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冠心病患者运动训练的周期化。 (PERIOD)

2022年8月29日 更新者：Montreal Heart Institute

周期性训练对冠心病患者生理参数、脑氧合、认知功能和心脏重构的影响。

该研究项目包括两个部分，评估冠心病患者在休息时、急性运动期间以及两个不同的周期性训练计划后的运动生理学参数、脑血管储备、认知功能和心脏功能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

冠心病患者的纳入标准：

  • 主要的
  • 足够的身心能力
  • 日常活动的自主权
  • 有记录的冠状动脉疾病
  • 稳定的或近期的冠状动脉疾病

冠心病患者排除标准：

  • 无法填写同意书
  • 急性冠状动脉综合征 < 3 个月
  • 心脏衰竭
  • 左心室射血分数 <40%
  • 冠状动脉疾病不可血运重建包括左主干冠状动脉狭窄
  • 等待冠状动脉桥接
  • 慢性房颤
  • 运动中的恶性心律失常
  • 限制非心肺运动
  • 严重不耐受运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：线性训练
线性训练包括在 3 个月的计划中逐步提高训练负荷。
其他：运动训练
患者将接受为期 12 周的周期性高强度间歇训练和阻力训练，每周进行 3 次运动训练。
实验性的：非线性训练
非线性训练包括在为期 3 个月的计划中逐步提高训练负荷。
其他：运动训练
患者将接受为期 12 周的周期性高强度间歇训练和阻力训练，每周进行 3 次运动训练。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气体交换时的最大摄氧量 (VO2peak)
大体时间：在基线和之后的 12 周运动训练干预
VO2peak 将在最大运动测试期间使用气体交换设备进行测量。 在最大测试 (ergocycle) 的运动阶段达到的最高值将被视为 VO2peak。 我们将测量运动训练前后VO2peak的变化。
在基线和之后的 12 周运动训练干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑血流动力学
大体时间：在基线和之后的 12 周运动训练干预
在最大和次最大运动测试期间，将使用近红外光谱 (NIRS) 系统测量脑血流动力学。 我们将测量运动训练前后脑血流动力学的变化
在基线和之后的 12 周运动训练干预
通过标准笔纸电池测试的静止认知功能
大体时间：在基线和之后的 12 周运动训练干预
神经心理学家将通过笔式电池测试在休息时测量认知功能。 我们将测量运动训练前后认知测试分数的变化。
在基线和之后的 12 周运动训练干预
心脏血流动力学
大体时间：在基线和之后的 12 周运动训练干预
心脏血流动力学将在自行车上使用阻抗心电图装置进行最大运动测试期间连续测量。 我们将测量运动训练前后心脏血流动力学的变化。
在基线和之后的 12 周运动训练干预
左右心室应变标准超声心动图参数
大体时间：在基线和之后的 12 周运动训练干预
将在静息时测量两个心室的整体纵向应变 (%)
在基线和之后的 12 周运动训练干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Montreal Heart Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月16日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月16日

首次发布 (实际的)

2018年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月29日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MontrealHI 2015-1895

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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