- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03442127
Facilitando a comunicação entre médico e paciente oncológico por meio de inovações em saúde eletrônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro, câncer de mama estágio I - IV
- tiveram pelo menos 1 consulta com um oncologista médico com consultas adicionais planejadas nas clínicas do Centro Médico da Universidade de Nebraska/Clínicas de Medicina de Nebraska,
- capaz de ler e falar inglês,
- ter acesso regular à Internet e ao computador,
- tenho e-mail
Critério de exclusão:
- Macho,
- mental ou fisicamente incapaz de consentir ou usar o programa CaringGuidance (por exemplo, hospitalizado no último ano com abuso de substâncias ou problema de saúde mental)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Grupo de Pacientes
Usuários do programa
|
Ferramenta de autogestão baseada na web, psicoeducacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente com o conteúdo do formulário de relatório resumido do CaringGuidance
Prazo: 1 minuto
|
descrição qualitativa do paciente quanto à sua satisfação com o conteúdo do CaringGuidance Summary Report
|
1 minuto
|
Funcionalidade do Formulário de Relatório Resumido CaringGuidance
Prazo: 10 minutos
|
descrição qualitativa do funcionamento do Relatório Resumido CaringGuidance
|
10 minutos
|
Usabilidade do relatório resumido CaringGuidance de
Prazo: 20 minutos
|
medida quantitativa de usabilidade do formulário pela Escala de Usabilidade do Sistema, uma escala de 10 itens (discordo totalmente a concordo totalmente) desenvolvida por John Brookes 1986 na Digital Equipment Corporation e usada em vários estudos. , somados e depois multiplicados por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 em 0-100. Embora as pontuações sejam de 0 a 100, estas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de sua classificação percentual. Com base em pesquisas, uma pontuação na Escala de Usabilidade do Sistema acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer valor abaixo de 68 estaria abaixo da média. No entanto, a melhor maneira de interpretar seus resultados envolve "normalizar" as pontuações para produzir uma classificação percentual. |
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comunicação paciente-médico usando o formulário de relatório resumido do CaringGuidance
Prazo: durante o encontro clínico, aproximadamente 20 minutos
|
descrição qualitativa dos temas psicossociais discutidos
|
durante o encontro clínico, aproximadamente 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0432-17-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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