Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van orale voedingssupplementen bij Thaise ondervoede patiënten

10 maart 2018 bijgewerkt door: Pierre Singer

Effecten van orale voedingssupplementen bij Thaise ondervoede patiënten: een cross-sectioneel voedingsdagonderzoek

Een retrospectief onderzoek op basis van Thaise gegevens uit Nutrition Day-onderzoek (nD). Vergelijking van de klinische uitkomst tussen ondervoede patiënten die een oraal voedingssupplement samen met een ziekenhuisdieet kregen voorgeschreven en patiënten zonder oraal voedingssupplement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van ondervoeding bij gehospitaliseerde patiënten varieert van 30-70%, afhankelijk van de categorie patiënten die zijn geworven. Nadelige effecten van ondervoeding zijn onder meer een toename van infectiecomplicaties, een langere opnameduur in het ziekenhuis en een toename van de mortaliteit. Het is bewezen dat het voorschrijven van orale voedingssupplementen (ONS) patiënten meer calorie- en eiwitinname biedt en het resultaat van patiënten kan verbeteren.

Ondanks de bewezen voordelen van orale voedingssupplementen (ONS), is het voorschrijven ervan bij Thaise gehospitaliseerde patiënten veel minder dan zou moeten. De belangrijkste reden voor deze ondermaatse praktijk is de beperking van het gezondheidsbeleid dat ONS beschouwde als een optie bij de hoofdmaaltijden. Extra kosten voor ONS moeten door de patiënten zelf worden betaald, daarom weigeren de patiënten die niet bereid zijn te betalen meestal om ONS te ontvangen. Onwetendheid van de arts over de voordelen ervan is ook een probleem. Om de Thaise autoriteiten te overtuigen om terugbetaling van ONS toe te staan ​​en het voorschrijven van ONS door artsen aan te moedigen, is een evidence-based voordeel van ONS bij een grote Thaise bevolking nodig.

De nD-studie was een eendaagse, op de bevolking gebaseerde, gestandaardiseerde, multinationale, transversale audit en werd wereldwijd uitgevoerd, inclusief Thailand, in ziekenhuizen, verpleeghuizen en intensive care-afdelingen die van 2006 tot heden werden uitgevoerd. Elk jaar onderzoeken geregistreerde ziekenhuizen hun patiënten met betrekking tot de voedingsstatus en voedingsondersteuning. Een follow-up voor klinische uitkomst wordt uitgevoerd op 30 dagen na het eerste onderzoek, inclusief mortaliteit, heropname. Deze studie zal gebaseerd zijn op gegevens van Thaise patiënten verzameld uit een nD-studie in de periode 2006-2016.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petah Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thaise gehospitaliseerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • geïdentificeerd als ondervoed of in gevaar

Uitsluitingscriteria:

  • terminaal zieke patiënten
  • gelijktijdige sondevoeding en/of aanvullende parenterale voeding krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep met orale voedingssupplementen
in het ziekenhuis opgenomen ondervoede patiënten die tijdens de ziekenhuisopname een oraal voedingssupplement kregen
Ander: oraal voedingssupplement
het krijgen van een oraal voedingssupplement tijdens ziekenhuisopname
controlegroep
in het ziekenhuis opgenomen ondervoede patiënten die tijdens de ziekenhuisopname alleen ziekenhuisvoeding kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
het dode percentage op 30 dagen na de studiedatum zal door het ziekenhuispersoneel uit het medisch dossier van het ziekenhuis worden gehaald
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontladingssnelheid
Tijdsspanne: 30 dagen
De ontslagstatus na 30 dagen wordt door het ziekenhuispersoneel uit het medisch dossier van het ziekenhuis gehaald
30 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
De verblijfsduur in het ziekenhuis wordt door het ziekenhuispersoneel uit het medisch dossier van het ziekenhuis gehaald
30 dagen
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
Het percentage heropnames wordt door het ziekenhuispersoneel uit het medisch dossier van het ziekenhuis gehaald
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van het voorschrijven van orale voedingssupplementen bij Thaise gehospitaliseerde patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
prevalentie van het voorschrijven van orale voedingssupplementen bij Thaise gehospitaliseerde patiënten
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pierre Singer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0829-17-RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oraal voedingssupplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren