en wat hun indrukken zijn na de afspraak. De gegevens zullen voornamelijk kwalitatief worden geanalyseerd om de beoordeling van vrouwen te bepalen van de functionaliteit, de tevredenheid over de inhoud en de bruikbaarheid van de CGSR en de communicatiepatronen, onderwerpen die tijdens de afspraak worden besproken en de tevredenheid van patiënten/clinici over de communicatie tijdens de afspraak toen de CGSR beschikbaar was voor gebruik. Gegevens zullen worden gebruikt voor toekomstige aanpassingen van de CGSR om ervoor te zorgen dat deze voldoet aan de behoeften van patiënten voordat een onderzoek op grotere schaal wordt gestart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten eerste stadium I-IV borstkanker
  • minimaal 1 afspraak hebben gehad met een medisch oncoloog met aanvullende afspraken gepland bij de University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine Clinics,
  • Engels kunnen lezen en spreken,
  • regelmatige toegang hebben tot internet en computer,
  • e-mail hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk,
  • geestelijk of lichamelijk niet in staat om toestemming te geven of het CaringGuidance-programma te gebruiken (bijv. in het afgelopen jaar in het ziekenhuis opgenomen vanwege middelenmisbruik of geestelijke gezondheidsproblemen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiëntengroep
Programma gebruikers
Webgebaseerd, psycho-educatief hulpmiddel voor zelfmanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over de inhoud van het CaringGuidance-samenvattingsrapportformulier
Tijdsspanne: 1 minuut
kwalitatieve beschrijving van de patiënt over zijn tevredenheid over de inhoud van het CaringGuidance Samenvattend Rapport
1 minuut
Functionaliteit van het CaringGuidance-samenvattingsrapportformulier
Tijdsspanne: 10 minuten
kwalitatieve beschrijving van de werking van het CaringGuidance Samenvattend Rapport
10 minuten
Bruikbaarheid van het samenvattende rapport van CaringGuidance
Tijdsspanne: 20 minuten

kwantitatieve maatstaf voor de bruikbaarheid van het formulier door de System Usability Scale, een schaal van 10 items (helemaal mee oneens tot zeer mee eens), ontwikkeld door John Brookes 1986 bij Digital Equipment Corporation en gebruikt in meerdere onderzoeken. De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet in een nieuw getal , bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100. Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd.

Op basis van onderzoek wordt een score op de Systeembruikbaarheidsschaal boven de 68 als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 als onder het gemiddelde. De beste manier om uw resultaten te interpreteren is echter het 'normaliseren' van de scores om een ​​percentielrangschikking te verkrijgen.

20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatie tussen patiënt en arts via het CaringGuidance-samenvattingsrapportformulier
Tijdsspanne: tijdens klinische ontmoeting, ongeveer 20 minuten
kwalitatieve beschrijving van de besproken psychosociale onderwerpen
tijdens klinische ontmoeting, ongeveer 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0432-17-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren