- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03442127
Facilitar la comunicación entre pacientes y médicos de oncología a través de innovaciones en salud electrónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- primero, cáncer de mama en etapa I - IV
- haber tenido al menos 1 cita con un oncólogo médico con citas adicionales planificadas en las clínicas del Centro Médico de la Universidad de Nebraska/Nebraska Medicine,
- capaz de leer y hablar inglés,
- tener acceso regular a Internet y a una computadora,
- tener correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Masculino,
- mental o físicamente incapaz de dar su consentimiento o utilizar el programa CaringGuidance (p. ej. hospitalizado en el último año por abuso de sustancias o condición de salud mental)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de pacientes
Usuarios del programa
|
Herramienta de autogestión psicoeducativa basada en la web.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente con el contenido del formulario de informe resumido de CaringGuidance
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
descripción cualitativa del paciente sobre su satisfacción con el contenido del Informe Resumen CaringGuidance
|
1 minuto
|
Funcionalidad del formulario de informe resumido de CaringGuidance
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
descripción cualitativa del funcionamiento del Informe Resumen CaringGuidance
|
10 minutos
|
Usabilidad del informe resumido de CaringGuidance de
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
medida cuantitativa de usabilidad del formulario mediante la System Usability Scale, una escala de 10 ítems (muy en desacuerdo a totalmente de acuerdo) desarrollada por John Brookes 1986 en Digital Equipment Corporation y utilizada en múltiples estudios. Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten a un nuevo número , sumados y luego multiplicados por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque las puntuaciones van del 0 al 100, no son porcentajes y deben considerarse únicamente en términos de su clasificación percentil. Según la investigación, una puntuación de la Escala de usabilidad del sistema superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier puntuación inferior a 68 está por debajo del promedio; sin embargo, la mejor manera de interpretar los resultados implica "normalizar" las puntuaciones para producir una clasificación percentil. |
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comunicación entre paciente y médico mediante el formulario de informe resumido de CaringGuidance
Periodo de tiempo: Durante el encuentro clínico, aproximadamente 20 minutos.
|
descripción cualitativa de los temas psicosociales discutidos
|
Durante el encuentro clínico, aproximadamente 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0432-17-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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