Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden harjoittelun periodisointi. (PERIOD)

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Montreal Heart Institute

Periodisointiharjoittelun vaikutukset fysiologisiin parametreihin, aivojen hapettumiseen, kognitiivisiin toimintoihin ja sydämen uusiutumiseen sepelvaltimopotilailla.

Tutkimusprojekti sisältää kaksi komponenttia, jotka arvioivat sepelvaltimotautipotilaiden rasituksen fysiologisia parametreja, aivoverenkiertoreserviä, kognitiivisia toimintoja ja sydämen toimintaa levossa, akuutin rasituksen aikana ja kahden eri jaksotetun harjoitusohjelman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on sepelvaltimotauti:

  • Suuri
  • Riittävät fyysiset ja henkiset valmiudet
  • Itsenäisyys päivittäisessä toiminnassa
  • Dokumentoitu sepelvaltimotauti
  • Vakaa tai äskettäinen sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on sepelvaltimotauti:

  • Ei voida täyttää suostumuslomaketta
  • Akuutti koronaarioireyhtymä < 3 kuukautta
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
  • Sepelvaltimotauti, jota ei voida revaskularisoida, mukaan lukien vasemman pääsepelvaltimon ahtauma
  • Sepelvaltimon siltaa odotellessa
  • Krooninen eteisvärinä
  • Pahanlaatuiset rytmihäiriöt harjoituksen aikana
  • Rajoitus muuhun kuin kardiopulmonaaliseen harjoitteluun
  • Vaikea intoleranssi liikunnalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lineaarinen harjoittelu
Lineaarinen harjoittelu koostuu harjoituskuormituksen asteittaisesta parantamisesta 3 kuukauden ohjelman aikana.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Potilaat käyvät läpi kolme viikoittaista harjoittelua, joissa on jaksotettu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja vastusharjoittelu 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Epälineaarinen koulutus
Epälineaarinen harjoittelu koostuu harjoituskuormituksen aaltoilevasta asteittaisesta parantamisesta 3 kuukauden ohjelman aikana.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Potilaat käyvät läpi kolme viikoittaista harjoittelua, joissa on jaksotettu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja vastusharjoittelu 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenotto (VO2peak) kaasunvaihdolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
VO2peak mitataan maksimirasitustestissä kaasunvaihtolaitteella. Maksimitestin (ergosyklin) harjoitusvaiheessa saavutettu korkein arvo katsotaan VO2-huippuksi. Mittaamme VO2piikin muutosta ennen ja jälkeen harjoittelun.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hemodynamiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Aivojen hemodynamiikkaa mitataan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) maksimi- ja submaksimaalisten rasitustestien aikana. Mittaamme aivojen hemodynamiikan muutosta ennen ja jälkeen harjoittelun
Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Kognitiiviset toiminnot levossa tavallisella kynäpaperilla tehdyllä paristotestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Kognitiiviset toiminnot mitataan levossa neuropsykologin kynäpaperiparistotestillä. Mittaamme kognitiivisten testien tulosmuutoksia ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Sydämen hemodynamiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Sydämen hemodynamiikkaa mitataan jatkuvasti pyörän maksimirasitustestin aikana impedanssikardiografialaitteella. Mittaamme sydämen hemodynamiikan muutosta ennen ja jälkeen harjoittelun.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Vasemman ja oikean kammion venymän vakiokaikuparametri
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
globaali pituussuuntainen jännitys (%) mitataan levossa molemmista kammioista
Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montreal Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MontrealHI 2015-1895

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa