Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego suplementu diety na niedożywionych pacjentów w Tajlandii

10 marca 2018 zaktualizowane przez: Pierre Singer

Wpływ doustnego suplementu diety na niedożywionych pacjentów w Tajlandii: przekrojowe badanie dnia żywieniowego

Badanie retrospektywne oparte na tajlandzkich danych z badania Nutrition Day (nD). Porównanie wyników klinicznych pomiędzy niedożywionymi pacjentami, którym przepisano doustny suplement diety wraz z dietą szpitalną, a pacjentami bez doustnego suplementu diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpowszechnienie niedożywienia wśród hospitalizowanych pacjentów waha się od 30-70% w zależności od kategorii rekrutowanych pacjentów. Niepożądane skutki niedożywienia obejmują wzrost powikłań infekcji, wydłużenie pobytu w szpitalu i zwiększenie śmiertelności. Udowodniono, że przepisywanie doustnych suplementów diety (ONS) zapewnia pacjentom większe spożycie kalorii i białka oraz może poprawić wyniki pacjentów.

Pomimo udowodnionych korzyści płynących ze stosowania doustnego suplementu diety (ONS), jego recepta na hospitalizowanych pacjentów w Tajlandii jest znacznie mniejsza niż powinna. Głównym powodem tej niedostatecznej praktyki jest ograniczenie polityk zdrowotnych, które uznawały ONS za opcję z głównych posiłków. Dodatkowe koszty za ONS muszą ponosić sami pacjenci, dlatego pacjenci, którzy nie chcą płacić, zazwyczaj odmawiają przyjęcia ONS. Problemem jest również nieświadomość lekarzy co do korzyści płynących z jej stosowania. Aby przekonać władze Tajlandii do umożliwienia refundacji ONS i zachęcenia lekarzy do przepisywania ONS, potrzebne są oparte na dowodach korzyści z ONS w dużej populacji Tajlandii.

Badanie nD było jednodniowym, opartym na populacji, wystandaryzowanym, międzynarodowym, przekrojowym audytem i zostało przeprowadzone na całym świecie, w tym w Tajlandii, w szpitalach, domach opieki i oddziałach intensywnej terapii działających od 2006 r. do chwili obecnej. Każdego roku zarejestrowane szpitale przeprowadzają u swoich pacjentów ankiety dotyczące stanu odżywienia, wsparcia żywieniowego. Obserwacja wyników klinicznych jest przeprowadzana po 30 dniach od pierwszego badania, w tym śmiertelność, ponowna hospitalizacja. To badanie będzie oparte na danych pacjentów z Tajlandii zebranych z badania nD w latach 2006-2016.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tajlandzcy hospitalizowani pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • zidentyfikowane jako niedożywione lub zagrożone

Kryteria wyłączenia:

  • terminalnie chorych pacjentów
  • otrzymujących jednocześnie żywienie dojelitowe i/lub dodatkowe żywienie pozajelitowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa suplementów diety doustnej
hospitalizowani niedożywieni pacjenci, którzy otrzymywali doustną suplementację diety w trakcie leczenia szpitalnego
otrzymywania recepty na doustny suplement diety podczas hospitalizacji
Grupa kontrolna
hospitalizowanych pacjentów niedożywionych, którzy w trakcie leczenia szpitalnego otrzymywali wyłącznie żywność szpitalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
odsetek zgonów po 30 dniach od daty badania zostanie wyodrębniony ze szpitalnej dokumentacji medycznej przez personel szpitala
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość rozładowania
Ramy czasowe: 30 dni
Status wypisu po 30 dniach zostanie wyodrębniony ze szpitalnej dokumentacji medycznej przez personel szpitala
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu w szpitalu zostanie wyodrębniona ze szpitalnej dokumentacji medycznej przez personel szpitala
30 dni
Wskaźnik ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik ponownych przyjęć zostanie wyodrębniony ze szpitalnej dokumentacji medycznej przez personel szpitala
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie recept na doustne suplementy diety wśród hospitalizowanych pacjentów w Tajlandii
Ramy czasowe: 10 lat
rozpowszechnienie recept na doustne suplementy diety wśród hospitalizowanych pacjentów w Tajlandii
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0829-17-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplement diety doustnej

Subskrybuj