Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты пероральной пищевой добавки у тайских пациентов с истощением

10 марта 2018 г. обновлено: Pierre Singer

Эффекты пероральных пищевых добавок у тайских пациентов с истощением: перекрестный обзор дня питания

Ретроспективное исследование, основанное на тайских данных исследования «День питания» (nD). Сравнение клинических результатов у пациентов с истощением, которым назначали пероральные пищевые добавки вместе с больничной диетой, и у пациентов, не получавших пероральные пищевые добавки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Распространенность недостаточности питания у госпитализированных пациентов колеблется от 30 до 70% в зависимости от категории набранных пациентов. Побочные эффекты недоедания включают увеличение инфекционных осложнений, увеличение продолжительности пребывания в больнице и увеличение смертности. Было доказано, что назначение пищевых добавок для перорального приема (ONS) обеспечивает пациентам большее потребление калорий и белка и может улучшить результаты лечения пациентов.

Несмотря на доказанные преимущества пероральных пищевых добавок (ONS), их назначают тайским госпитализированным пациентам гораздо реже, чем следовало бы. Основной причиной такой недостаточной практики является ограничение политики здравоохранения, которая рассматривала ONS как необязательный из основных приемов пищи. Дополнительную стоимость УНС приходится оплачивать самим пациентам, поэтому больные, не готовые платить, обычно отказываются от получения УНС. Неосведомленность врача о его преимуществах также является проблемой. Чтобы убедить тайские власти разрешить возмещение расходов на ONS и поощрять назначение ONS среди врачей, необходимы доказательства, основанные на преимуществах ONS среди большого населения Таиланда.

Исследование nD было однодневным, популяционным, стандартизированным, многонациональным, перекрестным аудитом и проводилось по всему миру, включая Таиланд, в больницах, домах престарелых и отделениях интенсивной терапии, работающих с 2006 года по настоящее время. Ежегодно зарегистрированные больницы обследуют своих пациентов на предмет состояния питания, нутритивной поддержки. Последующее наблюдение за клиническим исходом проводят через 30 дней после первого обследования, включая смертность, повторную госпитализацию. Это исследование будет основано на данных о тайских пациентах, собранных в ходе исследования nD в течение 2006-2016 гг.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тайские госпитализированные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • определены как недоедающие или находящиеся в группе риска

Критерий исключения:

  • неизлечимо больные пациенты
  • получение сопутствующего энтерального зондового питания и/или дополнительного парентерального питания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа пероральных пищевых добавок
госпитализированные пациенты с истощением, получавшие пероральные пищевые добавки во время стационарного курса
получение рецепта на пероральную пищевую добавку во время госпитализации
контрольная группа
госпитализированные истощенные пациенты, которые получали только больничное питание во время стационарного курса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
показатель смертности через 30 дней после даты исследования будет взят из медицинской карты больницы персоналом больницы.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость разряда
Временное ограничение: 30 дней
Статус выписки на 30-й день будет извлечен из медицинской карты больницы персоналом больницы.
30 дней
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания в больнице будет извлечена из медицинской карты больницы персоналом больницы.
30 дней
Скорость повторного поступления
Временное ограничение: 30 дней
Частота повторных госпитализаций будет извлечена из медицинской карты больницы персоналом больницы.
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность назначения пероральных пищевых добавок у госпитализированных пациентов в Таиланде
Временное ограничение: 10 лет
распространенность назначения пероральных пищевых добавок у госпитализированных пациентов в Таиланде
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0829-17-RMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пероральная пищевая добавка

Подписаться