Содействие общению онкологических пациентов и врачей с помощью инноваций в области электронного здравоохранения
27 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Предполагается, что интернет-программа CaringGuidance™ после диагностики рака молочной железы и ее новый электронный инструмент сводного отчета (CGSR) дадут пациентам возможность поднимать свои эмоциональные и социальные проблемы во время консультаций по онкологии и помогать врачам-онкологам в выявлении потребностей пациентов.
В этом исследовании будет оценена удовлетворенность и осуществимость клинического использования новой интернет-системы CGSR под руководством пациента для поддержки общения между пациентом и врачом в амбулаторной клинике онкологии молочной железы.
Участники получат доступ к программе CaringGuidance™ для домашнего использования на компьютере или мобильном устройстве.
После этого участники встретятся с исследователем перед приемом к врачу-онкологу и создадут CGSR на iPad, пока обсуждают процесс.
Эти оценки помогут охарактеризовать эмоциональное состояние на момент работы с программой и КГСР.
Участники возьмут CGSR на прием к онкологическому врачу, запишут прием, если она и врач дали на это согласие, и будут использовать CGSR столько, сколько пожелают.
Данные будут проанализированы в первую очередь качественно, чтобы определить оценку участниками функциональности, удовлетворенности содержанием и удобством использования CGSR и моделей общения, тем, обсуждаемых во время приема, а также удовлетворенности пациента/клиника общением во время приема, когда CGSR был доступен для использования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что интернет-программа CaringGuidance™ после диагностики рака молочной железы и ее новый электронный инструмент сводного отчета (CGSR) дадут пациентам возможность поднимать свои эмоциональные и социальные проблемы во время консультаций по онкологии и помогать врачам-онкологам в выявлении потребностей пациентов.
Целью данного исследования является оценка удовлетворенности и осуществимости клинического использования новой интернет-системы CGSR, управляемой пациентами, для поддержки общения между пациентом и врачом в амбулаторной клинике онкологии молочной железы.
В исследовании примут участие 30 женщин, которые лечатся от рака молочной железы.
Все они будут иметь доступ к программе CaringGuidance™ для домашнего использования на компьютере или мобильном устройстве примерно на один месяц (или до 6 месяцев в зависимости от того, когда они вернутся к своему основному врачу-онкологу для обследования).
После этого эти женщины встретятся с исследователем или научным сотрудником перед визитом к врачу-онкологу и создадут CGSR на iPad, пока обсуждают процесс с исследователем.
Женщины заполнят демографические данные и оценят свои возможности до получения доступа к программе и на этом приеме.
Эти оценки помогут охарактеризовать эмоциональное состояние на момент работы с программой и CGSR, эти меры не предназначены для оценки эффективности программы.
Прежде чем включить пациентов в исследование, клиницисты проведут краткое одноразовое демографическое исследование.
Женщины возьмут CGSR на прием к онкологическому врачу, запишут прием, если она и врач дали на это согласие, и будут использовать CGSR столько, сколько пожелают.
После приема врачи проведут краткий опрос удовлетворенности, а пациенты подведут (запишут) информацию о том, использовали ли они CGSR, и свои впечатления после приема.
Данные будут проанализированы в первую очередь качественно, чтобы определить оценку женщинами функциональности, удовлетворенности содержанием и удобством использования CGSR, а также моделей общения, тем, обсуждаемых во время приема, и удовлетворенности пациента/клиника общением во время приема, когда CGSR был доступен для использования.
Данные будут использоваться для будущей модификации CGSR, чтобы гарантировать, что он отвечает потребностям пациентов до начала более масштабного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- первая стадия рака молочной железы I-IV стадии
- имели как минимум 1 прием у врача-онколога с запланированными дополнительными приемами в Медицинском центре Университета Небраски/медицинских клиниках Небраски,
- умеющий читать и говорить по-английски,
- иметь регулярный доступ к Интернету и компьютеру,
- есть электронная почта
Критерий исключения:
- Мужской,
- психически или физически неспособен дать согласие или использовать программу CaringGuidance (например, госпитализированы в прошлом году в связи со злоупотреблением психоактивными веществами или психическим заболеванием)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа пациентов
Пользователи программы
|
Веб-инструмент для психообразования и самоуправления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов содержанием сводной формы отчета CaringGuidance
Временное ограничение: 1 минута
|
качественное описание пациента относительно его удовлетворенности содержанием сводного отчета CaringGuidance
|
1 минута
|
|
Функциональность формы сводного отчета CaringGuidance
Временное ограничение: 10 минут
|
качественное описание функционирования сводного отчета CaringGuidance
|
10 минут
|
|
Удобство использования сводного отчета CaringGuidance от
Временное ограничение: 20 минут
|
Количественная мера удобства использования формы с помощью шкалы юзабилити системы — шкалы из 10 пунктов (полностью не согласен или полностью согласен), разработанной Джоном Бруксом в 1986 году из Digital Equipment Corporation и используемой в многочисленных исследованиях. Оценки участников по каждому вопросу преобразуются в новое число. , складываются и затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные оценки от 0–40 до 0–100. Хотя оценки составляют от 0 до 100, они не являются процентами и их следует рассматривать только с точки зрения их процентиля. Согласно исследованиям, балл по шкале удобства использования системы выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, — ниже среднего, однако лучший способ интерпретировать ваши результаты — это «нормализовать» баллы для получения процентильного рейтинга. |
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общение пациента и врача с использованием сводной формы отчета CaringGuidance
Временное ограничение: во время клинического приема, примерно 20 минут
|
качественное описание обсуждаемых психосоциальных тем
|
во время клинического приема, примерно 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0432-17-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .