- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03443557
Efectos de los suplementos nutricionales orales en pacientes tailandeses con desnutrición
Efectos de los suplementos nutricionales orales en pacientes tailandeses con desnutrición: una encuesta transversal sobre el día de la nutrición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de desnutrición en pacientes hospitalizados varía del 30 al 70% según la categoría de pacientes reclutados. Los efectos adversos de la desnutrición incluyen un aumento de las complicaciones de la infección, una mayor duración de la estancia hospitalaria y un aumento de la mortalidad. Se ha demostrado que la prescripción de suplementos nutricionales orales (ONS) proporciona a los pacientes una mayor ingesta de calorías y proteínas y puede mejorar el resultado de los pacientes.
A pesar de los beneficios probados del suplemento de nutrición oral (ONS), la prescripción del mismo en pacientes hospitalizados tailandeses es mucho menor de lo que debería. La razón principal de esta subpráctica es la limitación de las políticas de salud que consideraban ONS como un opcional de las comidas principales. El costo adicional de ONS debe ser pagado por los propios pacientes, por lo tanto, los pacientes que no están dispuestos a pagar generalmente se niegan a recibir ONS. El desconocimiento del médico sobre sus beneficios también es un problema. Para convencer a las autoridades tailandesas de que permitan el reembolso de ONS y alentar la prescripción de ONS entre los médicos, se necesita una evidencia basada en los beneficios de ONS en una gran población tailandesa.
El estudio nD fue una auditoría de un solo día, basada en la población, estandarizada, multinacional y transversal y se realizó en todo el mundo, incluido Tailandia, en hospitales, hogares de ancianos y unidades de cuidados intensivos que se realizan desde 2006 hasta el presente. Cada año, los hospitales registrados encuestan a sus pacientes sobre el estado nutricional, el soporte nutricional. Se realiza un seguimiento del resultado clínico a los 30 días después de la primera encuesta, que incluye mortalidad, reingreso. Este estudio se basará en datos de pacientes tailandeses recopilados del estudio nD durante 2006-2016.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad en adelante
- identificados como desnutridos o en riesgo
Criterio de exclusión:
- pacientes terminales
- recibiendo alimentación por sonda enteral concomitante y/o nutrición parenteral suplementaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de suplementos nutricionales orales
pacientes desnutridos hospitalizados que recibieron suplemento nutricional oral durante el curso hospitalario
|
recibir prescripción de suplemento nutricional oral durante la hospitalización
|
grupo de control
pacientes hospitalizados desnutridos que recibieron solo alimentos hospitalarios durante el curso hospitalario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
La tasa de mortalidad a los 30 días después de la fecha del estudio será extraída del registro médico del hospital por el personal del hospital.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad de descarga
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El personal del hospital extraerá el estado del alta a los 30 días del registro médico del hospital
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El personal del hospital extraerá la duración de la estadía en el hospital del registro médico del hospital.
|
30 dias
|
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 30 dias
|
La tasa de reingreso será extraída del registro médico del hospital por el personal del hospital
|
30 dias
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de la prescripción de suplementos nutricionales orales en pacientes hospitalizados tailandeses
Periodo de tiempo: 10 años
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prevalencia de la prescripción de suplementos nutricionales orales en pacientes hospitalizados tailandeses
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Milne AC, Potter J, Vivanti A, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub3.
- Philipson TJ, Snider JT, Lakdawalla DN, Stryckman B, Goldman DP. Impact of oral nutritional supplementation on hospital outcomes. Am J Manag Care. 2013 Feb;19(2):121-8.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0829-17-RMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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