Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Periodyzacja treningu wysiłkowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. (PERIOD)

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Montreal Heart Institute

Wpływ treningu periodyzacji na parametry fizjologiczne, dotlenienie mózgu, funkcje poznawcze i przebudowę serca u pacjentów z chorobą wieńcową.

Projekt badawczy obejmuje dwie składowe oceniające parametry fizjologiczne wysiłku, rezerwę mózgowo-naczyniową, funkcje poznawcze oraz czynność serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w spoczynku, podczas intensywnego wysiłku oraz po dwóch różnych periodyzowanych programach treningowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą niedokrwienną serca:

  • Główny
  • Odpowiednie zdolności fizyczne i umysłowe
  • Samodzielność w codziennych czynnościach
  • Udokumentowana choroba wieńcowa
  • Stabilna lub niedawno przebyta choroba wieńcowa

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobą niedokrwienną serca:

  • Brak możliwości wypełnienia formularza zgody
  • Ostry zespół wieńcowy < 3 miesiące
  • Niewydolność serca
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
  • Choroba wieńcowa nienadająca się do rewaskularyzacji, w tym zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej
  • Oczekiwanie na mostkowanie tętnicy wieńcowej
  • Przewlekłe migotanie przedsionków
  • Złośliwe zaburzenia rytmu podczas wysiłku
  • Ograniczenie ćwiczeń innych niż krążeniowo-oddechowe
  • Ciężka nietolerancja ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening liniowy
Trening liniowy polega na stopniowym zwiększaniu obciążenia treningowego podczas 3-miesięcznego programu.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci przejdą trzy cotygodniowe sesje treningowe z okresowym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności i treningiem oporowym przez okres 12 tygodni.
Eksperymentalny: Trening nieliniowy
Trening nieliniowy polega na falistym progresywnym zwiększaniu obciążenia treningowego podczas 3-miesięcznego programu.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci przejdą trzy cotygodniowe sesje treningowe z okresowym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności i treningiem oporowym przez okres 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu (VO2peak) z wymianą gazową
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
VO2peak będzie mierzone podczas maksymalnego testu wysiłkowego za pomocą urządzenia do wymiany gazowej. Najwyższa wartość osiągnięta podczas fazy ćwiczeń testu maksymalnego (ergocyklu) zostanie uznana za VO2peak. Zmierzymy zmianę VO2peak przed i po treningu wysiłkowym.
Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika mózgowa
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
Hemodynamika mózgowa będzie mierzona za pomocą systemu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas maksymalnych i submaksymalnych prób wysiłkowych. Zmierzymy zmiany hemodynamiki mózgowej przed i po treningu wysiłkowym
Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
Funkcje poznawcze w stanie spoczynku według standardowego testu baterii z długopisem
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
Funkcje poznawcze będą mierzone w spoczynku za pomocą testu baterii długopisu przez neuropsychologa. Zmierzymy zmianę wyniku w testach poznawczych przed i po treningu wysiłkowym.
Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
Hemodynamika serca
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
Hemodynamika serca będzie mierzona w sposób ciągły podczas maksymalnego testu wysiłkowego na rowerze za pomocą urządzenia do kardiografii impedancyjnej. Zmierzymy zmianę hemodynamiki serca przed i po treningu wysiłkowym.
Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
Standardowy parametr echokardiograficzny napięcia lewej i prawej komory
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego
globalne odkształcenie podłużne (%) będzie mierzone w spoczynku dla obu komór
Na początku i po 12 tygodniach interwencja treningu fizycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MontrealHI 2015-1895

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj