Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodisering av trening hos pasienter med koronar hjertesykdom. (PERIOD)

29. august 2022 oppdatert av: Montreal Heart Institute

Effektene av periodiseringstrening på fysiologiske parametere, cerebral oksygenering, kognitive funksjoner og hjerteremodellering hos koronarpasienter.

Forskningsprosjektet omfatter to komponenter som vurderer treningsfysiologiske parametere, cerebrovaskulær reserve, kognitive funksjoner og hjertefunksjon hos pasienter med koronar hjertesykdom i hvile, under en akutt trening, og etter to ulike periodiserte treningsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasienter med koronar hjertesykdom:

  • Major
  • Tilstrekkelig fysisk og mental kapasitet
  • Autonomi i daglige aktiviteter
  • Dokumentert koronarsykdom
  • Stabil eller nylig koronarsykdom

Eksklusjonskriterier for pasienter med koronar hjertesykdom:

  • Manglende evne til å fylle ut samtykkeskjemaet
  • Akutt koronarsyndrom < 3 måneder
  • Hjertefeil
  • Ejeksjonsfraksjon av venstre ventrikkel <40 %
  • Koronararteriesykdom ikke revaskulariserbar inkludert venstre hovedkoronarstenose
  • Venter på en bro over kranspulsåren
  • Kronisk atrieflimmer
  • Ondartede arytmier under trening
  • Begrensning til ikke-kardiopulmonal trening
  • Alvorlig intoleranse mot trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lineær trening
Lineær trening består i en progressiv forbedring av treningsbelastningen i løpet av 3 måneders programmet.
Annen: Treningstrening
Pasientene skal gjennomgå tre ukentlige treningsøkter med periodisert høyintensiv intervalltrening og motstandstrening i en periode på 12 uker.
Eksperimentell: Ikke-lineær trening
Ikke-lineær trening består i en bølgende progressiv forbedring av treningsbelastningen i løpet av 3 måneders programmet.
Annen: Treningstrening
Pasientene skal gjennomgå tre ukentlige treningsøkter med periodisert høyintensiv intervalltrening og motstandstrening i en periode på 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak) med gassutveksling
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
VO2peak vil bli målt under maksimal treningstest med en gassutvekslingsenhet. Den høyeste verdien oppnådd under treningsfasen av den maksimale testen (ergosykkelen) vil bli betraktet som VO2-toppen. Vi vil måle endring av VO2peak før og etter treningstrening.
Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral hemodynamikk
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
Cerebral hemodynamikk vil bli målt ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) system under maksimale og submaksimale treningstester. Vi vil måle endring av cerebral hemodynamikk før og etter treningstrening
Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
Kognitive funksjoner i hvile ved en standard penn-papir batteritest
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
Kognitive funksjoner vil bli målt i hvile med en penn-papir batteritest av en nevropsykolog. Vi vil måle endring av poengsum til de kognitive testene før og etter treningstrening.
Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
Hjertehemodynamikk
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
Hjertehemodynamikk vil bli målt kontinuerlig under den maksimale treningstesten på sykkel ved hjelp av en impedanskardiografienhet. Vi vil måle endring av hjertehemodynamikk før og etter treningstrening.
Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
Standard ekkokardiografisk parameter for venstre og høyre ventrikkelbelastning
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
global longitudinell belastning (%) vil bli målt i hvile for begge ventrikulene
Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MontrealHI 2015-1895

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere