Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az onkológiai betegek és a klinikusok közötti kommunikáció megkönnyítése az e-egészségügyi innovációkon keresztül

2023. szeptember 27. frissítette: University of Nebraska
Az internetes CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis program és az új elektronikus összefoglaló jelentés (CGSR) eszköz feltételezések szerint képessé teszi a betegeket arra, hogy felvegyék érzelmi és szociális aggályaikat az onkológiai konzultációk során, és segítsenek az onkológiai klinikusoknak a betegek szükségleteinek azonosításában. Ez a tanulmány felméri az új, betegvezérelt, internet-alapú CGSR klinikai használatának elégedettségét és megvalósíthatóságát a beteg-klinikus kommunikáció támogatására az emlőonkológiai ambuláns klinikán. A résztvevők hozzáférhetnek a CaringGuidance™ programhoz otthoni használatra számítógépen vagy mobileszközön. Ezt követően a résztvevők egy orvosi onkológiai találkozó előtt találkoznak egy vizsgálóval, és egy CGSR-t készítenek iPaden, miközben a folyamatról beszélnek. Ezek az értékelések segítenek jellemezni az érzelmi állapotot a programmal és a CGSR-rel való munka idején. A résztvevők beviszik a CGSR-t onkológiai rendelésükre, rögzítik az időpontot, ha ő és az orvos hozzájárult ehhez, és a CGSR-t annyi vagy kevéssé használják, amennyit csak akarnak. Az adatokat elsősorban minőségileg elemezzük annak meghatározására, hogy a résztvevők hogyan értékelik a CGSR és a kommunikációs minták funkcionalitását, tartalmi elégedettségét és használhatóságát, a találkozó során megvitatott témákat és a páciens/klinikus elégedettségét a találkozó során, amikor a CGSR használható volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az internetes CaringGuidance™ After Breast Cancer Diagnosis program és az új elektronikus összefoglaló jelentés (CGSR) eszköz feltételezések szerint képessé teszi a betegeket arra, hogy felvegyék érzelmi és szociális aggályaikat az onkológiai konzultációk során, és segítsenek az onkológiai klinikusoknak a betegek szükségleteinek azonosításában. A tanulmány célja, hogy felmérje az új, betegvezérelt, internet-alapú CGSR klinikai használatának elégedettségét és megvalósíthatóságát a beteg-klinikus kommunikáció támogatására az emlőonkológiai ambuláns klinikán. A vizsgálatba 30 nőt vonnak be, akiket mellrák miatt kezelnek. Mindannyian hozzáférhetnek a CaringGuidance™ programhoz otthoni használatra számítógépen vagy mobileszközön körülbelül egy hónapig (vagy legfeljebb 6 hónapig, attól függően, hogy mikor térnek vissza elsődleges orvosi onkológusukhoz értékelésre). Ezt követően ezek a nők találkoznak a kutatóval vagy a kutatási asszisztenssel egy orvosi onkológiai találkozó előtt, és létrehoznak egy CGSR-t iPaden, miközben a kutatóval beszélgetnek a folyamatról. A nők a demográfiai adatokkal és a megküzdésük értékelésével a programhoz való hozzáférés előtt és ezen a találkozón kitöltik. Ezek az értékelések segítenek a programmal és a CGSR-rel való munka idején fennálló érzelmi állapot jellemzésében, ezek az intézkedések nem a program hatékonyságának értékelésére szolgálnak. A klinikusok egy rövid, egyszeri demográfiai felmérést végeznek, mielőtt bevonják a betegeket a vizsgálatba. A nők beviszik a CGSR-t onkológiai rendelésükre, feljegyzik az időpontot, ha ő és az orvos hozzájárult ehhez, és annyi vagy kevés CGSR-t használnak, amennyit kívánnak. A klinikusok a találkozót követően kitöltenek egy rövid elégedettségi felmérést, a betegek pedig kikérdezik (rögzítik), hogy használták-e a CGSR-t, és a találkozót követő benyomásaikról. Az adatokat elsősorban kvalitatívan elemzik annak meghatározása érdekében, hogy a nők hogyan értékelik a CGSR funkcionalitását, tartalommal való elégedettségét és használhatóságát, valamint a kommunikációs mintákat, a találkozó során megvitatott témákat, valamint a betegek/klinikus elégedettségét a találkozó során, amikor a CGSR használható volt. Az adatokat a CGSR jövőbeni módosításához használjuk fel annak biztosítására, hogy az megfeleljen a betegek igényeinek egy nagyobb léptékű vizsgálat megkezdése előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • először, I-IV. stádiumú emlőrák
  • legalább 1 találkozója volt orvosi onkológussal, további időpontokat terveztek a University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine klinikákon,
  • tud angolul olvasni és beszélni,
  • rendszeres internet- és számítógép-hozzáféréssel,
  • van email

Kizárási kritériumok:

  • Férfi,
  • mentálisan vagy fizikailag képtelen hozzájárulni a CaringGuidance program használatához (pl. az elmúlt évben kábítószerrel való visszaélés vagy mentális betegség miatt kórházba került)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Betegcsoport
Program felhasználók
Web alapú, pszichoedukációs, önmenedzselő eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg elégedettsége a CaringGuidance összefoglaló jelentési űrlap tartalmával
Időkeret: 1 perc
a páciens minőségi leírása a CaringGuidance összefoglaló jelentés tartalmával kapcsolatos elégedettségéről
1 perc
A CaringGuidance összefoglaló jelentési űrlap funkcionalitása
Időkeret: 10 perc
a CaringGuidance összefoglaló jelentés működésének kvalitatív leírása
10 perc
A CaringGuidance összefoglaló jelentés használhatósága
Időkeret: 20 perc

Az űrlap használhatóságának kvantitatív mérőszáma a System Usability Scale segítségével, egy 10 tételes skála (egyáltalán nem értek egyet, ha teljesen egyetértek), amelyet John Brookes 1986-ban dolgozott ki a Digital Equipment Corporation-nél, és amelyet több tanulmányban is használtak. , összeadva, majd 2,5-tel megszorozva az eredeti 0–40-es pontszámokat 0–100-ra konvertálva. Bár a pontszámok 0 és 100 között vannak, ezek nem százalékos értékek, és csak a százalékos besorolásuk szempontjából kell figyelembe venni.

Kutatások alapján a rendszerhasználati skála 68 feletti pontszámát az átlag felettinek, a 68 alatti értékeket pedig átlag alattinak tekintik, azonban az eredmények értelmezésének legjobb módja a pontszámok „normalizálása” a százalékos rangsor létrehozásához.

20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg és a klinikus közötti kommunikáció a CaringGuidance összefoglaló jelentési űrlap használatával
Időkeret: klinikai találkozás során körülbelül 20 perc
a tárgyalt pszichoszociális témák minőségi leírása
klinikai találkozás során körülbelül 20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0432-17-EP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel