口服营养补充剂对泰国营养不良患者的影响
2018年3月10日 更新者：Pierre Singer
口服营养补充剂对泰国营养不良患者的影响：横断面营养日调查
一项基于泰国营养日研究 (nD) 数据的回顾性研究。
比较接受口服营养补充剂和医院饮食的营养不良患者与未接受口服营养补充剂的患者的临床结果。
研究概览
详细说明
住院患者营养不良的患病率从 30-70% 不等，具体取决于招募的患者类别。 营养不良的副作用包括增加感染并发症、增加住院时间和增加死亡率。 口服营养补充剂 (ONS) 的处方已被证明可为患者提供更多的卡路里和蛋白质摄入量，并可改善患者的预后。
尽管口服营养补充剂 (ONS) 的益处已得到证实，但在泰国住院患者中，口服营养补充剂的处方量远远低于应有的水平。 这种实践不足的主要原因是健康政策的限制，该政策将 ONS 视为主餐中的一种选择。 ONS的额外费用必须由患者自己支付，因此不愿支付的患者通常拒绝接受ONS。医生对其益处的不了解也是一个问题。 为了说服泰国当局允许 ONS 报销并鼓励医生开 ONS 处方，需要以证据为基础的 ONS 在大量泰国人群中的益处。
nD 研究是一项为期一天、基于人口、标准化、多国、横断面的审计，自 2006 年至今在包括泰国在内的医院、疗养院和重症监护室进行。 每年，注册医院都会对患者进行营养状况、营养支持方面的调查。 在第一次调查后 30 天进行临床结果的随访，包括死亡率、再入院率。 本研究将基于 2006-2016 年期间从 nD 研究中收集的泰国患者数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petah Tikva、以色列
- Rabin Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
泰国住院患者
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁及以上
- 确定为营养不良或有风险
排除标准：
- 绝症患者
- 同时接受肠内管饲和/或补充肠外营养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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口服营养补充组
住院期间口服营养补充剂的住院营养不良患者
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住院期间接受口服营养补充剂处方
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控制组
在住院期间仅获得医院食物的住院营养不良患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天死亡率
大体时间：30天
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研究日期后 30 天的死亡率将由医院工作人员从医院病历中提取
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放电率
大体时间：30天
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医院工作人员将从医院病历中提取 30 天的出院情况
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30天
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住院时间
大体时间：30天
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医院工作人员会从医院病历中提取住院时间
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30天
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再录取率
大体时间：30天
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医院工作人员会从医院病历中提取再入院率
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泰国住院患者口服营养补充剂处方的流行率
大体时间：10年
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泰国住院患者口服营养补充剂处方的流行率
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Singer, Professor、Rabin Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Milne AC, Potter J, Vivanti A, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub3.
- Philipson TJ, Snider JT, Lakdawalla DN, Stryckman B, Goldman DP. Impact of oral nutritional supplementation on hospital outcomes. Am J Manag Care. 2013 Feb;19(2):121-8.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月18日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月10日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
口服营养补充剂的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人
-
University of ManitobaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education完全的