- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03442127
Usnadnění komunikace mezi onkologickým pacientem a lékařem prostřednictvím inovací E-health
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první, stadium I - IV rakoviny prsu
- měli alespoň 1 schůzku s lékařským onkologem s dalšími plánovanými schůzkami na klinikách University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine,
- umí číst a mluvit anglicky,
- mít pravidelný přístup k internetu a počítači,
- mít email
Kritéria vyloučení:
- Mužský,
- duševně nebo fyzicky neschopný souhlasit nebo používat program CaringGuidance (např. hospitalizován v posledním roce se zneužíváním návykových látek nebo duševním onemocněním)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Skupina pacientů
Uživatelé programu
|
Webový psychoedukační nástroj pro sebeřízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacienta s obsahem formuláře souhrnné zprávy CaringGuidance
Časové okno: 1 minuta
|
kvalitativní popis od pacienta ohledně jeho spokojenosti s obsahem souhrnné zprávy CaringGuidance
|
1 minuta
|
Funkce formuláře souhrnné zprávy CaringGuidance
Časové okno: 10 minut
|
kvalitativní popis fungování souhrnné zprávy CaringGuidance
|
10 minut
|
Použitelnost souhrnné zprávy CaringGuidance od
Časové okno: 20 minut
|
kvantitativní měření použitelnosti formuláře pomocí System Usability Scale škála s 10 položkami (rozhodně nesouhlasím až silně souhlasím) vyvinutá Johnem Brookesem v roce 1986 v Digital Equipment Corporation a používaná ve více studiích. Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo , sečteny a poté vynásobeny 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení. Na základě výzkumu by skóre na stupnici použitelnosti systému nad 68 bylo považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné, nicméně nejlepší způsob, jak interpretovat vaše výsledky, zahrnuje „normalizaci“ skóre za účelem vytvoření percentilového hodnocení. |
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komunikace mezi pacientem a lékařem pomocí formuláře souhrnné zprávy CaringGuidance
Časové okno: během klinického setkání, přibližně 20 minut
|
kvalitativní popis probíraných psychosociálních témat
|
během klinického setkání, přibližně 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0432-17-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika