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Periodização do Treinamento Físico em Pacientes com Doença Coronariana. (PERIOD)

29 de agosto de 2022 atualizado por: Montreal Heart Institute

Os Efeitos do Treinamento de Periodização sobre Parâmetros Fisiológicos, Oxigenação Cerebral, Funções Cognitivas e Remodelação Cardíaca em Pacientes Coronarianos.

O projeto de pesquisa inclui dois componentes que avaliam parâmetros de fisiologia do exercício, reserva cerebrovascular, funções cognitivas e função cardíaca em pacientes com doença coronariana em repouso, durante um exercício agudo e após dois diferentes programas de treinamento periodizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com doença coronariana:

  • Principal
  • Capacidades físicas e mentais adequadas
  • Autonomia nas atividades diárias
  • Doença arterial coronariana documentada
  • Doença arterial coronariana estável ou recente

Critérios de exclusão para pacientes com doença coronariana:

  • Incapacidade de preencher o formulário de consentimento
  • Síndrome coronariana aguda < 3 meses
  • Insuficiência cardíaca
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
  • Doença arterial coronariana não revascularizável, incluindo estenose do tronco da coronária esquerda
  • Aguardando uma ponte da artéria coronária
  • Fibrilação atrial crônica
  • Arritmias malignas durante o exercício
  • Restrição ao exercício não cardiopulmonar
  • Intolerância severa ao exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento linear
O treino linear consiste numa melhoria progressiva da carga de treino durante os 3 meses do programa.
Outro: Treino de exercícios
Os pacientes serão submetidos a três sessões semanais de treinamento físico com treinamento intervalado de alta intensidade periodizado e treinamento de resistência por um período de 12 semanas.
Experimental: Treinamento não linear
O treino não linear consiste numa melhoria progressiva ondulante da carga de treino durante os 3 meses do programa.
Outro: Treino de exercícios
Os pacientes serão submetidos a três sessões semanais de treinamento físico com treinamento intervalado de alta intensidade periodizado e treinamento de resistência por um período de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (VO2pico) com troca gasosa
Prazo: No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
O VO2pico será aferido durante o teste de esforço máximo com aparelho de troca gasosa. Será considerado como VO2pico o maior valor alcançado durante a fase de exercício do teste máximo (ergociclo). Mediremos a variação do VO2pico antes e após o treinamento físico.
No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodinâmica cerebral
Prazo: No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
A hemodinâmica cerebral será medida usando o sistema de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante testes de esforço máximo e submáximo. Mediremos a alteração da hemodinâmica cerebral antes e após o treinamento físico
No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
Funções cognitivas em repouso por um teste padrão de bateria de caneta-papel
Prazo: No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
As funções cognitivas serão medidas em repouso com um teste de bateria de caneta-papel por um neuropsicólogo. Mediremos a mudança de pontuação para os testes cognitivos antes e depois do treinamento físico.
No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
Hemodinâmica cardíaca
Prazo: No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
A hemodinâmica cardíaca será medida continuamente durante o teste de exercício máximo em bicicleta utilizando um aparelho de cardiografia de impedância. Mediremos a alteração da hemodinâmica cardíaca antes e após o treinamento físico.
No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
Parâmetro ecocardiográfico padrão de tensão ventricular esquerda e direita
Prazo: No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios
a deformação longitudinal global (%) será medida em repouso para ambos os ventrículos
No início e após 12 semanas de intervenção de treinamento de exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Montreal Heart Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MontrealHI 2015-1895

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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