Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koszorúér-betegségben szenvedő betegek gyakorlati edzésének periodizálása. (PERIOD)

2022. augusztus 29. frissítette: Montreal Heart Institute

A periodizációs tréning hatása a fiziológiai paraméterekre, az agyi oxigénellátásra, a kognitív funkciókra és a szív remodellingjére koszorúér-betegeknél.

A kutatási projekt két olyan komponensből áll, amelyek értékelik a terhelés fiziológiai paramétereit, az agyi érrendszeri tartalékot, a kognitív funkciókat és a szívműködést koszorúér-betegeknél nyugalomban, akut testmozgás során és két különböző időszakos edzésprogram után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Koszorúér-betegségben szenvedő betegek felvételi kritériumai:

  • Jelentősebb
  • Megfelelő fizikai és szellemi képességek
  • Autonómia a napi tevékenységekben
  • Dokumentált koszorúér-betegség
  • Stabil vagy friss koszorúér-betegség

Kizárási kritériumok koszorúér-betegségben szenvedő betegek számára:

  • A hozzájárulási űrlap kitöltésének képtelensége
  • Akut koronária szindróma < 3 hónap
  • Szív elégtelenség
  • A bal kamra ejekciós frakciója <40%
  • Nem revaszkularizálható koszorúér-betegség, beleértve a bal fő koszorúér szűkületet
  • Várakozás a koszorúér áthidalására
  • Krónikus pitvarfibrilláció
  • Rosszindulatú aritmiák edzés közben
  • A nem kardiopulmonális gyakorlatok korlátozása
  • Súlyos intolerancia a testmozgásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lineáris edzés
A lineáris edzés az edzési terhelés fokozatos javulását jelenti a 3 hónapos program során.
Egyéb: Gyakorló edzés
A betegek heti három edzésen vesznek részt, időszakos nagy intenzitású intervallum edzéssel és ellenálló edzéssel 12 héten keresztül.
Kísérleti: Nem lineáris képzés
A nemlineáris edzés az edzési terhelés hullámzó, fokozatos javulását jelenti a 3 hónapos program során.
Egyéb: Gyakorló edzés
A betegek heti három edzésen vesznek részt, időszakos nagy intenzitású intervallum edzéssel és ellenálló edzéssel 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfelvétel (VO2csúcs) gázcserével
Időkeret: Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
A VO2csúcsot a gázcserélő készülékkel végzett maximális terhelési teszt során mérik. A maximális teszt (ergociklus) terhelési fázisában elért legmagasabb érték a VO2csúcs. Mérjük a VO2csúcs változását edzés előtt és után.
Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi hemodinamika
Időkeret: Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
Az agy hemodinamikáját közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) rendszerrel mérik a maximális és szubmaximális terhelési tesztek során. Az edzés előtt és után mérjük az agy hemodinamikájának változását
Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
Kognitív funkciók nyugalmi állapotban egy szabványos toll-papír akkumulátorteszttel
Időkeret: Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
A kognitív funkciókat nyugalmi állapotban egy neuropszichológus toll-papír elemteszttel méri. Mérjük a kognitív tesztek pontszámának változását edzés előtt és után.
Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
Szív hemodinamika
Időkeret: Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
A szív hemodinamikáját folyamatosan mérik a kerékpáron végzett maximális terhelési teszt során, impedancia-kardiográfia segítségével. Mérjük a szív hemodinamikájának változását edzés előtt és után.
Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
A bal és jobb kamrai feszültség standard echokardiográfiás paramétere
Időkeret: Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
a globális longitudinális feszültséget (%) nyugalmi állapotban mérjük mindkét kamránál
Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montreal Heart Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MontrealHI 2015-1895

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívkoszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel