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Periodización del entrenamiento físico en pacientes con enfermedad coronaria. (PERIOD)

29 de agosto de 2022 actualizado por: Montreal Heart Institute

Efectos del Entrenamiento en Periodización sobre Parámetros Fisiológicos, Oxigenación Cerebral, Funciones Cognitivas y Remodelación Cardiaca en Pacientes Coronarios.

El proyecto de investigación incluye dos componentes que evalúan los parámetros fisiológicos del ejercicio, la reserva cerebrovascular, las funciones cognitivas y la función cardíaca en pacientes con enfermedad coronaria en reposo, durante un ejercicio agudo y después de dos programas de entrenamiento periodizados diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con enfermedad coronaria:

  • Importante
  • Capacidades físicas y mentales adecuadas
  • Autonomía en las actividades diarias.
  • Enfermedad arterial coronaria documentada
  • Enfermedad arterial coronaria estable o reciente

Criterios de exclusión para pacientes con enfermedad coronaria:

  • Imposibilidad de completar el formulario de consentimiento
  • Síndrome coronario agudo < 3 meses
  • Insuficiencia cardiaca
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
  • Enfermedad de las arterias coronarias no revascularizable, incluida la estenosis del tronco coronario izquierdo
  • Esperando un puente de la arteria coronaria
  • fibrilación auricular crónica
  • Arritmias malignas durante el ejercicio
  • Restricción al ejercicio no cardiopulmonar
  • Intolerancia severa al ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento lineal
El entrenamiento lineal consiste en una mejora progresiva de la carga de entrenamiento durante el programa de 3 meses.
Otro: Entrenamiento de ejercicio
Los pacientes se someterán a tres sesiones semanales de entrenamiento físico con entrenamiento periodizado de intervalos de alta intensidad y entrenamiento de resistencia durante un período de 12 semanas.
Experimental: Entrenamiento no lineal
El entrenamiento no lineal consiste en una mejora progresiva ondulante de la carga de entrenamiento durante el programa de 3 meses.
Otro: Entrenamiento de ejercicio
Los pacientes se someterán a tres sesiones semanales de entrenamiento físico con entrenamiento periodizado de intervalos de alta intensidad y entrenamiento de resistencia durante un período de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno (VO2pico) con intercambio de gases
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
El VO2pico se medirá durante la prueba de esfuerzo máximo con un dispositivo de intercambio de gases. El valor más alto alcanzado durante la fase de ejercicio de la prueba máxima (ergociclo) será considerado como el VO2pico. Mediremos el cambio de VO2peak antes y después del entrenamiento físico.
Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
La hemodinámica cerebral se medirá mediante el sistema de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) durante las pruebas de ejercicio máximas y submáximas. Mediremos el cambio de la hemodinámica cerebral antes y después del entrenamiento físico
Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Funciones cognitivas en reposo mediante una prueba estándar de batería de papel y lápiz
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Las funciones cognitivas se medirán en reposo con una prueba de batería de lápiz y papel por un neuropsicólogo. Mediremos el cambio de puntaje en las pruebas cognitivas antes y después del entrenamiento físico.
Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Hemodinámica cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
La hemodinámica cardíaca se medirá de forma continua durante la prueba de esfuerzo máximo en bicicleta utilizando un dispositivo de cardiografía de impedancia. Mediremos el cambio de la hemodinámica cardíaca antes y después del entrenamiento físico.
Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
Parámetro ecocardiográfico estándar de tensión ventricular izquierda y derecha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico
la tensión longitudinal global (%) se medirá en reposo para ambos ventrículos
Al inicio y después de 12 semanas de intervención con entrenamiento físico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Montreal Heart Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MontrealHI 2015-1895

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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