Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periodizace pohybového tréninku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. (PERIOD)

29. srpna 2022 aktualizováno: Montreal Heart Institute

Vliv periodizačního tréninku na fyziologické parametry, okysličení mozku, kognitivní funkce a srdeční remodelaci u koronárních pacientů.

Výzkumný projekt zahrnuje dvě složky, které hodnotí fyziologické parametry zátěže, cerebrovaskulární rezervu, kognitivní funkce a srdeční funkce u pacientů s ischemickou chorobou srdeční v klidu, během akutní zátěže a po dvou různých periodizovaných tréninkových programech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s ischemickou chorobou srdeční:

  • Hlavní, důležitý
  • Přiměřené fyzické a duševní schopnosti
  • Autonomie v každodenních činnostech
  • Dokumentované onemocnění koronárních tepen
  • Stabilní nebo nedávné onemocnění koronárních tepen

Vylučovací kritéria pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční:

  • Neschopnost vyplnit formulář souhlasu
  • Akutní koronární syndrom < 3 měsíce
  • Srdeční selhání
  • Ejekční frakce levé komory < 40 %
  • Onemocnění koronárních tepen nerevaskularizovatelné včetně levé hlavní koronární stenózy
  • Čekání na přemostění koronární tepny
  • Chronická fibrilace síní
  • Maligní arytmie během cvičení
  • Omezení na nekardiopulmonální cvičení
  • Těžká nesnášenlivost cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lineární trénink
Lineární trénink spočívá v postupném zlepšování tréninkové zátěže během 3měsíčního programu.
Jiný: Cvičební trénink
Pacienti absolvují tři týdenní cvičební tréninky s periodickým vysoce intenzivním intervalovým tréninkem a odporovým tréninkem po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Nelineární trénink
Nelineární trénink spočívá ve zvlněném progresivním zlepšování tréninkové zátěže během 3měsíčního programu.
Jiný: Cvičební trénink
Pacienti absolvují tři týdenní cvičební tréninky s periodickým vysoce intenzivním intervalovým tréninkem a odporovým tréninkem po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak) s výměnou plynů
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
VO2peak bude měřen při maximální zátěžové zkoušce se zařízením na výměnu plynů. Nejvyšší hodnota dosažená během zátěžové fáze maximálního testu (ergocyklu) bude považována za VO2peak. Změříme změnu VO2peak před a po zátěžovém tréninku.
Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální hemodynamika
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
Mozková hemodynamika bude měřena pomocí systému blízké infračervené spektroskopie (NIRS) během maximálních a submaximálních zátěžových testů. Změříme změnu mozkové hemodynamiky před a po zátěžovém tréninku
Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
Kognitivní funkce v klidu standardním testem baterie tužka-papír
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
Kognitivní funkce budou měřeny v klidu pomocí testu baterie pero-papír neuropsychologem. Změříme změnu skóre v kognitivních testech před a po zátěžovém tréninku.
Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
Srdeční hemodynamika
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
Srdeční hemodynamika bude měřena kontinuálně během testu maximální zátěže na kole pomocí impedančního kardiografického přístroje. Změříme změnu srdeční hemodynamiky před a po zátěžovém tréninku.
Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
Standardní echokardiografický parametr namáhání levé a pravé komory
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku
globální podélné napětí (%) bude měřeno v klidu pro obě komory
Na začátku a po 12 týdnech cvičebního tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MontrealHI 2015-1895

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit