Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális étrend-kiegészítő hatásai alultáplált thai betegeknél

2018. március 10. frissítette: Pierre Singer

Az orális étrend-kiegészítő hatásai alultáplált thai betegeknél: Keresztmetszeti napi táplálkozási felmérés

A Nutrition Day tanulmány (nD) thaiföldi adatain alapuló retrospektív tanulmány. Az alultáplált betegek klinikai eredményeinek összehasonlítása, akiknek orális táplálék-kiegészítőt írtak fel a kórházi étrend mellett, és azok, akik nem kaptak orális táplálék-kiegészítőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alultápláltság prevalenciája a kórházi betegek körében 30-70% között mozog a toborzott betegek kategóriájától függően. Az alultápláltság káros hatásai közé tartozik a fertőzési szövődmények növekedése, a kórházi tartózkodás időtartamának növekedése és a halálozási arány növekedése. Az orális táplálék-kiegészítő (ONS) felírása bizonyítottan több kalória- és fehérjebevitelt biztosít a betegeknek, és javíthatja a betegek kimenetelét.

A szájon át szedhető táplálék-kiegészítő (ONS) bizonyított előnyei ellenére a thaiföldi kórházi betegeknél jóval kevesebb a felírása, mint kellene. Ennek az alulgyakorlatnak a fő oka az egészségügyi szabályzat korlátozása, amely az ONS-t a főétkezések közül választhatónak tekintette. Az ONS többletköltségét a betegeknek maguknak kell fizetniük, ezért azok a betegek, akik nem hajlandók fizetni, általában megtagadják az ONS kezelését. Problémát jelent az is, hogy az orvos nem ismeri az előnyeit. Annak érdekében, hogy meggyőzzék a thai hatóságokat, hogy engedélyezzék az ONS visszatérítését, és ösztönözzék az ONS felírását az orvosok körében, az ONS bizonyítékokon alapuló előnyeire van szükség a nagy thai lakosság körében.

Az nD-tanulmány egynapos, populációalapú, szabványosított, multinacionális, keresztmetszeti audit volt, és világszerte, Thaiföldön is elvégezték, kórházakban, idősotthonokban és intenzív osztályokon, amelyek 2006 óta működnek a mai napig. A regisztrált kórházak minden évben felmérést készítenek pácienseikről a tápláltsági állapotról, a táplálkozási támogatásról. A klinikai eredmények nyomon követését az első felmérés után 30 nappal kell elvégezni, beleértve a mortalitást és a visszafogadást. Ez a tanulmány a thai betegek 2006-2016 közötti nD-vizsgálatából gyűjtött adatain alapul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Thai kórházi betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • alultápláltként vagy veszélyeztetettként azonosították

Kizárási kritériumok:

  • végstádiumú betegek
  • egyidejű enterális szondás táplálás és/vagy kiegészítő parenterális táplálás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szájon át szedhető táplálékkiegészítő csoport
kórházi alultáplált betegek, akik szájon át szedhető táplálék-kiegészítőt kaptak a kórházi kezelés során
Egyéb: szájon át szedhető táplálékkiegészítő
szájon át szedhető táplálék-kiegészítő felírása a kórházi kezelés alatt
ellenőrző csoport
alultáplált betegek kórházba kerültek, akik a kórházi tanfolyam alatt csak kórházi élelmet kaptak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
a vizsgálat dátumát követő 30. napon mért holtsági arányt a kórházi személyzet veszi ki a kórházi kórlapból
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kisülési sebesség
Időkeret: 30 nap
A 30 napos elbocsátási állapotot a kórházi személyzet kinyeri a kórházi kórlapból
30 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
A kórházi tartózkodás időtartamát a kórházi személyzet kivonja a kórházi kórlapból
30 nap
Újrafelvételi arány
Időkeret: 30 nap
Az újrafelvételi arányt a kórházi személyzet a kórházi kórlapból veszi ki
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szájon át szedhető táplálékkiegészítő felírásának elterjedtsége a thaiföldi kórházi betegeknél
Időkeret: 10 év
a szájon át szedhető táplálékkiegészítő felírásának elterjedtsége a thaiföldi kórházi betegeknél
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pierre Singer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0829-17-RMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szájon át szedhető táplálékkiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel