Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging for onkologisk pasient-kliniker-kommunikasjon via e-helseinnovasjoner

27. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Det internettbaserte programmet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis og dets nye elektroniske sammendragsrapport (CGSR) er antatt å gi pasienter mulighet til å ta opp sine emosjonelle og sosiale bekymringer under onkologiske konsultasjoner og hjelpe medisinske onkologiske klinikere med å identifisere pasientbehov. Denne studien vil vurdere tilfredshet og gjennomførbarhet av klinisk bruk av den nye pasientveilede, internettbaserte CGSR for å støtte pasient-kliniker kommunikasjon i poliklinisk brystonkologisk klinikk. Deltakerne vil ha tilgang til CaringGuidance™-programmet for hjemmebruk på datamaskin eller mobilenhet. Etter dette vil deltakerne møte en etterforsker før en medisinsk onkologisk avtale og opprette en CGSR på en iPad mens de snakker gjennom prosessen. Disse vurderingene vil bidra til å karakterisere den emosjonelle tilstanden på tidspunktet for arbeidet med programmet og CGSR. Deltakerne vil ta CGSR inn i sin onkologiske avtale, registrere avtalen hvis hun og legen har samtykket til dette, og bruke CGSR så mye eller så lite som ønsket. Data vil bli analysert primært kvalitativt for å bestemme deltakerens vurdering av funksjonalitet, innholdstilfredshet og brukervennlighet av CGSR og kommunikasjonsmønstre, temaer diskutert under avtalen og pasient/klinikers tilfredshet med kommunikasjon under avtalen når CGSR var tilgjengelig for bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det internettbaserte programmet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis og dets nye elektroniske sammendragsrapport (CGSR) er antatt å gi pasienter mulighet til å ta opp sine emosjonelle og sosiale bekymringer under onkologiske konsultasjoner og hjelpe medisinske onkologiske klinikere med å identifisere pasientbehov. Formålet med denne studien er å vurdere tilfredshet og gjennomførbarhet av klinisk bruk av den nye pasientveilede, internettbaserte CGSR for å støtte pasient-kliniker kommunikasjon i poliklinisk brystonkologisk klinikk. Studien vil inkludere 30 kvinner som behandles for brystkreft. De vil alle ha tilgang til CaringGuidance™-programmet for hjemmebruk på datamaskin eller mobilenhet i omtrent en måned (eller opptil 6 måneder avhengig av når de returnerer til den primære medisinske onkologen for evaluering). Etter dette vil disse kvinnene møte forskeren eller forskningsassistenten før en medisinsk onkologisk avtale og opprette en CGSR på en iPad mens de snakker gjennom prosessen med forskeren. Kvinner vil fylle ut demografiske data og vurdering av mestring før de får tilgang til programmet og ved denne avtalen. Disse vurderingene vil bidra til å karakterisere den emosjonelle tilstanden på tidspunktet for arbeidet med programmet og CGSR, disse tiltakene er ikke for å vurdere effektiviteten til programmet. Klinikere vil fullføre en kort demografisk engangsundersøkelse før pasienter registreres i studien. Kvinner vil ta CGSR inn i sin onkologiske avtale, registrere avtalen hvis hun og legen har samtykket til dette, og bruke CGSR så mye eller så lite som ønsket. Klinikere vil fullføre en kort tilfredshetsundersøkelse etter avtalen, og pasienter vil debriefe (registreres) om hvorvidt de brukte CGSR og deres inntrykk etter avtalen. Data vil bli analysert primært kvalitativt for å bestemme kvinners vurdering av funksjonaliteten, innholdstilfredsheten og brukervennligheten til CGSR og kommunikasjonsmønstrene, temaer diskutert under avtalen og pasient/klinikers tilfredshet med kommunikasjon under avtalen når CGSR var tilgjengelig for bruk. Data vil bli brukt for fremtidig modifikasjon av CGSR for å sikre at den oppfyller pasientenes behov før man starter en større studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • først, stadium I - IV brystkreft
  • har hatt minst 1 avtale med en medisinsk onkolog med ytterligere avtaler planlagt ved University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine klinikker,
  • kan lese og snakke engelsk,
  • har regelmessig tilgang til Internett og datamaskin,
  • har e-post

Ekskluderingskriterier:

  • mann,
  • mentalt eller fysisk ute av stand til å samtykke eller bruke CaringGuidance-programmet (f.eks. innlagt på sykehus det siste året med et rusmisbruk eller psykisk helsetilstand)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientgruppe
Programbrukere
Nettbasert, psykoedukativt, selvledelsesverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med innholdet i CaringGuidance Summary Report Form
Tidsramme: 1 minutt
kvalitativ beskrivelse fra pasienten angående deres tilfredshet med innholdet i CaringGuidance Summary Report
1 minutt
Funksjonaliteten til CaringGuidance Summary Report Form
Tidsramme: 10 minutter
kvalitativ beskrivelse av funksjonen til CaringGuidance Summary Report
10 minutter
Brukbarheten av CaringGuidance-sammendragsrapporten fra
Tidsramme: 20 minutter

kvantitativt mål for brukervennlighet av skjemaet av System Usability Scale en 10-elements skala (helt uenig i å være helt enig) utviklet av John Brookes 1986 ved Digital Equipment Corporation og brukt i flere studier. Deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall , lagt sammen og deretter multiplisert med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen 0-40 til 0-100. Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.

Basert på forskning vil en systemanvendbarhetsskala over 68 anses som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet, men den beste måten å tolke resultatene på innebærer å "normalisere" poengsummene for å produsere en persentilrangering.

20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient-kliniker-kommunikasjon ved hjelp av CaringGuidance Sammendragsrapport
Tidsramme: under klinisk møte, ca. 20 minutter
kvalitativ beskrivelse av psykososiale temaer som diskuteres
under klinisk møte, ca. 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0432-17-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere