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Facilitare la comunicazione tra pazienti oncologici e medici attraverso le innovazioni della sanità elettronica

27 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Si ipotizza che il programma basato su Internet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis e il suo nuovo strumento elettronico Summary Report (CGSR) consentano ai pazienti di sollevare le loro preoccupazioni emotive e sociali durante le consultazioni oncologiche e assistano i medici di oncologia medica nell'identificazione delle esigenze dei pazienti. Questo studio valuterà la soddisfazione e la fattibilità dell'uso clinico del nuovo CGSR basato su Internet, guidato dal paziente, per supportare la comunicazione paziente-medico nella clinica ambulatoriale di oncologia mammaria. I partecipanti avranno accesso al programma CaringGuidance™ per uso domestico su computer o dispositivo mobile. Successivamente, i partecipanti incontreranno un investigatore prima di un appuntamento di oncologia medica e creeranno un CGSR su un iPad mentre parlano del processo. Queste valutazioni aiuteranno a caratterizzare lo stato emotivo al momento di lavorare con il programma e il CGSR. I partecipanti porteranno il CGSR al loro appuntamento oncologico, registreranno l'appuntamento se lei e il medico hanno acconsentito a ciò e utilizzeranno il CGSR tanto o meno quanto desiderato. I dati verranno analizzati principalmente qualitativamente per determinare la valutazione del partecipante in merito alla funzionalità, alla soddisfazione dei contenuti e all'usabilità del CGSR e ai modelli di comunicazione, agli argomenti discussi durante l'appuntamento e alla soddisfazione del paziente/medico riguardo alla comunicazione durante l'appuntamento quando il CGSR era disponibile per l'uso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ipotizza che il programma basato su Internet CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis e il suo nuovo strumento elettronico Summary Report (CGSR) consentano ai pazienti di sollevare le loro preoccupazioni emotive e sociali durante le consultazioni oncologiche e assistano i medici di oncologia medica nell'identificazione delle esigenze dei pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare la soddisfazione e la fattibilità dell'uso clinico del nuovo CGSR basato su Internet, guidato dal paziente, per supportare la comunicazione paziente-medico nella clinica ambulatoriale di oncologia mammaria. Lo studio arruolerà 30 donne in cura per il cancro al seno. Tutti avranno accesso al programma CaringGuidance™ per uso domiciliare su computer o dispositivo mobile per circa un mese (o fino a 6 mesi a seconda di quando torneranno dal loro medico oncologo di base per la valutazione). Successivamente, queste donne incontreranno il ricercatore o l'assistente di ricerca prima di un appuntamento di oncologia medica e creeranno un CGSR su un iPad mentre parlano del processo con il ricercatore. Le donne completeranno i dati demografici e la valutazione delle capacità di affrontare il problema prima di ricevere l'accesso al programma e durante questo appuntamento. Queste valutazioni aiuteranno a caratterizzare lo stato emotivo al momento del lavoro con il programma e il CGSR, queste misure non servono a valutare l'efficacia del programma. I medici completeranno un breve sondaggio demografico una tantum prima dell'arruolamento dei pazienti nello studio. Le donne porteranno il CGSR al loro appuntamento oncologico, registreranno l'appuntamento se lei e il medico hanno acconsentito e utilizzeranno il CGSR quanto desiderato. I medici completeranno un breve sondaggio sulla soddisfazione dopo l'appuntamento e i pazienti faranno un debriefing (registrato) sull'utilizzo del CGSR e sulle loro impressioni dopo l'appuntamento. I dati saranno analizzati principalmente qualitativamente per determinare la valutazione delle donne sulla funzionalità, sulla soddisfazione dei contenuti e sull'usabilità del CGSR e sui modelli di comunicazione, sugli argomenti discussi durante l'appuntamento e sulla soddisfazione del paziente/medico con la comunicazione durante l'appuntamento quando il CGSR era disponibile per l'uso. I dati verranno utilizzati per future modifiche del CGSR per garantire che soddisfi le esigenze dei pazienti prima di avviare uno studio su scala più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in primo luogo, cancro al seno di stadio I - IV
  • aver avuto almeno 1 appuntamento con un oncologo medico con ulteriori appuntamenti programmati presso il Centro medico dell'Università del Nebraska/cliniche di medicina del Nebraska,
  • in grado di leggere e parlare inglese,
  • avere accesso regolare a Internet e al computer,
  • avere un'e-mail

Criteri di esclusione:

  • Maschio,
  • mentalmente o fisicamente incapaci di acconsentire o utilizzare il programma CaringGuidance (ad es. ricoverato in ospedale nell’ultimo anno per abuso di sostanze o per un problema di salute mentale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di pazienti
Utenti del programma
Comportamentale: CaringGuidance™ dopo la diagnosi di cancro al seno
Strumento web-based, psicoeducativo e di autogestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente riguardo al contenuto del modulo di rapporto riepilogativo CaringGuidance
Lasso di tempo: 1 minuto
descrizione qualitativa da parte del paziente riguardo alla sua soddisfazione rispetto al contenuto del rapporto riepilogativo CaringGuidance
1 minuto
Funzionalità del modulo di rapporto riepilogativo CaringGuidance
Lasso di tempo: 10 minuti
descrizione qualitativa del funzionamento del CaringGuidance Summary Report
10 minuti
Usabilità del rapporto riepilogativo CaringGuidance da
Lasso di tempo: 20 minuti

misura quantitativa dell'usabilità del modulo mediante la System Usability Scale, una scala di 10 elementi (da molto disaccordo a molto d'accordo) sviluppata da John Brookes nel 1986 presso la Digital Equipment Corporation e utilizzata in più studi. I punteggi dei partecipanti per ciascuna domanda vengono convertiti in un nuovo numero , sommati e poi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, queste non sono percentuali e devono essere considerate solo in termini di classificazione percentile.

In base alla ricerca, un punteggio della scala di usabilità del sistema superiore a 68 sarebbe considerato superiore alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media, tuttavia il modo migliore per interpretare i risultati implica "normalizzare" i punteggi per produrre una classifica percentile.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione paziente-medico utilizzando il modulo di report riepilogativo CaringGuidance
Lasso di tempo: durante l'incontro clinico, circa 20 minuti
descrizione qualitativa degli argomenti psicosociali discussi
durante l'incontro clinico, circa 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0432-17-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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