Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Periodisering av träning hos patienter med kranskärlssjukdom. (PERIOD)

29 augusti 2022 uppdaterad av: Montreal Heart Institute

Effekterna av periodiseringsträning på fysiologiska parametrar, cerebral syresättning, kognitiva funktioner och hjärtombyggnad hos kranskärlspatienter.

Forskningsprojektet omfattar två komponenter som bedömer träningsfysiologiska parametrar, cerebrovaskulär reserv, kognitiva funktioner och hjärtfunktion hos patienter med kranskärlssjukdom i vila, under en akut träning och efter två olika periodiserade träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med kranskärlssjukdom:

  • Större
  • Tillräcklig fysisk och mental förmåga
  • Autonomi i dagliga aktiviteter
  • Dokumenterad kranskärlssjukdom
  • Stabil eller nyligen genomförd kranskärlssjukdom

Uteslutningskriterier för patienter med kranskärlssjukdom:

  • Oförmåga att fylla i samtyckesformuläret
  • Akut kranskärlssyndrom < 3 månader
  • Hjärtsvikt
  • Ejektionsfraktion av vänster ventrikel <40 %
  • Kranskärlssjukdom ej revaskulariserbar inklusive vänster huvudsaklig kranskärlsstenos
  • Väntar på en överbryggning av kranskärlen
  • Kroniskt förmaksflimmer
  • Maligna arytmier under träning
  • Begränsning till icke-kardiopulmonell träning
  • Svår intolerans mot träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Linjär träning
Linjär träning består av en progressiv förbättring av träningsbelastningen under 3-månadersprogrammet.
Övrig: Träningsträning
Patienterna kommer att genomgå tre träningspass i veckan med periodiserad högintensiv intervallträning och styrketräning under en period av 12 veckor.
Experimentell: Icke-linjär träning
Icke-linjär träning består av en böljande progressiv förbättring av träningsbelastningen under 3-månadersprogrammet.
Övrig: Träningsträning
Patienterna kommer att genomgå tre träningspass i veckan med periodiserad högintensiv intervallträning och styrketräning under en period av 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt syreupptag (VO2peak) med gasutbyte
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
VO2peak kommer att mätas under maximalt träningstest med en gasväxlingsanordning. Det högsta värdet som uppnåtts under träningsfasen av det maximala testet (ergocykeln) kommer att betraktas som VO2-toppen. Vi kommer att mäta förändring av VO2peak före och efter träningsträning.
Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral hemodynamik
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Cerebral hemodynamik kommer att mätas med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) system under maximala och submaximala träningstester. Vi kommer att mäta förändring av cerebral hemodynamik före och efter träningsträning
Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Kognitiva funktioner i vila genom ett standard penn-pappers batteritest
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Kognitiva funktioner kommer att mätas i vila med ett penn-pappers batteritest av en neuropsykolog. Vi kommer att mäta förändring av poäng till de kognitiva testerna före och efter träningsträning.
Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Hjärtets hemodynamik
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Hjärtets hemodynamik kommer att mätas kontinuerligt under det maximala träningstestet på cykel med hjälp av en impedanskardiografiapparat. Vi kommer att mäta förändring av hjärthemodynamiken före och efter träningsträning.
Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
Standard ekokardiografisk parameter för vänster och höger ventrikulär stam
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention
global longitudinell töjning (%) kommer att mätas i vila för båda kamrarna
Vid baslinjen och efter 12 veckors träningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MontrealHI 2015-1895

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera