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Périodisation de l'entraînement physique chez les patients atteints de maladie coronarienne. (PERIOD)

29 août 2022 mis à jour par: Montreal Heart Institute

Les effets de l'entraînement à la périodisation sur les paramètres physiologiques, l'oxygénation cérébrale, les fonctions cognitives et le remodelage cardiaque chez les patients coronariens.

Le projet de recherche comprend deux volets qui évaluent les paramètres de la physiologie de l'exercice, la réserve cérébrovasculaire, les fonctions cognitives et la fonction cardiaque chez les patients coronariens au repos, pendant un exercice aigu et après deux programmes d'entraînement périodisés différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints de maladie coronarienne :

  • Majeur
  • Capacités physiques et mentales adéquates
  • Autonomie dans les activités quotidiennes
  • Maladie coronarienne documentée
  • Maladie coronarienne stable ou récente

Critères d'exclusion pour les patients atteints de maladie coronarienne :

  • Incapacité à remplir le formulaire de consentement
  • Syndrome coronarien aigu < 3 mois
  • Insuffisance cardiaque
  • Fraction d'éjection du ventricule gauche <40 %
  • Maladie coronarienne non revascularisable dont sténose coronarienne principale gauche
  • En attente d'un pontage de l'artère coronaire
  • Fibrillation auriculaire chronique
  • Arythmies malignes pendant l'exercice
  • Restriction à l'exercice non cardiopulmonaire
  • Intolérance sévère à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement linéaire
L'entraînement linéaire consiste en une amélioration progressive de la charge d'entraînement au cours du programme de 3 mois.
Autre: Entraînement physique
Les patients suivront trois séances d'entraînement hebdomadaires avec un entraînement par intervalles à haute intensité périodisé et un entraînement en résistance pendant une période de 12 semaines.
Expérimental: Formation non linéaire
L'entraînement non linéaire consiste en une amélioration progressive ondulante de la charge d'entraînement au cours du programme de 3 mois.
Autre: Entraînement physique
Les patients suivront trois séances d'entraînement hebdomadaires avec un entraînement par intervalles à haute intensité périodisé et un entraînement en résistance pendant une période de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption maximale d'oxygène (VO2peak) avec échange de gaz
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
La VO2peak sera mesurée lors d'un test d'effort maximal avec un échangeur de gaz. La valeur la plus élevée atteinte lors de la phase d'effort du test maximal (ergocycle) sera considérée comme la VO2peak. Nous mesurerons le changement de VO2peak avant et après l'entraînement physique.
Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémodynamique cérébrale
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
L'hémodynamique cérébrale sera mesurée à l'aide d'un système de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) lors de tests d'effort maximal et sous-maximal. Nous mesurerons le changement de l'hémodynamique cérébrale avant et après l'entraînement physique
Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
Fonctions cognitives au repos par un test de batterie stylo-papier standard
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
Les fonctions cognitives seront mesurées au repos avec un test de batterie stylo-papier par un neuropsychologue. Nous mesurerons le changement de score aux tests cognitifs avant et après l'entraînement physique.
Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
Hémodynamique cardiaque
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
L'hémodynamique cardiaque sera mesurée en continu lors de l'épreuve d'effort maximal à vélo à l'aide d'un appareil de cardiographie par impédance. Nous mesurerons le changement de l'hémodynamique cardiaque avant et après l'entraînement physique.
Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
Paramètre échocardiographique standard de la contrainte ventriculaire gauche et droite
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
la déformation longitudinale globale (%) sera mesurée au repos pour les deux ventricules
Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal Heart Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MontrealHI 2015-1895

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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