Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периодизация лечебной физкультуры у больных ишемической болезнью сердца. (PERIOD)

29 августа 2022 г. обновлено: Montreal Heart Institute

Влияние тренировки периодизации на физиологические параметры, оксигенацию головного мозга, когнитивные функции и ремоделирование сердца у пациентов с коронарной болезнью.

Исследовательский проект включает в себя два компонента, которые оценивают физиологические параметры физической нагрузки, цереброваскулярный резерв, когнитивные функции и функцию сердца у пациентов с ишемической болезнью сердца в покое, во время интенсивной нагрузки и после двух различных периодических программ тренировок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пациентов с ишемической болезнью сердца:

  • Главный
  • Адекватные физические и умственные способности
  • Автономность в повседневных делах
  • Документально подтвержденная ишемическая болезнь сердца
  • Стабильная или недавняя ишемическая болезнь сердца

Критерии исключения для пациентов с ишемической болезнью сердца:

  • Невозможность заполнить форму согласия
  • Острый коронарный синдром < 3 месяцев
  • Сердечная недостаточность
  • Фракция выброса левого желудочка <40%
  • Ишемическая болезнь сердца без реваскуляризации, включая стеноз левой коронарной артерии
  • Ожидание моста коронарной артерии
  • Хроническая фибрилляция предсердий
  • Злокачественные аритмии при физической нагрузке
  • Ограничение несердечно-легочных упражнений
  • Тяжелая непереносимость физических упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Линейное обучение
Линейная тренировка состоит в постепенном улучшении тренировочной нагрузки в течение 3-х месячной программы.
Другой: Тренировка упражнений
Пациенты будут проходить три еженедельных тренировки с периодическими высокоинтенсивными интервальными тренировками и тренировками с отягощениями в течение 12 недель.
Экспериментальный: Нелинейное обучение
Нелинейная тренировка заключается в волнообразном прогрессирующем улучшении тренировочной нагрузки в течение 3-х месячной программы.
Другой: Тренировка упражнений
Пациенты будут проходить три еженедельных тренировки с периодическими высокоинтенсивными интервальными тренировками и тренировками с отягощениями в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода (VO2peak) с газообменом
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
VO2peak будет измеряться во время теста на максимальную нагрузку с помощью устройства газообмена. Наибольшее значение, достигнутое во время фазы упражнений максимального теста (эргоцикла), будет считаться VO2peak. Мы будем измерять изменение VO2peak до и после тренировки.
На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная гемодинамика
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
Церебральная гемодинамика будет измеряться с помощью системы спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) во время тестов с максимальной и субмаксимальной нагрузкой. Измерим изменение церебральной гемодинамики до и после физической нагрузки
На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
Когнитивные функции в состоянии покоя по стандартному тесту батареи ручка-бумага
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
Когнитивные функции будут измеряться нейропсихологом в состоянии покоя с помощью теста «ручка-бумага». Мы будем измерять изменение баллов по когнитивным тестам до и после тренировки.
На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
Сердечная гемодинамика
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
Сердечная гемодинамика будет непрерывно измеряться во время теста с максимальной физической нагрузкой на велосипеде с использованием устройства импедансной кардиографии. Мы будем измерять изменение сердечной гемодинамики до и после тренировки.
На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
Стандартный эхокардиографический параметр деформации левого и правого желудочка
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок
общая продольная деформация (%) будет измеряться в состоянии покоя для обоих желудочков
На исходном уровне и после 12-недельного курса тренировок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal Heart Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MontrealHI 2015-1895

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться