Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af oralt ernæringstilskud hos thailandske underernærede patienter

10. marts 2018 opdateret af: Pierre Singer

Effekter af oralt ernæringstilskud hos thailandske underernærede patienter: En tværsnitsundersøgelse om ernæringsdag

En retrospektiv undersøgelse baseret på thailandske data fra Nutrition Day-undersøgelse (nD). Sammenligning af kliniske resultater mellem underernærede patienter, der fik ordineret oralt ernæringstilskud sammen med hospitalsdiæt, og dem uden oralt ernæringstilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​underernæring hos indlagte patienter varierer fra 30-70 % afhængig af kategori af patienter, der rekrutteres. Bivirkninger af underernæring omfatter øget infektionskomplikation, øget hospitalsindlæggelsestid og øget dødelighed. Recept af oralt ernæringstilskud (ONS) har vist sig at give patienterne mere kalorie- og proteinindtag og kan forbedre patienternes resultat.

På trods af de beviste fordele ved oralt ernæringstilskud (ONS), er ordination af det til thailandske hospitalspatienter langt mindre, end det burde. Hovedårsagen til denne under-praksis er begrænsningen af ​​sundhedspolitikker, der betragtede ONS som en valgfri fra hovedmåltider. Yderligere omkostninger for ONS skal betales af patienterne selv, derfor nægter de patienter, der ikke er villige til at betale, normalt at modtage ONS. Ubevidsthed hos lægen om dets fordele er også et problem. For at overbevise de thailandske myndigheder om at tillade tilbagebetaling af ONS og tilskynde til ordination af ONS blandt læger, er der behov for evidensbaserede fordele ved ONS i en stor thailandsk befolkning.

nD-undersøgelsen var en enkeltdags, befolkningsbaseret, standardiseret, multinational, tværsnitsrevision og blev udført over hele verden, inklusive Thailand, på hospitaler, plejehjem og intensivafdelinger, der har udført siden 2006 til i dag. Hvert år undersøger registrerede hospitaler deres patienter vedrørende ernæringsstatus og ernæringsstøtte. En opfølgning for klinisk udfald udføres 30 dage efter den første undersøgelse, inklusive dødelighed, genindlæggelse. Denne undersøgelse vil være baseret på data fra thailandske patienter indsamlet fra nD-studiet i 2006-2016.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thai indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • identificeret som underernærede eller i fare

Ekskluderingskriterier:

  • uhelbredeligt syge patienter
  • samtidig modtage enteral sondeernæring og/eller supplerende parenteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
oral ernæringstilskudsgruppe
indlagte underernærede patienter, som fik oralt ernæringstilskud under hospitalsforløbet
Andet: oralt ernæringstilskud
modtage ordination af oralt ernæringstilskud under indlæggelse
kontrolgruppe
indlagte underernærede patienter, som kun fik hospitalsmad under hospitalsforløbet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
dødelighed 30 dage efter undersøgelsesdato vil blive udtrukket fra hospitalets journal af hospitalspersonalet
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledningshastighed
Tidsramme: 30 dage
Udskrivningsstatus ved 30 dage vil blive udtrukket fra hospitalets journal af hospitalspersonalet
30 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Hospitalets liggetid vil blive udtrukket af hospitalets journal af hospitalets personale
30 dage
Genoptagelsesprocent
Tidsramme: 30 dage
Genindlæggelsesprocenten vil blive udtrukket af hospitalets journal af hospitalspersonalet
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​recept på oralt kosttilskud hos thailandske hospitalsindlagte patienter
Tidsramme: 10 år
forekomsten af ​​recept på oralt kosttilskud hos thailandske hospitalsindlagte patienter
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre Singer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0829-17-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oralt ernæringstilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner