Ułatwianie komunikacji pacjent-lekarz w onkologii dzięki innowacjom w zakresie e-zdrowia
27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Przypuszcza się, że internetowy program CaringGuidance™ po diagnostyce raka piersi i jego nowe elektroniczne narzędzie podsumowujące (CGSR) mają umożliwić pacjentom zgłaszanie swoich problemów emocjonalnych i społecznych podczas konsultacji onkologicznych oraz pomagać klinicystom onkologii medycznej w identyfikowaniu potrzeb pacjentów.
W badaniu tym zostanie oceniona satysfakcja i wykonalność klinicznego zastosowania nowego, kierowanego przez pacjenta, internetowego CGSR, wspierającego komunikację pacjent-lekarz w ambulatoryjnej poradni onkologii piersi.
Uczestnicy będą mieli dostęp do programu CaringGuidance™ do użytku domowego na komputerze lub urządzeniu mobilnym.
Następnie uczestnicy spotkają się z badaczem przed wizytą w onkologii medycznej i utworzą CGSR na iPadzie, omawiając cały proces.
Oceny te pomogą scharakteryzować stan emocjonalny w czasie pracy z programem i CGSR.
Uczestnicy zabierają CGSR na wizytę onkologiczną, rejestrują wizytę, jeśli ona i lekarz wyrazili na to zgodę, i korzystają z CGSR w dowolnej ilości lub w niewielkiej ilości, zgodnie z potrzebami.
Dane będą analizowane przede wszystkim w sposób jakościowy, aby określić ocenę uczestnika dotyczącą funkcjonalności, zadowolenia z treści i użyteczności CGSR oraz wzorców komunikacji, tematów omawianych podczas wizyty oraz zadowolenia pacjenta/lekarza z komunikacji podczas wizyty, gdy CGSR był dostępny do użycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przypuszcza się, że internetowy program CaringGuidance™ po diagnostyce raka piersi i jego nowe elektroniczne narzędzie podsumowujące (CGSR) mają umożliwić pacjentom zgłaszanie swoich problemów emocjonalnych i społecznych podczas konsultacji onkologicznych oraz pomagać klinicystom onkologii medycznej w identyfikowaniu potrzeb pacjentów.
Celem tego badania jest ocena satysfakcji i wykonalności klinicznego zastosowania nowego, kierowanego przez pacjenta, internetowego CGSR, wspierającego komunikację pacjent-lekarz w ambulatoryjnej poradni onkologii piersi.
Do badania zostanie włączonych 30 kobiet leczonych z powodu raka piersi.
Wszyscy będą mieli dostęp do programu CaringGuidance™ do użytku domowego na komputerze lub urządzeniu mobilnym przez około jeden miesiąc (lub do 6 miesięcy, w zależności od tego, kiedy wrócą do swojego głównego onkologa w celu oceny).
Następnie kobiety te spotkają się z badaczem lub asystentem badawczym przed wizytą w onkologii medycznej i utworzą CGSR na iPadzie, rozmawiając o procesie z badaczem.
Kobiety wypełnią dane demograficzne i ocenią radzenie sobie przed uzyskaniem dostępu do programu i podczas tej wizyty.
Oceny te pomogą scharakteryzować stan emocjonalny w czasie pracy z programem i CGSR, miary te nie mają na celu oceny skuteczności programu.
Przed włączeniem pacjentów do badania lekarze wypełnią krótką, jednorazową ankietę demograficzną.
Kobiety będą zabierać CGSR na wizytę onkologiczną, rejestrować wizytę, jeśli ona i lekarz wyrazili na to zgodę, i używać CGSR w dowolnej ilości lub w niewielkiej ilości, według własnego uznania.
Po wizycie lekarze wypełnią krótką ankietę dotyczącą zadowolenia, a pacjenci sporządzą (zarejestrowane) sprawozdanie na temat tego, czy korzystali z CGSR i jakie są ich wrażenia po wizycie.
Dane będą analizowane przede wszystkim w sposób jakościowy, aby określić ocenę kobiet dotyczącą funkcjonalności, zadowolenia z treści i użyteczności CGSR oraz wzorców komunikacji, tematów omawianych podczas wizyty oraz zadowolenia pacjenta/lekarza z komunikacji podczas wizyty, gdy CGSR był dostępny do użycia.
Dane zostaną wykorzystane do przyszłej modyfikacji CGSR, aby upewnić się, że spełnia on potrzeby pacjentów przed rozpoczęciem badania na większą skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po pierwsze, etap I - IV rak piersi
- odbyć co najmniej 1 wizytę u onkologa medycznego z zaplanowanymi dodatkowymi wizytami w Centrum Medycznym Uniwersytetu Nebraska/klinikach Nebraska Medicine,
- potrafi czytać i mówić po angielsku,
- mieć stały dostęp do Internetu i komputera,
- mieć e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna,
- psychicznie lub fizycznie niezdolny do wyrażenia zgody lub korzystania z programu CaringGuidance (np. hospitalizowany w ciągu ostatniego roku z powodu nadużywania substancji psychoaktywnych lub zaburzeń psychicznych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Pacjentów
Użytkownicy programu
|
Internetowe narzędzie psychoedukacyjne do samodzielnego zarządzania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z treści formularza raportu podsumowującego CaringGuidance
Ramy czasowe: 1 minuta
|
jakościowy opis pacjenta dotyczący jego zadowolenia z treści raportu podsumowującego CaringGuidance
|
1 minuta
|
|
Funkcjonalność formularza raportu podsumowującego CaringGuidance
Ramy czasowe: 10 minut
|
jakościowy opis funkcjonowania raportu podsumowującego CaringGuidance
|
10 minut
|
|
Użyteczność raportu podsumowującego CaringGuidance z
Ramy czasowe: 20 minut
|
ilościowa miara użyteczności formularza za pomocą Skali Użyteczności Systemu, składającej się z 10 pozycji (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) opracowanej przez Johna Brookesa w 1986 r. w Digital Equipment Corporation i stosowanej w wielu badaniach. Wyniki uczestnika za każde pytanie są przeliczane na nową liczbę , zsumowane, a następnie pomnożone przez 2,5, aby przeliczyć oryginalne wyniki 0-40 na 0-100. Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0–100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie w kontekście ich rankingu percentylowego. Na podstawie badań wynika, że wynik w Skali Użyteczności Systemu powyżej 68 będzie uważany za powyżej średniej, a wynik poniżej 68 będzie poniżej średniej, jednak najlepszym sposobem interpretacji wyników jest „normalizowanie” wyników w celu uzyskania rankingu percentylowego. |
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja pacjent-lekarz za pomocą formularza podsumowującego raport CaringGuidance
Ramy czasowe: podczas spotkania klinicznego, około 20 minut
|
jakościowy opis poruszanych tematów psychospołecznych
|
podczas spotkania klinicznego, około 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0432-17-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .