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Facilitando a comunicação entre médico e paciente oncológico por meio de inovações em saúde eletrônica

27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O programa baseado na Internet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis e sua nova ferramenta eletrônica de Relatório Resumido (CGSR) têm como hipótese capacitar os pacientes a levantarem suas preocupações emocionais e sociais durante consultas oncológicas e ajudar os médicos oncológicos a identificar as necessidades dos pacientes. Este estudo avaliará a satisfação e a viabilidade do uso clínico do novo CGSR guiado pelo paciente e baseado na Internet para apoiar a comunicação paciente-médico na clínica ambulatorial de oncologia mamária. Os participantes terão acesso ao programa CaringGuidance™ para uso doméstico no computador ou dispositivo móvel. Depois disso, os participantes se reunirão com um investigador antes de uma consulta médica oncológica e criarão um CGSR em um iPad enquanto conversam sobre o processo. Essas avaliações ajudarão a caracterizar o estado emocional no momento do trabalho com o programa e o CGSR. Os participantes levarão o CGSR para sua consulta oncológica, registrarão a consulta se ela e o médico tiverem consentido e usarão o CGSR tanto ou tão pouco quanto desejar. Os dados serão analisados ​​​​principalmente qualitativamente para determinar a avaliação do participante sobre a funcionalidade, satisfação com o conteúdo e usabilidade do CGSR e padrões de comunicação, tópicos discutidos durante a consulta e satisfação do paciente/médico com a comunicação durante a consulta quando o CGSR estava disponível para uso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa baseado na Internet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis e sua nova ferramenta eletrônica de Relatório Resumido (CGSR) têm como hipótese capacitar os pacientes a levantarem suas preocupações emocionais e sociais durante consultas oncológicas e ajudar os médicos oncológicos a identificar as necessidades dos pacientes. O objetivo deste estudo é avaliar a satisfação e a viabilidade do uso clínico do novo CGSR guiado pelo paciente e baseado na Internet para apoiar a comunicação paciente-médico na clínica ambulatorial de oncologia mamária. O estudo envolverá 30 mulheres que estão sendo tratadas de câncer de mama. Todos terão acesso ao programa CaringGuidance™ para uso doméstico no computador ou dispositivo móvel por aproximadamente um mês (ou até 6 meses, dependendo de quando retornarem ao oncologista médico principal para avaliação). Em seguida, essas mulheres se reunirão com o pesquisador ou assistente de pesquisa antes de uma consulta médica oncológica e criarão um CGSR em um iPad enquanto conversam sobre o processo com o pesquisador. As mulheres preencherão os dados demográficos e a avaliação de enfrentamento antes de receberem acesso ao programa e nesta consulta. Estas avaliações ajudarão a caracterizar o estado emocional no momento de trabalhar com o programa e o CGSR, estas medidas não servem para avaliar a eficácia do programa. Os médicos preencherão uma breve pesquisa demográfica única antes da inscrição dos pacientes no estudo. As mulheres levarão o CGSR para sua consulta oncológica, registrarão a consulta se ela e o médico tiverem consentido e usarão o CGSR tanto quanto desejarem. Os médicos preencherão uma breve pesquisa de satisfação após a consulta e os pacientes serão questionados (registrados) sobre se usaram o CGSR e suas impressões após a consulta. Os dados serão analisados ​​​​principalmente qualitativamente para determinar a avaliação das mulheres sobre a funcionalidade, satisfação com o conteúdo e usabilidade do CGSR e os padrões de comunicação, tópicos discutidos durante a consulta e satisfação do paciente/médico com a comunicação durante a consulta quando o CGSR estava disponível para uso. Os dados serão usados ​​para modificações futuras do CGSR para garantir que ele atenda às necessidades dos pacientes antes de iniciar um estudo em maior escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro, câncer de mama estágio I - IV
  • tiveram pelo menos 1 consulta com um oncologista médico com consultas adicionais planejadas nas clínicas do Centro Médico da Universidade de Nebraska/Clínicas de Medicina de Nebraska,
  • capaz de ler e falar inglês,
  • ter acesso regular à Internet e ao computador,
  • tenho e-mail

Critério de exclusão:

  • Macho,
  • mental ou fisicamente incapaz de consentir ou usar o programa CaringGuidance (por exemplo, hospitalizado no último ano com abuso de substâncias ou problema de saúde mental)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de Pacientes
Usuários do programa
Ferramenta de autogestão baseada na web, psicoeducacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com o conteúdo do formulário de relatório resumido do CaringGuidance
Prazo: 1 minuto
descrição qualitativa do paciente quanto à sua satisfação com o conteúdo do CaringGuidance Summary Report
1 minuto
Funcionalidade do Formulário de Relatório Resumido CaringGuidance
Prazo: 10 minutos
descrição qualitativa do funcionamento do Relatório Resumido CaringGuidance
10 minutos
Usabilidade do relatório resumido CaringGuidance de
Prazo: 20 minutos

medida quantitativa de usabilidade do formulário pela Escala de Usabilidade do Sistema, uma escala de 10 itens (discordo totalmente a concordo totalmente) desenvolvida por John Brookes 1986 na Digital Equipment Corporation e usada em vários estudos. , somados e depois multiplicados por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 em 0-100. Embora as pontuações sejam de 0 a 100, estas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de sua classificação percentual.

Com base em pesquisas, uma pontuação na Escala de Usabilidade do Sistema acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer valor abaixo de 68 estaria abaixo da média. No entanto, a melhor maneira de interpretar seus resultados envolve "normalizar" as pontuações para produzir uma classificação percentual.

20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação paciente-médico usando o formulário de relatório resumido do CaringGuidance
Prazo: durante o encontro clínico, aproximadamente 20 minutos
descrição qualitativa dos temas psicossociais discutidos
durante o encontro clínico, aproximadamente 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0432-17-EP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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