- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03442127
Tilrettelegging for onkologisk pasient-kliniker-kommunikasjon via e-helseinnovasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- først, stadium I - IV brystkreft
- har hatt minst 1 avtale med en medisinsk onkolog med ytterligere avtaler planlagt ved University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine klinikker,
- kan lese og snakke engelsk,
- har regelmessig tilgang til Internett og datamaskin,
- har e-post
Ekskluderingskriterier:
- mann,
- mentalt eller fysisk ute av stand til å samtykke eller bruke CaringGuidance-programmet (f.eks. innlagt på sykehus det siste året med et rusmisbruk eller psykisk helsetilstand)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pasientgruppe
Programbrukere
|
Nettbasert, psykoedukativt, selvledelsesverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet med innholdet i CaringGuidance Summary Report Form
Tidsramme: 1 minutt
|
kvalitativ beskrivelse fra pasienten angående deres tilfredshet med innholdet i CaringGuidance Summary Report
|
1 minutt
|
Funksjonaliteten til CaringGuidance Summary Report Form
Tidsramme: 10 minutter
|
kvalitativ beskrivelse av funksjonen til CaringGuidance Summary Report
|
10 minutter
|
Brukbarheten av CaringGuidance-sammendragsrapporten fra
Tidsramme: 20 minutter
|
kvantitativt mål for brukervennlighet av skjemaet av System Usability Scale en 10-elements skala (helt uenig i å være helt enig) utviklet av John Brookes 1986 ved Digital Equipment Corporation og brukt i flere studier. Deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall , lagt sammen og deretter multiplisert med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen 0-40 til 0-100. Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen. Basert på forskning vil en systemanvendbarhetsskala over 68 anses som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet, men den beste måten å tolke resultatene på innebærer å "normalisere" poengsummene for å produsere en persentilrangering. |
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasient-kliniker-kommunikasjon ved hjelp av CaringGuidance Sammendragsrapport
Tidsramme: under klinisk møte, ca. 20 minutter
|
kvalitativ beskrivelse av psykososiale temaer som diskuteres
|
under klinisk møte, ca. 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0432-17-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken