Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av oralt näringstillskott hos thailändska undernärda patienter

10 mars 2018 uppdaterad av: Pierre Singer

Effekter av oralt näringstillskott i thailändska undernärda patienter: en tvärsnittsundersökning om näringsdag

En retrospektiv studie baserad på thailändska data från Nutrition Day-studien (nD). Jämföra kliniskt utfall mellan undernärda patienter som fick oralt kosttillskott tillsammans med sjukhuskost och de utan oralt kosttillskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av undernäring hos inlagda patienter varierar från 30-70 % beroende på vilken typ av patienter som rekryteras. Skadliga effekter av undernäring inkluderar ökad infektionskomplikation, ökad sjukhusvistelse och ökad dödlighet. Förskrivning av oralt näringstillskott (ONS) har visat sig ge patienterna mer kalori- och proteinintag och kan förbättra patienternas resultat.

Trots de bevisade fördelarna med oralt kosttillskott (ONS) är receptet av det hos thailändska sjukhuspatienter mycket mindre än det borde. Den främsta orsaken till denna underpraxis är begränsningen av hälsopolicyer som betraktade ONS som ett valfritt från huvudmåltider. Ytterligare kostnader för ONS måste betalas av patienterna själva, därför vägrar patienter som inte är villiga att betala vanligtvis att ta emot ONS. Omedvetenhet hos läkare om dess fördelar är också ett problem. För att övertyga thailändska myndigheter att tillåta återbetalning av ONS och uppmuntra ordination av ONS bland läkare, behövs en evidensbaserad fördel med ONS i en stor thailändsk befolkning.

nD-studien var en endags, befolkningsbaserad, standardiserad, multinationell, tvärsnittsrevision och utfördes över hela världen, inklusive Thailand, på sjukhus, vårdhem och intensivvårdsavdelningar som utförts sedan 2006 till idag. Varje år undersöker registrerade sjukhus sina patienter angående nutritionsstatus, näringsstöd. En uppföljning för kliniskt utfall görs 30 dagar efter den första undersökningen, inklusive mortalitet, återinläggning. Denna studie kommer att baseras på data från thailändska patienter som samlats in från nD-studien under 2006-2016.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Thailändska patienter på sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och uppåt
  • identifieras som undernärda eller i riskzonen

Exklusions kriterier:

  • obotligt sjuka patienter
  • samtidigt får enteral sondmatning och/eller kompletterande parenteral näring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
oralt näringstillskott grupp
inlagda undernärda patienter som fick oralt näringstillskott under sjukhuskursen
Övrig: oralt näringstillskott
får recept på oralt näringstillskott under sjukhusvistelse
kontrollgrupp
inlagda undernärda patienter som endast fick sjukhusmat under sjukhuskursen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
dödfrekvens 30 dagar efter studiedatum kommer att extraheras från sjukhusets journal av sjukhuspersonalen
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urladdningshastighet
Tidsram: 30 dagar
Utskrivningsstatus vid 30 dagar kommer att extraheras från sjukhusets journal av sjukhuspersonalen
30 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
Sjukhusets vistelsetid kommer att tas ut från sjukhusets journal av sjukhuspersonalen
30 dagar
Återantagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
Återintagningsfrekvensen kommer att hämtas från sjukhusets journal av sjukhuspersonalen
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av recept på oralt kosttillskott hos thailändska sjukhuspatienter
Tidsram: 10 år
förekomsten av recept på oralt kosttillskott hos thailändska sjukhuspatienter
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pierre Singer

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0829-17-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på oralt näringstillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera