- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03442127
Het faciliteren van de communicatie tussen oncologiepatiënten en artsen via e-health-innovaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten eerste stadium I-IV borstkanker
- minimaal 1 afspraak hebben gehad met een medisch oncoloog met aanvullende afspraken gepland bij de University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine Clinics,
- Engels kunnen lezen en spreken,
- regelmatige toegang hebben tot internet en computer,
- e-mail hebben
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk,
- geestelijk of lichamelijk niet in staat om toestemming te geven of het CaringGuidance-programma te gebruiken (bijv. in het afgelopen jaar in het ziekenhuis opgenomen vanwege middelenmisbruik of geestelijke gezondheidsproblemen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiëntengroep
Programma gebruikers
|
Webgebaseerd, psycho-educatief hulpmiddel voor zelfmanagement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid over de inhoud van het CaringGuidance-samenvattingsrapportformulier
Tijdsspanne: 1 minuut
|
kwalitatieve beschrijving van de patiënt over zijn tevredenheid over de inhoud van het CaringGuidance Samenvattend Rapport
|
1 minuut
|
|
Functionaliteit van het CaringGuidance-samenvattingsrapportformulier
Tijdsspanne: 10 minuten
|
kwalitatieve beschrijving van de werking van het CaringGuidance Samenvattend Rapport
|
10 minuten
|
|
Bruikbaarheid van het samenvattende rapport van CaringGuidance
Tijdsspanne: 20 minuten
|
kwantitatieve maatstaf voor de bruikbaarheid van het formulier door de System Usability Scale, een schaal van 10 items (helemaal mee oneens tot zeer mee eens), ontwikkeld door John Brookes 1986 bij Digital Equipment Corporation en gebruikt in meerdere onderzoeken. De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet in een nieuw getal , bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100. Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd. Op basis van onderzoek wordt een score op de Systeembruikbaarheidsschaal boven de 68 als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 als onder het gemiddelde. De beste manier om uw resultaten te interpreteren is echter het 'normaliseren' van de scores om een percentielrangschikking te verkrijgen. |
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie tussen patiënt en arts via het CaringGuidance-samenvattingsrapportformulier
Tijdsspanne: tijdens klinische ontmoeting, ongeveer 20 minuten
|
kwalitatieve beschrijving van de besproken psychosociale onderwerpen
|
tijdens klinische ontmoeting, ongeveer 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0432-17-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .