- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03443557
Effetti del supplemento nutrizionale orale nei pazienti tailandesi malnutriti
Effetti del supplemento nutrizionale orale nei pazienti tailandesi malnutriti: un'indagine trasversale sulla giornata nutrizionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza della malnutrizione nei pazienti ospedalizzati varia dal 30 al 70% a seconda della categoria di pazienti reclutati. Gli effetti avversi della malnutrizione includono l'aumento delle complicanze infettive, l'aumento della durata della degenza ospedaliera e l'aumento della mortalità. È stato dimostrato che la prescrizione di integratori nutrizionali orali (ONS) fornisce ai pazienti un maggiore apporto calorico e proteico e può migliorare l'esito dei pazienti.
Nonostante i comprovati benefici del supplemento nutrizionale orale (ONS), la sua prescrizione nei pazienti ospedalizzati thailandesi è molto inferiore a quanto dovrebbe. Il motivo principale di questa scarsa pratica è la limitazione delle politiche sanitarie che consideravano gli ON come un optional rispetto ai pasti principali. Il costo aggiuntivo per ONS deve essere pagato dai pazienti stessi, quindi i pazienti che non sono disposti a pagare di solito rifiutano di ricevere ONS. Anche l'inconsapevolezza del medico riguardo ai suoi benefici è un problema. Al fine di convincere le autorità thailandesi a consentire il rimborso delle ONS e incoraggiare la prescrizione di ONS tra i medici, è necessario un beneficio basato sull'evidenza delle ONS nella vasta popolazione thailandese.
Lo studio nD è stato un audit di un giorno, basato sulla popolazione, standardizzato, multinazionale, trasversale ed è stato condotto in tutto il mondo, inclusa la Thailandia, in ospedali, case di cura e unità di terapia intensiva dal 2006 ad oggi. Ogni anno, gli ospedali registrati esaminano i propri pazienti in merito allo stato nutrizionale e al supporto nutrizionale. Un follow-up per l'esito clinico viene eseguito a 30 giorni dopo il primo sondaggio, includendo mortalità, riammissione. Questo studio si baserà sui dati dei pazienti thailandesi raccolti dallo studio nD nel periodo 2006-2016.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Petah Tikva, Israele
- Rabin Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- identificato come malnutrito o a rischio
Criteri di esclusione:
- malati terminali
- ricevere concomitante nutrizione enterale tramite sondino e/o nutrizione parenterale supplementare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di supplementi nutrizionali orali
pazienti malnutriti ricoverati che hanno ricevuto integratori nutrizionali orali durante il decorso ospedaliero
|
ricevere la prescrizione di integratori nutrizionali orali durante il ricovero
|
|
gruppo di controllo
pazienti malnutriti ricoverati che hanno ricevuto solo cibo ospedaliero durante il decorso ospedaliero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
il tasso di mortalità a 30 giorni dalla data dello studio sarà estratto dalla cartella clinica ospedaliera dal personale ospedaliero
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di scarico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Lo stato di dimissione a 30 giorni verrà estratto dalla cartella clinica ospedaliera dal personale ospedaliero
|
30 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
La durata della degenza ospedaliera sarà estratta dalla cartella clinica ospedaliera dal personale ospedaliero
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30 giorni
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tasso di riammissione verrà estratto dalla cartella clinica ospedaliera dal personale ospedaliero
|
30 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza della prescrizione di integratori nutrizionali orali nei pazienti ospedalizzati tailandesi
Lasso di tempo: 10 anni
|
prevalenza della prescrizione di integratori nutrizionali orali nei pazienti ospedalizzati tailandesi
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Milne AC, Potter J, Vivanti A, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub3.
- Philipson TJ, Snider JT, Lakdawalla DN, Stryckman B, Goldman DP. Impact of oral nutritional supplementation on hospital outcomes. Am J Manag Care. 2013 Feb;19(2):121-8.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0829-17-RMC
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