Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af onkologisk patient-kliniker kommunikation via e-sundhedsinnovationer

27. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Det internet-baserede program CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis og dets nye elektroniske Summary Report (CGSR)-værktøj er en hypotese for at give patienterne mulighed for at rejse deres følelsesmæssige og sociale bekymringer under onkologiske konsultationer og hjælpe medicinske onkologiske klinikere med at identificere patientbehov. Denne undersøgelse vil vurdere tilfredsheden og gennemførligheden af ​​klinisk brug af den nye patientstyrede, internetbaserede CGSR til at understøtte patient-kliniker-kommunikation i den ambulante brystonkologiske klinik. Deltagerne vil have adgang til CaringGuidance™-programmet til hjemmebrug på computer eller mobilenhed. Efter dette vil deltagerne mødes med en efterforsker forud for en medicinsk onkologisk aftale og oprette en CGSR på en iPad, mens de taler gennem processen. Disse vurderinger vil hjælpe med at karakterisere den følelsesmæssige tilstand på tidspunktet for arbejdet med programmet og CGSR. Deltagerne vil tage CGSR med ind i deres onkologiske aftale, registrere aftalen, hvis hun og lægen har givet samtykke til dette, og bruge CGSR så meget eller så lidt som ønsket. Data vil primært blive analyseret kvalitativt for at bestemme deltagerens vurdering af funktionalitet, indholdstilfredshed og anvendelighed af CGSR og kommunikationsmønstre, emner diskuteret under aftalen og patient/klinikers tilfredshed med kommunikation under aftalen, når CGSR var tilgængelig til brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det internet-baserede program CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis og dets nye elektroniske Summary Report (CGSR)-værktøj er en hypotese for at give patienterne mulighed for at rejse deres følelsesmæssige og sociale bekymringer under onkologiske konsultationer og hjælpe medicinske onkologiske klinikere med at identificere patientbehov. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tilfredsheden og gennemførligheden af ​​klinisk brug af den nye patientstyrede, internetbaserede CGSR til at understøtte patient-kliniker-kommunikationen i den ambulante brystonkologiske klinik. Undersøgelsen vil omfatte 30 kvinder, der er i behandling for brystkræft. De vil alle have adgang til CaringGuidance™-programmet til hjemmebrug på computer eller mobilenhed i cirka en måned (eller op til 6 måneder afhængigt af, hvornår de vender tilbage til deres primære medicinske onkolog til evaluering). Efter dette vil disse kvinder mødes med forskeren eller forskningsassistenten forud for en medicinsk onkologisk aftale og oprette en CGSR på en iPad, mens de taler gennem processen med forskeren. Kvinder vil udfylde demografiske data og vurdering af mestring, før de får adgang til programmet og ved denne aftale. Disse vurderinger vil hjælpe med at karakterisere den følelsesmæssige tilstand på tidspunktet for arbejdet med programmet og CGSR, disse foranstaltninger skal ikke vurdere programmets effektivitet. Klinikere vil udfylde en kort demografisk engangsundersøgelse, inden de tilmeldes patienter til undersøgelsen. Kvinder vil tage CGSR med ind i deres onkologiske aftale, registrere aftalen, hvis hun og lægen har givet samtykke til dette, og bruge CGSR så meget eller så lidt som ønsket. Klinikere vil udfylde en kort tilfredshedsundersøgelse efter aftalen, og patienter vil debriefe (optages) om, hvorvidt de brugte CGSR og deres indtryk efter aftalen. Data vil primært blive analyseret kvalitativt for at bestemme kvinders vurdering af funktionaliteten, indholdstilfredsheden og anvendeligheden af ​​CGSR og kommunikationsmønstrene, emner diskuteret under aftalen og patient/klinikers tilfredshed med kommunikation under aftalen, når CGSR var tilgængelig til brug. Data vil blive brugt til fremtidig modifikation af CGSR for at sikre, at den opfylder patienternes behov, før der påbegyndes et større forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første fase I - IV brystkræft
  • har haft mindst 1 aftale med en medicinsk onkolog med yderligere planlagte aftaler på University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine klinikker,
  • kan læse og tale engelsk,
  • har regelmæssig adgang til internet og computer,
  • har e-mail

Ekskluderingskriterier:

  • Han,
  • mentalt eller fysisk ude af stand til at give samtykke til eller bruge CaringGuidance-programmet (f.eks. indlagt inden for det seneste år med et stofmisbrug eller en psykisk lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientgruppe
Programbrugere
Web-baseret, psykoedukativt, selvledelsesværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med indholdet af CaringGuidance Summary Report Form
Tidsramme: 1 minut
kvalitativ beskrivelse fra patienten vedrørende deres tilfredshed med indholdet af CaringGuidance Summary Report
1 minut
Funktionaliteten af ​​CaringGuidance Summary Report Form
Tidsramme: 10 minutter
kvalitativ beskrivelse af funktionen af ​​CaringGuidance Summary Report
10 minutter
Brugervenligheden af ​​CaringGuidance-sammendragsrapporten fra
Tidsramme: 20 minutter

kvantitativt mål for brugbarheden af ​​formularen ved System Usability Scale en 10-punkts skala (helt uenig i meget enig) udviklet af John Brookes 1986 hos Digital Equipment Corporation og brugt i flere undersøgelser. Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal , lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere den oprindelige score på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.

Baseret på forskning vil en System Usability Scale-score over en 68 blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet, men den bedste måde at fortolke dine resultater på involverer at "normalisere" scoringerne for at producere en percentilrangering.

20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-kliniker kommunikation ved hjælp af CaringGuidance Summary Report Form
Tidsramme: under klinisk møde, cirka 20 minutter
kvalitativ beskrivelse af diskuterede psykosociale emner
under klinisk møde, cirka 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0432-17-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner