Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodisering af træningstræning hos patienter med koronar hjertesygdom. (PERIOD)

29. august 2022 opdateret af: Montreal Heart Institute

Effekterne af periodiseringstræning på fysiologiske parametre, cerebral iltning, kognitive funktioner og hjerteombygning hos koronarpatienter.

Forskningsprojektet omfatter to komponenter, der vurderer træningsfysiologiske parametre, cerebrovaskulær reserve, kognitive funktioner og hjertefunktion hos patienter med koronar hjertesygdom i hvile, under en akut træning og efter to forskellige periodiserede træningsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med koronar hjertesygdom:

  • Major
  • Tilstrækkelige fysiske og mentale kapaciteter
  • Autonomi i daglige aktiviteter
  • Dokumenteret koronararteriesygdom
  • Stabil eller nylig koronararteriesygdom

Eksklusionskriterier for patienter med koronar hjertesygdom:

  • Manglende evne til at udfylde samtykkeerklæringen
  • Akut koronarsyndrom < 3 måneder
  • Hjertefejl
  • Ejektionsfraktion af venstre ventrikel <40 %
  • Koronararteriesygdom, der ikke kan revaskulariseres, inklusive venstre hovedkoronarstenose
  • Venter på en brodannelse af kranspulsåren
  • Kronisk atrieflimren
  • Ondartede arytmier under træning
  • Begrænsning til ikke-kardiopulmonal træning
  • Svær intolerance over for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lineær træning
Lineær træning består i en progressiv forbedring af træningsbelastningen i løbet af 3 måneders-programmet.
Andet: Motionstræning
Patienterne vil gennemgå tre ugentlige træningssessioner med periodisk højintensiv intervaltræning og modstandstræning i en periode på 12 uger.
Eksperimentel: Ikke-lineær træning
Ikke-lineær træning består i en bølgende progressiv forbedring af træningsbelastningen i løbet af 3 måneders programmet.
Andet: Motionstræning
Patienterne vil gennemgå tre ugentlige træningssessioner med periodisk højintensiv intervaltræning og modstandstræning i en periode på 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse (VO2peak) med gasudveksling
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
VO2peak vil blive målt under maksimal træningstest med en gasudvekslingsanordning. Den højeste værdi opnået under træningsfasen af ​​den maksimale test (ergocyklus) vil blive betragtet som VO2-peak. Vi vil måle ændring af VO2peak før og efter træningstræning.
Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral hæmodynamik
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Cerebral hæmodynamik vil blive målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) system under maksimale og submaksimale træningstests. Vi vil måle ændringer i cerebral hæmodynamik før og efter træningstræning
Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Kognitive funktioner i hvile ved en standard pen-papir batteritest
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Kognitive funktioner vil blive målt i hvile med en pen-papir batteritest af en neuropsykolog. Vi vil måle ændring af score til de kognitive tests før og efter træningstræning.
Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Hjertehæmodynamik
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Hjertehæmodynamikken vil blive målt kontinuerligt under den maksimale træningstest på cykel ved hjælp af en impedanskardiografianordning. Vi vil måle ændringer i hjertehæmodynamikken før og efter træningstræning.
Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
Standard ekkokardiografisk parameter for venstre og højre ventrikulær belastning
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention
global langsgående belastning (%) vil blive målt i hvile for begge ventrikler
Ved baseline og efter 12 ugers træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MontrealHI 2015-1895

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner