Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění komunikace mezi onkologickým pacientem a lékařem prostřednictvím inovací E-health

27. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Předpokládá se, že internetový program CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis a jeho nový elektronický nástroj Souhrnná zpráva (CGSR) mají umožnit pacientům vyjádřit své emocionální a sociální obavy během onkologických konzultací a pomoci lékařům v onkologii identifikovat potřeby pacientů. Tato studie posoudí spokojenost a proveditelnost klinického použití nového pacientem řízeného internetového CGSR pro podporu komunikace mezi pacientem a lékařem v ambulanci onkologie prsu. Účastníci budou mít přístup k programu CaringGuidance™ pro domácí použití na počítači nebo mobilním zařízení. Poté se účastníci setkají s vyšetřovatelem před schůzkou na lékařskou onkologii a vytvoří CGSR na iPadu, zatímco budou mluvit o procesu. Tato hodnocení pomohou charakterizovat emoční stav v době práce s programem a CGSR. Účastníci si vezmou CGSR do své onkologické schůzky, zaznamenají si schůzku, pokud s tím ona a lékař souhlasí, a použijí CGSR tak často nebo tak málo, jak je to žádoucí. Data budou analyzována především kvalitativně, aby se zjistilo, jak účastníci hodnotí funkčnost, obsahovou spokojenost a použitelnost CGSR a komunikační vzorce, témata diskutovaná během schůzky a spokojenost pacienta/klinika s komunikací během schůzky, kdy byl CGSR k dispozici k použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předpokládá se, že internetový program CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis a jeho nový elektronický nástroj Souhrnná zpráva (CGSR) mají umožnit pacientům vyjádřit své emocionální a sociální obavy během onkologických konzultací a pomoci lékařům v onkologii identifikovat potřeby pacientů. Účelem této studie je zhodnotit spokojenost a proveditelnost klinického použití nového pacientem řízeného internetového CGSR pro podporu komunikace mezi pacientem a lékařem v ambulanci onkologie prsu. Do studie bude zařazeno 30 žen, které se léčí s rakovinou prsu. Všichni budou mít přístup k programu CaringGuidance™ pro domácí použití na počítači nebo mobilním zařízení po dobu přibližně jednoho měsíce (nebo až 6 měsíců v závislosti na tom, kdy se vrátí ke svému primárnímu lékařskému onkologovi k posouzení). Poté se tyto ženy setkají s výzkumníkem nebo výzkumným asistentem před schůzkou na lékařskou onkologii a vytvoří CGSR na iPadu, zatímco budou mluvit o procesu s výzkumníkem. Ženy vyplní demografické údaje a vyhodnotí zvládání před získáním přístupu do programu a při této schůzce. Tato hodnocení pomohou charakterizovat emoční stav v době práce s programem a CGSR, tato opatření nemají hodnotit účinnost programu. Před zařazením pacientů do studie provedou lékaři krátký jednorázový demografický průzkum. Ženy si vezmou CGSR do své onkologické schůzky, zaznamenají si schůzku, pokud s tím ona a lékař souhlasí, a použijí CGSR tak často nebo tak málo, jak si to přejí. Kliničtí lékaři po schůzce vyplní krátký průzkum spokojenosti a pacienti budou informovat (zaznamenají) o tom, zda použili CGSR, a o svých dojmech po schůzce. Data budou analyzována především kvalitativně, aby se zjistilo, jak ženy hodnotí funkčnost, obsahovou spokojenost a použitelnost CGSR a komunikační vzorce, témata diskutovaná během schůzky a spokojenost pacientek/lékařů s komunikací během schůzky, kdy byla CGSR k dispozici k použití. Data budou použita pro budoucí modifikaci CGSR, aby bylo zajištěno, že vyhovuje potřebám pacientů před zahájením rozsáhlejší studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první, stadium I - IV rakoviny prsu
  • měli alespoň 1 schůzku s lékařským onkologem s dalšími plánovanými schůzkami na klinikách University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine,
  • umí číst a mluvit anglicky,
  • mít pravidelný přístup k internetu a počítači,
  • mít email

Kritéria vyloučení:

  • Mužský,
  • duševně nebo fyzicky neschopný souhlasit nebo používat program CaringGuidance (např. hospitalizován v posledním roce se zneužíváním návykových látek nebo duševním onemocněním)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina pacientů
Uživatelé programu
Webový psychoedukační nástroj pro sebeřízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s obsahem formuláře souhrnné zprávy CaringGuidance
Časové okno: 1 minuta
kvalitativní popis od pacienta ohledně jeho spokojenosti s obsahem souhrnné zprávy CaringGuidance
1 minuta
Funkce formuláře souhrnné zprávy CaringGuidance
Časové okno: 10 minut
kvalitativní popis fungování souhrnné zprávy CaringGuidance
10 minut
Použitelnost souhrnné zprávy CaringGuidance od
Časové okno: 20 minut

kvantitativní měření použitelnosti formuláře pomocí System Usability Scale škála s 10 položkami (rozhodně nesouhlasím až silně souhlasím) vyvinutá Johnem Brookesem v roce 1986 v Digital Equipment Corporation a používaná ve více studiích. Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo , sečteny a poté vynásobeny 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení.

Na základě výzkumu by skóre na stupnici použitelnosti systému nad 68 bylo považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné, nicméně nejlepší způsob, jak interpretovat vaše výsledky, zahrnuje „normalizaci“ skóre za účelem vytvoření percentilového hodnocení.

20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace mezi pacientem a lékařem pomocí formuláře souhrnné zprávy CaringGuidance
Časové okno: během klinického setkání, přibližně 20 minut
kvalitativní popis probíraných psychosociálních témat
během klinického setkání, přibližně 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0432-17-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit