- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03443557
Efeitos do suplemento nutricional oral em pacientes tailandeses desnutridos
Efeitos do Suplemento de Nutrição Oral em Pacientes Desnutridos Tailandeses: Uma Pesquisa Transversal do Dia da Nutrição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de desnutrição em pacientes hospitalizados varia de 30 a 70%, dependendo da categoria de pacientes recrutados. Os efeitos adversos da desnutrição incluem aumento de complicações infecciosas, aumento do tempo de permanência hospitalar e aumento da mortalidade. Foi comprovado que a prescrição de suplemento nutricional oral (ONS) fornece aos pacientes mais ingestão de calorias e proteínas e pode melhorar o resultado dos pacientes.
Apesar dos benefícios comprovados do suplemento nutricional oral (ONS), sua prescrição em pacientes tailandeses hospitalizados é muito menor do que deveria. O principal motivo dessa subprática é a limitação das políticas de saúde que consideravam o ONS como opcional das refeições principais. O custo adicional do ONS deve ser pago pelos próprios pacientes, portanto, os pacientes que não estão dispostos a pagar geralmente se recusam a receber o ONS. O desconhecimento do médico sobre seus benefícios também é um problema. A fim de convencer as autoridades tailandesas a permitir o reembolso do ONS e incentivar a prescrição do ONS entre os médicos, é necessário um benefício baseado em evidências do ONS na grande população tailandesa.
O estudo nD foi uma auditoria de um dia, baseada na população, padronizada, multinacional, transversal e foi realizada em todo o mundo, incluindo a Tailândia, em hospitais, asilos e unidades de terapia intensiva desde 2006 até o presente. Todos os anos, os hospitais cadastrados pesquisam seus pacientes quanto ao estado nutricional, suporte nutricional. Um acompanhamento para desfecho clínico é realizado 30 dias após a primeira pesquisa, incluindo mortalidade, readmissão. Este estudo será baseado em dados de pacientes tailandeses coletados no estudo nD durante 2006-2016.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos e acima
- identificados como desnutridos ou em risco
Critério de exclusão:
- pacientes em estado terminal
- receber alimentação por sonda enteral concomitante e/ou nutrição parenteral suplementar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de suplementos nutricionais orais
pacientes desnutridos hospitalizados que receberam suplemento nutricional oral durante o curso hospitalar
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receber prescrição de suplemento nutricional oral durante a internação
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grupo de controle
pacientes desnutridos hospitalizados que receberam apenas alimentação hospitalar durante o internamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
a taxa de mortalidade em 30 dias após a data do estudo será extraída do prontuário médico do hospital pela equipe do hospital
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de descarga
Prazo: 30 dias
|
O status de alta em 30 dias será extraído do prontuário médico do hospital pela equipe do hospital
|
30 dias
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Tempo de internação
Prazo: 30 dias
|
O tempo de permanência no hospital será extraído do prontuário médico do hospital pela equipe do hospital
|
30 dias
|
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Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias
|
A taxa de readmissão será extraída do prontuário médico do hospital pela equipe do hospital
|
30 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de prescrição de suplemento nutricional oral em pacientes tailandeses hospitalizados
Prazo: 10 anos
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Prevalência de prescrição de suplemento nutricional oral em pacientes tailandeses hospitalizados
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Milne AC, Potter J, Vivanti A, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub3.
- Philipson TJ, Snider JT, Lakdawalla DN, Stryckman B, Goldman DP. Impact of oral nutritional supplementation on hospital outcomes. Am J Manag Care. 2013 Feb;19(2):121-8.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0829-17-RMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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