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Efeitos do suplemento nutricional oral em pacientes tailandeses desnutridos

10 de março de 2018 atualizado por: Pierre Singer

Efeitos do Suplemento de Nutrição Oral em Pacientes Desnutridos Tailandeses: Uma Pesquisa Transversal do Dia da Nutrição

Um estudo retrospectivo baseado em dados tailandeses do Nutrition Day study (nD). Comparando o resultado clínico entre pacientes desnutridos que receberam prescrição de suplemento nutricional oral juntamente com dieta hospitalar e aqueles sem suplemento nutricional oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de desnutrição em pacientes hospitalizados varia de 30 a 70%, dependendo da categoria de pacientes recrutados. Os efeitos adversos da desnutrição incluem aumento de complicações infecciosas, aumento do tempo de permanência hospitalar e aumento da mortalidade. Foi comprovado que a prescrição de suplemento nutricional oral (ONS) fornece aos pacientes mais ingestão de calorias e proteínas e pode melhorar o resultado dos pacientes.

Apesar dos benefícios comprovados do suplemento nutricional oral (ONS), sua prescrição em pacientes tailandeses hospitalizados é muito menor do que deveria. O principal motivo dessa subprática é a limitação das políticas de saúde que consideravam o ONS como opcional das refeições principais. O custo adicional do ONS deve ser pago pelos próprios pacientes, portanto, os pacientes que não estão dispostos a pagar geralmente se recusam a receber o ONS. O desconhecimento do médico sobre seus benefícios também é um problema. A fim de convencer as autoridades tailandesas a permitir o reembolso do ONS e incentivar a prescrição do ONS entre os médicos, é necessário um benefício baseado em evidências do ONS na grande população tailandesa.

O estudo nD foi uma auditoria de um dia, baseada na população, padronizada, multinacional, transversal e foi realizada em todo o mundo, incluindo a Tailândia, em hospitais, asilos e unidades de terapia intensiva desde 2006 até o presente. Todos os anos, os hospitais cadastrados pesquisam seus pacientes quanto ao estado nutricional, suporte nutricional. Um acompanhamento para desfecho clínico é realizado 30 dias após a primeira pesquisa, incluindo mortalidade, readmissão. Este estudo será baseado em dados de pacientes tailandeses coletados no estudo nD durante 2006-2016.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tailandeses hospitalizados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos e acima
  • identificados como desnutridos ou em risco

Critério de exclusão:

  • pacientes em estado terminal
  • receber alimentação por sonda enteral concomitante e/ou nutrição parenteral suplementar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de suplementos nutricionais orais
pacientes desnutridos hospitalizados que receberam suplemento nutricional oral durante o curso hospitalar
receber prescrição de suplemento nutricional oral durante a internação
grupo de controle
pacientes desnutridos hospitalizados que receberam apenas alimentação hospitalar durante o internamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
a taxa de mortalidade em 30 dias após a data do estudo será extraída do prontuário médico do hospital pela equipe do hospital
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de descarga
Prazo: 30 dias
O status de alta em 30 dias será extraído do prontuário médico do hospital pela equipe do hospital
30 dias
Tempo de internação
Prazo: 30 dias
O tempo de permanência no hospital será extraído do prontuário médico do hospital pela equipe do hospital
30 dias
Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias
A taxa de readmissão será extraída do prontuário médico do hospital pela equipe do hospital
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de prescrição de suplemento nutricional oral em pacientes tailandeses hospitalizados
Prazo: 10 anos
Prevalência de prescrição de suplemento nutricional oral em pacientes tailandeses hospitalizados
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0829-17-RMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em suplemento nutricional oral

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