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Periodisierung des Trainings bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. (PERIOD)

29. August 2022 aktualisiert von: Montreal Heart Institute

Die Auswirkungen des Periodisierungstrainings auf physiologische Parameter, zerebrale Sauerstoffversorgung, kognitive Funktionen und kardiale Umgestaltung bei Koronarpatienten.

Das Forschungsprojekt umfasst zwei Komponenten, die belastungsphysiologische Parameter, die zerebrovaskuläre Reserve, die kognitiven Funktionen und die Herzfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit in Ruhe, während einer akuten Belastung und nach zwei verschiedenen periodisierten Trainingsprogrammen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit koronarer Herzkrankheit:

  • Wesentlich
  • Ausreichende körperliche und geistige Leistungsfähigkeit
  • Autonomie bei täglichen Aktivitäten
  • Dokumentierte koronare Herzkrankheit
  • Stabile oder kürzlich aufgetretene koronare Herzkrankheit

Ausschlusskriterien für Patienten mit koronarer Herzkrankheit:

  • Unfähigkeit, das Einverständnisformular auszufüllen
  • Akutes Koronarsyndrom < 3 Monate
  • Herzinsuffizienz
  • Ejektionsfraktion des linken Ventrikels <40 %
  • Koronare Herzkrankheit, nicht revaskularisierbar, einschließlich Stenose der linken Hauptkoronararterie
  • Warten auf eine Überbrückung der Herzkranzgefäße
  • Chronisches Vorhofflimmern
  • Bösartige Herzrhythmusstörungen während des Trainings
  • Beschränkung auf nicht kardiopulmonale Übungen
  • Schwere körperliche Unverträglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lineares Training
Das lineare Training besteht aus einer progressiven Verbesserung der Trainingsbelastung während des 3-Monats-Programms.
Sonstiges: Übungstraining
Die Patienten absolvieren über einen Zeitraum von 12 Wochen drei wöchentliche Trainingseinheiten mit periodischem hochintensivem Intervalltraining und Krafttraining.
Experimental: Nichtlineares Training
Das nichtlineare Training besteht aus einer wellenförmigen progressiven Verbesserung der Trainingsbelastung während des 3-Monats-Programms.
Sonstiges: Übungstraining
Die Patienten absolvieren über einen Zeitraum von 12 Wochen drei wöchentliche Trainingseinheiten mit periodischem hochintensivem Intervalltraining und Krafttraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak) mit Gasaustausch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention
VO2peak wird während des maximalen Belastungstests mit einem Gasaustauschgerät gemessen. Der höchste Wert, der während der Belastungsphase des Maximaltests (Ergozyklus) erreicht wird, wird als VO2peak betrachtet. Wir werden die Veränderung des VO2peaks vor und nach dem Training messen.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Hämodynamik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention
Die zerebrale Hämodynamik wird mithilfe eines Nahinfrarotspektroskopiesystems (NIRS) während maximaler und submaximaler Belastungstests gemessen. Wir werden die Veränderung der zerebralen Hämodynamik vor und nach dem Training messen
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention
Kognitive Funktionen im Ruhezustand anhand eines standardmäßigen Stift-Papier-Batterietests
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention
Kognitive Funktionen werden in Ruhe mit einem Stift-Papier-Batterietest durch einen Neuropsychologen gemessen. Wir werden die Änderung der Punktzahl bei den kognitiven Tests vor und nach dem Training messen.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention
Kardiale Hämodynamik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention
Die kardiale Hämodynamik wird während des maximalen Belastungstests auf dem Fahrrad kontinuierlich mit einem Impedanzkardiographiegerät gemessen. Wir werden die Veränderung der kardialen Hämodynamik vor und nach dem Training messen.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention
Standard-echokardiographischer Parameter der links- und rechtsventrikulären Belastung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention
Die globale Längsdehnung (%) wird in Ruhe für beide Ventrikel gemessen
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Trainingsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MontrealHI 2015-1895

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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