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Facilitar la comunicación entre pacientes y médicos de oncología a través de innovaciones en salud electrónica

27 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Se plantea la hipótesis de que el programa basado en Internet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis y su nueva herramienta electrónica Summary Report (CGSR) permiten a los pacientes plantear sus preocupaciones emocionales y sociales durante las consultas de oncología y ayudar a los médicos oncológicos a identificar las necesidades de los pacientes. Este estudio evaluará la satisfacción y la viabilidad del uso clínico del nuevo CGSR basado en Internet, guiado por el paciente, para apoyar la comunicación entre el paciente y el médico en la clínica ambulatoria de oncología mamaria. Los participantes tendrán acceso al programa CaringGuidance™ para uso doméstico en una computadora o dispositivo móvil. Después de esto, los participantes se reunirán con un investigador antes de una cita de oncología médica y crearán un CGSR en un iPad mientras hablan sobre el proceso. Estas evaluaciones ayudarán a caracterizar el estado emocional al momento de trabajar con el programa y el CGSR. Los participantes llevarán el CGSR a su cita de oncología, registrarán la cita si ella y el médico han dado su consentimiento y utilizarán el CGSR tanto o tan poco como deseen. Los datos se analizarán principalmente cualitativamente para determinar la evaluación del participante de la funcionalidad, satisfacción del contenido y usabilidad del CGSR y patrones de comunicación, temas discutidos durante la cita y satisfacción del paciente/médico con la comunicación durante la cita cuando el CGSR estaba disponible para su uso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se plantea la hipótesis de que el programa basado en Internet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis y su nueva herramienta electrónica Summary Report (CGSR) permiten a los pacientes plantear sus preocupaciones emocionales y sociales durante las consultas de oncología y ayudar a los médicos oncológicos a identificar las necesidades de los pacientes. El propósito de este estudio es evaluar la satisfacción y viabilidad del uso clínico del CGSR basado en Internet, guiado por nuevos pacientes para apoyar la comunicación entre el paciente y el médico en la clínica ambulatoria de oncología mamaria. El estudio inscribirá a 30 mujeres que estén recibiendo tratamiento por cáncer de mama. Todos tendrán acceso al programa CaringGuidance™ para uso en el hogar en una computadora o dispositivo móvil durante aproximadamente un mes (o hasta 6 meses dependiendo de cuándo regresen a su oncólogo médico primario para una evaluación). Después de esto, estas mujeres se reunirán con el investigador o el asistente de investigación antes de una cita de oncología médica y crearán un CGSR en un iPad mientras hablan sobre el proceso con el investigador. Las mujeres completarán datos demográficos y una evaluación de afrontamiento antes de recibir acceso al programa y en esta cita. Estas evaluaciones ayudarán a caracterizar el estado emocional al momento de trabajar con el programa y el CGSR, estas medidas no tienen como objetivo evaluar la eficacia del programa. Los médicos completarán una breve encuesta demográfica única antes de inscribir a los pacientes en el estudio. Las mujeres llevarán el CGSR a su cita de oncología, registrarán la cita si ella y el médico han dado su consentimiento y utilizarán el CGSR tanto o tan poco como deseen. Los médicos completarán una breve encuesta de satisfacción después de la cita y los pacientes informarán (registrarán) si utilizaron el CGSR y sus impresiones después de la cita. Los datos se analizarán principalmente de forma cualitativa para determinar la evaluación de las mujeres sobre la funcionalidad, la satisfacción del contenido y la usabilidad del CGSR y los patrones de comunicación, los temas discutidos durante la cita y la satisfacción del paciente/médico con la comunicación durante la cita cuando el CGSR estaba disponible para su uso. Los datos se utilizarán para modificaciones futuras del CGSR para garantizar que satisfaga las necesidades de los pacientes antes de iniciar un ensayo a mayor escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primero, cáncer de mama en etapa I - IV
  • haber tenido al menos 1 cita con un oncólogo médico con citas adicionales planificadas en las clínicas del Centro Médico de la Universidad de Nebraska/Nebraska Medicine,
  • capaz de leer y hablar inglés,
  • tener acceso regular a Internet y a una computadora,
  • tener correo electrónico

Criterio de exclusión:

  • Masculino,
  • mental o físicamente incapaz de dar su consentimiento o utilizar el programa CaringGuidance (p. ej. hospitalizado en el último año por abuso de sustancias o condición de salud mental)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de pacientes
Usuarios del programa
Herramienta de autogestión psicoeducativa basada en la web.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con el contenido del formulario de informe resumido de CaringGuidance
Periodo de tiempo: 1 minuto
descripción cualitativa del paciente sobre su satisfacción con el contenido del Informe Resumen CaringGuidance
1 minuto
Funcionalidad del formulario de informe resumido de CaringGuidance
Periodo de tiempo: 10 minutos
descripción cualitativa del funcionamiento del Informe Resumen CaringGuidance
10 minutos
Usabilidad del informe resumido de CaringGuidance de
Periodo de tiempo: 20 minutos

medida cuantitativa de usabilidad del formulario mediante la System Usability Scale, una escala de 10 ítems (muy en desacuerdo a totalmente de acuerdo) desarrollada por John Brookes 1986 en Digital Equipment Corporation y utilizada en múltiples estudios. Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten a un nuevo número , sumados y luego multiplicados por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque las puntuaciones van del 0 al 100, no son porcentajes y deben considerarse únicamente en términos de su clasificación percentil.

Según la investigación, una puntuación de la Escala de usabilidad del sistema superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier puntuación inferior a 68 está por debajo del promedio; sin embargo, la mejor manera de interpretar los resultados implica "normalizar" las puntuaciones para producir una clasificación percentil.

20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación entre paciente y médico mediante el formulario de informe resumido de CaringGuidance
Periodo de tiempo: Durante el encuentro clínico, aproximadamente 20 minutos.
descripción cualitativa de los temas psicosociales discutidos
Durante el encuentro clínico, aproximadamente 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0432-17-EP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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