Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie komunikacji pacjent-lekarz w onkologii dzięki innowacjom w zakresie e-zdrowia

27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Przypuszcza się, że internetowy program CaringGuidance™ po diagnostyce raka piersi i jego nowe elektroniczne narzędzie podsumowujące (CGSR) mają umożliwić pacjentom zgłaszanie swoich problemów emocjonalnych i społecznych podczas konsultacji onkologicznych oraz pomagać klinicystom onkologii medycznej w identyfikowaniu potrzeb pacjentów. W badaniu tym zostanie oceniona satysfakcja i wykonalność klinicznego zastosowania nowego, kierowanego przez pacjenta, internetowego CGSR, wspierającego komunikację pacjent-lekarz w ambulatoryjnej poradni onkologii piersi. Uczestnicy będą mieli dostęp do programu CaringGuidance™ do użytku domowego na komputerze lub urządzeniu mobilnym. Następnie uczestnicy spotkają się z badaczem przed wizytą w onkologii medycznej i utworzą CGSR na iPadzie, omawiając cały proces. Oceny te pomogą scharakteryzować stan emocjonalny w czasie pracy z programem i CGSR. Uczestnicy zabierają CGSR na wizytę onkologiczną, rejestrują wizytę, jeśli ona i lekarz wyrazili na to zgodę, i korzystają z CGSR w dowolnej ilości lub w niewielkiej ilości, zgodnie z potrzebami. Dane będą analizowane przede wszystkim w sposób jakościowy, aby określić ocenę uczestnika dotyczącą funkcjonalności, zadowolenia z treści i użyteczności CGSR oraz wzorców komunikacji, tematów omawianych podczas wizyty oraz zadowolenia pacjenta/lekarza z komunikacji podczas wizyty, gdy CGSR był dostępny do użycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypuszcza się, że internetowy program CaringGuidance™ po diagnostyce raka piersi i jego nowe elektroniczne narzędzie podsumowujące (CGSR) mają umożliwić pacjentom zgłaszanie swoich problemów emocjonalnych i społecznych podczas konsultacji onkologicznych oraz pomagać klinicystom onkologii medycznej w identyfikowaniu potrzeb pacjentów. Celem tego badania jest ocena satysfakcji i wykonalności klinicznego zastosowania nowego, kierowanego przez pacjenta, internetowego CGSR, wspierającego komunikację pacjent-lekarz w ambulatoryjnej poradni onkologii piersi. Do badania zostanie włączonych 30 kobiet leczonych z powodu raka piersi. Wszyscy będą mieli dostęp do programu CaringGuidance™ do użytku domowego na komputerze lub urządzeniu mobilnym przez około jeden miesiąc (lub do 6 miesięcy, w zależności od tego, kiedy wrócą do swojego głównego onkologa w celu oceny). Następnie kobiety te spotkają się z badaczem lub asystentem badawczym przed wizytą w onkologii medycznej i utworzą CGSR na iPadzie, rozmawiając o procesie z badaczem. Kobiety wypełnią dane demograficzne i ocenią radzenie sobie przed uzyskaniem dostępu do programu i podczas tej wizyty. Oceny te pomogą scharakteryzować stan emocjonalny w czasie pracy z programem i CGSR, miary te nie mają na celu oceny skuteczności programu. Przed włączeniem pacjentów do badania lekarze wypełnią krótką, jednorazową ankietę demograficzną. Kobiety będą zabierać CGSR na wizytę onkologiczną, rejestrować wizytę, jeśli ona i lekarz wyrazili na to zgodę, i używać CGSR w dowolnej ilości lub w niewielkiej ilości, według własnego uznania. Po wizycie lekarze wypełnią krótką ankietę dotyczącą zadowolenia, a pacjenci sporządzą (zarejestrowane) sprawozdanie na temat tego, czy korzystali z CGSR i jakie są ich wrażenia po wizycie. Dane będą analizowane przede wszystkim w sposób jakościowy, aby określić ocenę kobiet dotyczącą funkcjonalności, zadowolenia z treści i użyteczności CGSR oraz wzorców komunikacji, tematów omawianych podczas wizyty oraz zadowolenia pacjenta/lekarza z komunikacji podczas wizyty, gdy CGSR był dostępny do użycia. Dane zostaną wykorzystane do przyszłej modyfikacji CGSR, aby upewnić się, że spełnia on potrzeby pacjentów przed rozpoczęciem badania na większą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po pierwsze, etap I - IV rak piersi
  • odbyć co najmniej 1 wizytę u onkologa medycznego z zaplanowanymi dodatkowymi wizytami w Centrum Medycznym Uniwersytetu Nebraska/klinikach Nebraska Medicine,
  • potrafi czytać i mówić po angielsku,
  • mieć stały dostęp do Internetu i komputera,
  • mieć e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna,
  • psychicznie lub fizycznie niezdolny do wyrażenia zgody lub korzystania z programu CaringGuidance (np. hospitalizowany w ciągu ostatniego roku z powodu nadużywania substancji psychoaktywnych lub zaburzeń psychicznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Pacjentów
Użytkownicy programu
Behawioralne: CaringGuidance™ po zdiagnozowaniu raka piersi
Internetowe narzędzie psychoedukacyjne do samodzielnego zarządzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z treści formularza raportu podsumowującego CaringGuidance
Ramy czasowe: 1 minuta
jakościowy opis pacjenta dotyczący jego zadowolenia z treści raportu podsumowującego CaringGuidance
1 minuta
Funkcjonalność formularza raportu podsumowującego CaringGuidance
Ramy czasowe: 10 minut
jakościowy opis funkcjonowania raportu podsumowującego CaringGuidance
10 minut
Użyteczność raportu podsumowującego CaringGuidance z
Ramy czasowe: 20 minut

ilościowa miara użyteczności formularza za pomocą Skali Użyteczności Systemu, składającej się z 10 pozycji (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) opracowanej przez Johna Brookesa w 1986 r. w Digital Equipment Corporation i stosowanej w wielu badaniach. Wyniki uczestnika za każde pytanie są przeliczane na nową liczbę , zsumowane, a następnie pomnożone przez 2,5, aby przeliczyć oryginalne wyniki 0-40 na 0-100. Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0–100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie w kontekście ich rankingu percentylowego.

Na podstawie badań wynika, że ​​wynik w Skali Użyteczności Systemu powyżej 68 będzie uważany za powyżej średniej, a wynik poniżej 68 będzie poniżej średniej, jednak najlepszym sposobem interpretacji wyników jest „normalizowanie” wyników w celu uzyskania rankingu percentylowego.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja pacjent-lekarz za pomocą formularza podsumowującego raport CaringGuidance
Ramy czasowe: podczas spotkania klinicznego, około 20 minut
jakościowy opis poruszanych tematów psychospołecznych
podczas spotkania klinicznego, około 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0432-17-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj