- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03443557
Эффекты пероральной пищевой добавки у тайских пациентов с истощением
Эффекты пероральных пищевых добавок у тайских пациентов с истощением: перекрестный обзор дня питания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность недостаточности питания у госпитализированных пациентов колеблется от 30 до 70% в зависимости от категории набранных пациентов. Побочные эффекты недоедания включают увеличение инфекционных осложнений, увеличение продолжительности пребывания в больнице и увеличение смертности. Было доказано, что назначение пищевых добавок для перорального приема (ONS) обеспечивает пациентам большее потребление калорий и белка и может улучшить результаты лечения пациентов.
Несмотря на доказанные преимущества пероральных пищевых добавок (ONS), их назначают тайским госпитализированным пациентам гораздо реже, чем следовало бы. Основной причиной такой недостаточной практики является ограничение политики здравоохранения, которая рассматривала ONS как необязательный из основных приемов пищи. Дополнительную стоимость УНС приходится оплачивать самим пациентам, поэтому больные, не готовые платить, обычно отказываются от получения УНС. Неосведомленность врача о его преимуществах также является проблемой. Чтобы убедить тайские власти разрешить возмещение расходов на ONS и поощрять назначение ONS среди врачей, необходимы доказательства, основанные на преимуществах ONS среди большого населения Таиланда.
Исследование nD было однодневным, популяционным, стандартизированным, многонациональным, перекрестным аудитом и проводилось по всему миру, включая Таиланд, в больницах, домах престарелых и отделениях интенсивной терапии, работающих с 2006 года по настоящее время. Ежегодно зарегистрированные больницы обследуют своих пациентов на предмет состояния питания, нутритивной поддержки. Последующее наблюдение за клиническим исходом проводят через 30 дней после первого обследования, включая смертность, повторную госпитализацию. Это исследование будет основано на данных о тайских пациентах, собранных в ходе исследования nD в течение 2006-2016 гг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petah Tikva, Израиль
- Rabin Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- определены как недоедающие или находящиеся в группе риска
Критерий исключения:
- неизлечимо больные пациенты
- получение сопутствующего энтерального зондового питания и/или дополнительного парентерального питания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа пероральных пищевых добавок
госпитализированные пациенты с истощением, получавшие пероральные пищевые добавки во время стационарного курса
|
получение рецепта на пероральную пищевую добавку во время госпитализации
|
|
контрольная группа
госпитализированные истощенные пациенты, которые получали только больничное питание во время стационарного курса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
показатель смертности через 30 дней после даты исследования будет взят из медицинской карты больницы персоналом больницы.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость разряда
Временное ограничение: 30 дней
|
Статус выписки на 30-й день будет извлечен из медицинской карты больницы персоналом больницы.
|
30 дней
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице будет извлечена из медицинской карты больницы персоналом больницы.
|
30 дней
|
|
Скорость повторного поступления
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота повторных госпитализаций будет извлечена из медицинской карты больницы персоналом больницы.
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность назначения пероральных пищевых добавок у госпитализированных пациентов в Таиланде
Временное ограничение: 10 лет
|
распространенность назначения пероральных пищевых добавок у госпитализированных пациентов в Таиланде
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Milne AC, Potter J, Vivanti A, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub3.
- Philipson TJ, Snider JT, Lakdawalla DN, Stryckman B, Goldman DP. Impact of oral nutritional supplementation on hospital outcomes. Am J Manag Care. 2013 Feb;19(2):121-8.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0829-17-RMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пероральная пищевая добавка
-
NXTVSION SDN. BHD.UCSI UniversityЗавершенный
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Medical University of LublinЗавершенный
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
Chloe FrenchРекрутингНедоедание | Здоровое старение | ОбезвоживаниеСоединенное Королевство
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaРекрутингБоль | Стоматит | Синдром горящего рта | Горящий рот | Оральная дизестезияСоединенные Штаты
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань