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Efectos de los suplementos nutricionales orales en pacientes tailandeses con desnutrición

10 de marzo de 2018 actualizado por: Pierre Singer

Efectos de los suplementos nutricionales orales en pacientes tailandeses con desnutrición: una encuesta transversal sobre el día de la nutrición

Un estudio retrospectivo basado en datos tailandeses del estudio Nutrition Day (nD). Comparación del resultado clínico entre pacientes desnutridos a los que se les prescribió un suplemento nutricional oral junto con la dieta del hospital y aquellos sin suplemento nutricional oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de desnutrición en pacientes hospitalizados varía del 30 al 70% según la categoría de pacientes reclutados. Los efectos adversos de la desnutrición incluyen un aumento de las complicaciones de la infección, una mayor duración de la estancia hospitalaria y un aumento de la mortalidad. Se ha demostrado que la prescripción de suplementos nutricionales orales (ONS) proporciona a los pacientes una mayor ingesta de calorías y proteínas y puede mejorar el resultado de los pacientes.

A pesar de los beneficios probados del suplemento de nutrición oral (ONS), la prescripción del mismo en pacientes hospitalizados tailandeses es mucho menor de lo que debería. La razón principal de esta subpráctica es la limitación de las políticas de salud que consideraban ONS como un opcional de las comidas principales. El costo adicional de ONS debe ser pagado por los propios pacientes, por lo tanto, los pacientes que no están dispuestos a pagar generalmente se niegan a recibir ONS. El desconocimiento del médico sobre sus beneficios también es un problema. Para convencer a las autoridades tailandesas de que permitan el reembolso de ONS y alentar la prescripción de ONS entre los médicos, se necesita una evidencia basada en los beneficios de ONS en una gran población tailandesa.

El estudio nD fue una auditoría de un solo día, basada en la población, estandarizada, multinacional y transversal y se realizó en todo el mundo, incluido Tailandia, en hospitales, hogares de ancianos y unidades de cuidados intensivos que se realizan desde 2006 hasta el presente. Cada año, los hospitales registrados encuestan a sus pacientes sobre el estado nutricional, el soporte nutricional. Se realiza un seguimiento del resultado clínico a los 30 días después de la primera encuesta, que incluye mortalidad, reingreso. Este estudio se basará en datos de pacientes tailandeses recopilados del estudio nD durante 2006-2016.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados tailandeses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad en adelante
  • identificados como desnutridos o en riesgo

Criterio de exclusión:

  • pacientes terminales
  • recibiendo alimentación por sonda enteral concomitante y/o nutrición parenteral suplementaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de suplementos nutricionales orales
pacientes desnutridos hospitalizados que recibieron suplemento nutricional oral durante el curso hospitalario
recibir prescripción de suplemento nutricional oral durante la hospitalización
grupo de control
pacientes hospitalizados desnutridos que recibieron solo alimentos hospitalarios durante el curso hospitalario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
La tasa de mortalidad a los 30 días después de la fecha del estudio será extraída del registro médico del hospital por el personal del hospital.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de descarga
Periodo de tiempo: 30 dias
El personal del hospital extraerá el estado del alta a los 30 días del registro médico del hospital
30 dias
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
El personal del hospital extraerá la duración de la estadía en el hospital del registro médico del hospital.
30 dias
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 30 dias
La tasa de reingreso será extraída del registro médico del hospital por el personal del hospital
30 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de la prescripción de suplementos nutricionales orales en pacientes hospitalizados tailandeses
Periodo de tiempo: 10 años
prevalencia de la prescripción de suplementos nutricionales orales en pacientes hospitalizados tailandeses
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0829-17-RMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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