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冠状動脈性心疾患患者における運動トレーニングの周期化。 (PERIOD)

2022年8月29日 更新者：Montreal Heart Institute

冠状動脈患者の生理学的パラメーター、脳酸素化、認知機能、心臓リモデリングに対するピリオダイゼーショントレーニングの効果。

この研究プロジェクトには、安静時、急性運動中、および 2 つの異なる定期トレーニング プログラム後の冠状動脈性心疾患患者の運動生理学的パラメータ、脳血管予備力、認知機能、心機能を評価する 2 つのコンポーネントが含まれています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

冠状動脈性心疾患患者の包含基準:

  • 選考科目
  • 十分な身体的および精神的能力
  • 日常活動における自主性
  • 記録された冠動脈疾患
  • 安定した、または最近の冠動脈疾患

冠状動脈性心疾患患者の除外基準:

  • 同意フォームに記入できない
  • 急性冠症候群 3 か月未満
  • 心不全
  • 左心室の駆出率 <40%
  • 左主冠動脈狭窄を含む血行再建不可能な冠動脈疾患
  • 冠状動脈の架橋を待っています
  • 慢性心房細動
  • 運動中の悪性不整脈
  • 心肺運動以外の運動の制限
  • 運動に対する重度の不耐症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リニアトレーニング
リニアトレーニングは、3 か月のプログラム中にトレーニング負荷を段階的に改善することで構成されます。
他の：運動トレーニング
患者は、12週間の期間、定期的に高強度のインターバルトレーニングとレジスタンストレーニングを含む週3回の運動トレーニングセッションを受けます。
実験的：非線形トレーニング
非線形トレーニングは、3 か月のプログラム中にトレーニング負荷を波状に段階的に改善することで構成されます。
他の：運動トレーニング
患者は、12週間の期間、定期的に高強度のインターバルトレーニングとレジスタンストレーニングを含む週3回の運動トレーニングセッションを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガス交換による最大酸素摂取量 (VO2peak)
時間枠：ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入
VO2peak は、ガス交換装置を使用した最大運動テスト中に測定されます。 最大テスト (エルゴサイクル) の運動段階中に到達した最高値が VO2peak と見なされます。 運動トレーニング前後のVO2peakの変化を測定します。
ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血行動態
時間枠：ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入
脳血行動態は、最大および最大下運動試験中に近赤外分光法 (NIRS) システムを使用して測定されます。 運動トレーニング前後の脳血行動態の変化を計測します
ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入
標準的なペンと紙のバッテリーテストによる安静時の認知機能
時間枠：ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入
認知機能は、神経心理学者によるペンと紙のバッテリーテストで安静時に測定されます。 運動トレーニング前後の認知機能テストのスコアの変化を測定します。
ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入
心臓血行動態
時間枠：ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入
心臓血行動態は、インピーダンス心電図装置を使用して、自転車での最大運動テスト中に継続的に測定されます。 運動トレーニング前後の心臓血行動態の変化を測定します。
ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入
左心室および右心室の緊張の標準心エコーパラメータ
時間枠：ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入
全体的な縦方向のひずみ (%) は、両心室の安静時に測定されます。
ベースライン時およびその後 12 週間の運動トレーニング介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Montreal Heart Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月16日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月16日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月29日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MontrealHI 2015-1895

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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