Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periodisering van oefentraining bij patiënten met coronaire hartziekten. (PERIOD)

29 augustus 2022 bijgewerkt door: Montreal Heart Institute

De effecten van periodiseringstraining op fysiologische parameters, cerebrale oxygenatie, cognitieve functies en cardiale remodellering bij coronaire patiënten.

Het onderzoeksproject omvat twee componenten die inspanningsfysiologische parameters, cerebrovasculaire reserve, cognitieve functies en hartfunctie beoordelen bij patiënten met coronaire hartziekte in rust, tijdens een acute inspanning en na twee verschillende geperiodiseerde trainingsprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten met coronaire hartziekte:

  • Belangrijk
  • Voldoende fysieke en mentale capaciteiten
  • Autonomie in dagelijkse bezigheden
  • Gedocumenteerde coronaire hartziekte
  • Stabiele of recente coronaire hartziekte

Uitsluitingscriteria voor patiënten met coronaire hartziekte:

  • Onvermogen om het toestemmingsformulier in te vullen
  • Acuut coronair syndroom < 3 maanden
  • Hartfalen
  • Ejectiefractie van het linkerventrikel <40%
  • Niet-revasculariseerbare coronaire hartziekte, inclusief stenose van de linkerhoofdkransslagader
  • Wachten op een overbrugging van de kransslagader
  • Chronische boezemfibrilleren
  • Kwaadaardige aritmieën tijdens inspanning
  • Beperking tot niet cardiopulmonale oefeningen
  • Ernstige intolerantie om te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lineaire training
Lineaire training bestaat uit een progressieve verbetering van de trainingsbelasting gedurende het 3 maanden durende programma.
Ander: Oefentraining
Patiënten ondergaan drie wekelijkse trainingssessies met periodieke intervaltraining met hoge intensiteit en weerstandstraining gedurende een periode van 12 weken.
Experimenteel: Niet-lineair trainen
Niet-lineaire training bestaat uit een golvende progressieve verbetering van de trainingsbelasting gedurende het programma van 3 maanden.
Ander: Oefentraining
Patiënten ondergaan drie wekelijkse trainingssessies met periodieke intervaltraining met hoge intensiteit en weerstandstraining gedurende een periode van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale zuurstofopname (VO2peak) met gasuitwisseling
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
VO2peak wordt gemeten tijdens maximale inspanningstest met een gasuitwisselingsapparaat. De hoogst bereikte waarde tijdens de inspanningsfase van de maximale test (ergocycle) wordt beschouwd als de VO2peak. We meten de verandering van VO2peak voor en na de inspanningstraining.
Bij baseline en na 12 weken traininginterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale hemodynamica
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Cerebrale hemodynamiek zal worden gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) -systeem tijdens maximale en submaximale inspanningstests. We zullen de verandering van de cerebrale hemodynamica meten voor en na inspanningstraining
Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Cognitieve functies in rust door een standaard pen-papier batterijtest
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Cognitieve functies worden in rust gemeten met een pen-papier batterijtest door een neuropsycholoog. We meten de verandering van de score op de cognitieve tests voor en na de inspanningstraining.
Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Cardiale hemodynamica
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Cardiale hemodynamica wordt continu gemeten tijdens de maximale inspanningstest op de fiets met behulp van een impedantiecardiografisch apparaat. We zullen veranderingen in de cardiale hemodynamica meten voor en na inspanningstraining.
Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Standaard echocardiografische parameter van linker- en rechterventrikelbelasting
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
globale longitudinale spanning (%) wordt in rust gemeten voor beide ventrikels
Bij baseline en na 12 weken traininginterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MontrealHI 2015-1895

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren