Faciliter la communication patient-clinicien en oncologie grâce aux innovations en matière de santé en ligne
27 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Le programme Internet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis et son nouvel outil électronique de rapport de synthèse (CGSR) sont supposés permettre aux patients de faire part de leurs préoccupations émotionnelles et sociales lors des consultations d'oncologie et d'aider les cliniciens en oncologie médicale à identifier les besoins des patients.
Cette étude évaluera la satisfaction et la faisabilité de l'utilisation clinique du nouveau CGSR basé sur Internet et guidé par le patient pour soutenir la communication patient-clinicien dans la clinique ambulatoire d'oncologie du sein.
Les participants auront accès au programme CaringGuidance™ pour une utilisation à domicile sur ordinateur ou appareil mobile.
Par la suite, les participants rencontreront un enquêteur avant un rendez-vous en oncologie médicale et créeront un CGSR sur un iPad pendant qu'ils discuteront du processus.
Ces évaluations permettront de caractériser l'état émotionnel au moment du travail avec le programme et le CGSR.
Les participants apporteront le CGSR à leur rendez-vous en oncologie, enregistreront le rendez-vous si elle et le médecin y ont consenti et utiliseront le CGSR autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent.
Les données seront analysées principalement qualitativement pour déterminer l'évaluation des participants sur la fonctionnalité, la satisfaction du contenu et la convivialité du CGSR et les modèles de communication, les sujets abordés lors du rendez-vous et la satisfaction du patient/clinicien à l'égard de la communication pendant le rendez-vous lorsque le CGSR était disponible pour utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme Internet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis et son nouvel outil électronique de rapport de synthèse (CGSR) sont supposés permettre aux patients de faire part de leurs préoccupations émotionnelles et sociales lors des consultations d'oncologie et d'aider les cliniciens en oncologie médicale à identifier les besoins des patients.
Le but de cette étude est d'évaluer la satisfaction et la faisabilité de l'utilisation clinique du nouveau CGSR basé sur Internet, guidé par le patient, pour soutenir la communication patient-clinicien dans la clinique ambulatoire d'oncologie du sein.
L'étude recrutera 30 femmes traitées pour un cancer du sein.
Ils auront tous accès au programme CaringGuidance™ pour une utilisation à domicile sur ordinateur ou appareil mobile pendant environ un mois (ou jusqu'à 6 mois selon le moment où ils retournent chez leur oncologue médical principal pour évaluation).
Par la suite, ces femmes rencontreront le chercheur ou l'assistant de recherche avant un rendez-vous en oncologie médicale et créeront un CGSR sur un iPad pendant qu'elles discuteront du processus avec le chercheur.
Les femmes compléteront les données démographiques et l'évaluation de leur capacité d'adaptation avant d'avoir accès au programme et lors de ce rendez-vous.
Ces évaluations permettront de caractériser l'état émotionnel au moment du travail avec le programme et le CGSR, ces mesures ne visent pas à évaluer l'efficacité du programme.
Les cliniciens réaliseront une brève enquête démographique ponctuelle avant l'inscription des patients à l'étude.
Les femmes apporteront le CGSR lors de leur rendez-vous en oncologie, enregistreront le rendez-vous si elles et le médecin y ont consenti et utiliseront le CGSR autant ou aussi peu qu'elles le souhaitent.
Les cliniciens rempliront une brève enquête de satisfaction après le rendez-vous et les patients feront un débriefing (enregistré) pour savoir s'ils ont utilisé le CGSR et leurs impressions après le rendez-vous.
Les données seront analysées principalement qualitativement pour déterminer l'évaluation des femmes sur la fonctionnalité, la satisfaction du contenu et la convivialité du CGSR et les modèles de communication, les sujets discutés lors du rendez-vous et la satisfaction du patient/clinicien à l'égard de la communication pendant le rendez-vous lorsque le CGSR était disponible pour utilisation.
Les données seront utilisées pour de futures modifications du CGSR afin de garantir qu'il répond aux besoins des patients avant de lancer un essai à plus grande échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- premier, cancer du sein de stade I à IV
- avoir eu au moins 1 rendez-vous avec un oncologue médical avec des rendez-vous supplémentaires prévus dans les cliniques du centre médical de l'Université du Nebraska/Nebraska Medicine,
- capable de lire et de parler anglais,
- avoir un accès régulier à Internet et à un ordinateur,
- avoir un e-mail
Critère d'exclusion:
- Mâle,
- mentalement ou physiquement incapable de consentir ou d'utiliser le programme CaringGuidance (par ex. hospitalisé au cours de la dernière année pour toxicomanie ou problème de santé mentale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de patients
Utilisateurs du programme
|
Outil d'autogestion psychoéducatif basé sur le Web
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients à l'égard du contenu du formulaire de rapport récapitulatif de CaringGuidance
Délai: 1 minute
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description qualitative du patient concernant sa satisfaction à l'égard du contenu du rapport de synthèse CaringGuidance
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1 minute
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Fonctionnalité du formulaire de rapport récapitulatif de CaringGuidance
Délai: 10 minutes
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description qualitative du fonctionnement du rapport de synthèse de CaringGuidance
|
10 minutes
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Utilisabilité du rapport récapitulatif de CaringGuidance de
Délai: 20 minutes
|
mesure quantitative de l'utilisabilité du formulaire par la System Usability Scale, une échelle de 10 éléments (fortement en désaccord à tout à fait d'accord) développée par John Brookes 1986 chez Digital Equipment Corporation et utilisée dans plusieurs études. Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre. , additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, ce ne sont pas des pourcentages et doivent être considérés uniquement en termes de classement centile. D'après les recherches, un score supérieur à 68 sur l'échelle d'utilisabilité du système serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne. Cependant, la meilleure façon d'interpréter vos résultats consiste à « normaliser » les scores pour produire un classement centile. |
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Communication patient-clinicien à l'aide du formulaire de rapport récapitulatif CaringGuidance
Délai: pendant la rencontre clinique, environ 20 minutes
|
description qualitative des sujets psychosociaux abordés
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pendant la rencontre clinique, environ 20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Première publication (Réel)
22 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0432-17-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .