- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03442127
Erleichterung der Kommunikation zwischen Patient und Arzt in der Onkologie durch E-Health-Innovationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- University of Nebraska Medical Center, Oncology Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstens: Brustkrebs im Stadium I – IV
- mindestens einen Termin bei einem medizinischen Onkologen hatten und weitere Termine im University of Nebraska Medical Center/Nebraska Medicine-Kliniken geplant sind,
- in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen,
- regelmäßigen Zugang zum Internet und Computer haben,
- habe E-Mail
Ausschlusskriterien:
- Männlich,
- geistig oder körperlich nicht in der Lage, dem CaringGuidance-Programm zuzustimmen oder es zu nutzen (z. B. im vergangenen Jahr wegen Drogenmissbrauchs oder einer psychischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patientengruppe
Programmbenutzer
|
Webbasiertes, psychoedukatives Selbstmanagement-Tool
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit mit dem Inhalt des zusammenfassenden Berichtsformulars von CaringGuidance
Zeitfenster: 1 Minute
|
qualitative Beschreibung des Patienten hinsichtlich seiner Zufriedenheit mit dem Inhalt des CaringGuidance-Zusammenfassungsberichts
|
1 Minute
|
|
Funktionalität des zusammenfassenden Berichtsformulars von CaringGuidance
Zeitfenster: 10 Minuten
|
qualitative Beschreibung der Funktionsweise des CaringGuidance-Zusammenfassungsberichts
|
10 Minuten
|
|
Benutzerfreundlichkeit des zusammenfassenden CaringGuidance-Berichts von
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Quantitative Messung der Benutzerfreundlichkeit des Formulars anhand der System Usability Scale, einer 10-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu), die 1986 von John Brookes bei Digital Equipment Corporation entwickelt und in mehreren Studien verwendet wurde. Die Punktzahlen der Teilnehmer für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt , addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Werte von 0-40 in 0-100 umzuwandeln. Obwohl die Werte zwischen 0 und 100 liegen, handelt es sich hierbei nicht um Prozentsätze und sie sollten nur im Hinblick auf ihre Perzentil-Rangfolge betrachtet werden. Forschungsergebnissen zufolge gilt ein Wert auf der System Usability Scale über 68 als überdurchschnittlich und alles unter 68 als unterdurchschnittlich. Die beste Möglichkeit, Ihre Ergebnisse zu interpretieren, besteht jedoch darin, die Werte zu „normalisieren“, um eine Perzentil-Rangliste zu erstellen. |
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kommunikation zwischen Patient und Arzt mithilfe des zusammenfassenden Berichtsformulars von CaringGuidance
Zeitfenster: während der klinischen Begegnung etwa 20 Minuten
|
qualitative Beschreibung der diskutierten psychosozialen Themen
|
während der klinischen Begegnung etwa 20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robin M Lally, PhD, RN, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0432-17-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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