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Periodizzazione dell'esercizio fisico in pazienti con malattia coronarica. (PERIOD)

29 agosto 2022 aggiornato da: Montreal Heart Institute

Gli effetti dell'allenamento di periodizzazione sui parametri fisiologici, l'ossigenazione cerebrale, le funzioni cognitive e il rimodellamento cardiaco nei pazienti coronarici.

Il progetto di ricerca comprende due componenti che valutano i parametri di fisiologia dell'esercizio, la riserva cerebrovascolare, le funzioni cognitive e la funzione cardiaca in pazienti con malattia coronarica a riposo, durante un esercizio acuto e dopo due diversi programmi di allenamento periodizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con malattia coronarica:

  • Maggiore
  • Adeguate capacità fisiche e mentali
  • Autonomia nelle attività quotidiane
  • Malattia coronarica documentata
  • Malattia coronarica stabile o recente

Criteri di esclusione per i pazienti con malattia coronarica:

  • Impossibilità di compilare il modulo di consenso
  • Sindrome coronarica acuta < 3 mesi
  • Insufficienza cardiaca
  • Frazione di eiezione del ventricolo sinistro <40%
  • Malattia coronarica non rivascolarizzabile inclusa stenosi coronarica principale sinistra
  • In attesa di un ponte dell'arteria coronaria
  • Fibrillazione atriale cronica
  • Aritmie maligne durante l'esercizio
  • Restrizione all'esercizio non cardiopolmonare
  • Grave intolleranza all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento lineare
L'allenamento lineare consiste in un progressivo miglioramento del carico di allenamento durante il programma di 3 mesi.
Altro: Esercizio fisico
I pazienti saranno sottoposti a tre sessioni settimanali di allenamento fisico con allenamento ad intervalli periodici ad alta intensità e allenamento di resistenza per un periodo di 12 settimane.
Sperimentale: Allenamento non lineare
L'allenamento non lineare consiste in un progressivo miglioramento ondulatorio del carico di allenamento durante il programma di 3 mesi.
Altro: Esercizio fisico
I pazienti saranno sottoposti a tre sessioni settimanali di allenamento fisico con allenamento ad intervalli periodici ad alta intensità e allenamento di resistenza per un periodo di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno (VO2peak) con scambio di gas
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico
Il VO2peak sarà misurato durante il test da sforzo massimale con un dispositivo per lo scambio di gas. Il valore più alto raggiunto durante la fase di esercizio del test massimale (ergocycle) verrà considerato come VO2peak. Misureremo il cambiamento del VO2peak prima e dopo l'allenamento.
Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico
L'emodinamica cerebrale sarà misurata utilizzando il sistema di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) durante i test da sforzo massimale e submassimale. Misureremo il cambiamento dell'emodinamica cerebrale prima e dopo l'esercizio fisico
Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico
Funzioni cognitive a riposo mediante un normale test della batteria carta-penna
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico
Le funzioni cognitive saranno misurate a riposo con un test della batteria carta-penna da un neuropsicologo. Misureremo il cambiamento di punteggio ai test cognitivi prima e dopo l'esercizio fisico.
Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico
Emodinamica cardiaca
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico
L'emodinamica cardiaca sarà misurata in continuo durante il test da sforzo massimale in bicicletta utilizzando un dispositivo per cardiografia ad impedenza. Misureremo il cambiamento dell'emodinamica cardiaca prima e dopo l'esercizio fisico.
Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico
Parametro ecocardiografico standard dello strain ventricolare sinistro e destro
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico
La deformazione longitudinale globale (%) sarà misurata a riposo per entrambi i ventricoli
Al basale e dopo 12 settimane di intervento di allenamento fisico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MontrealHI 2015-1895

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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