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Effetti del supplemento nutrizionale orale nei pazienti tailandesi malnutriti

10 marzo 2018 aggiornato da: Pierre Singer

Effetti del supplemento nutrizionale orale nei pazienti tailandesi malnutriti: un'indagine trasversale sulla giornata nutrizionale

Uno studio retrospettivo basato sui dati tailandesi dello studio Nutrition Day (nD). Confrontando l'esito clinico tra i pazienti malnutriti a cui è stato prescritto un integratore nutrizionale orale insieme alla dieta ospedaliera e quelli senza supplemento nutrizionale orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della malnutrizione nei pazienti ospedalizzati varia dal 30 al 70% a seconda della categoria di pazienti reclutati. Gli effetti avversi della malnutrizione includono l'aumento delle complicanze infettive, l'aumento della durata della degenza ospedaliera e l'aumento della mortalità. È stato dimostrato che la prescrizione di integratori nutrizionali orali (ONS) fornisce ai pazienti un maggiore apporto calorico e proteico e può migliorare l'esito dei pazienti.

Nonostante i comprovati benefici del supplemento nutrizionale orale (ONS), la sua prescrizione nei pazienti ospedalizzati thailandesi è molto inferiore a quanto dovrebbe. Il motivo principale di questa scarsa pratica è la limitazione delle politiche sanitarie che consideravano gli ON come un optional rispetto ai pasti principali. Il costo aggiuntivo per ONS deve essere pagato dai pazienti stessi, quindi i pazienti che non sono disposti a pagare di solito rifiutano di ricevere ONS. Anche l'inconsapevolezza del medico riguardo ai suoi benefici è un problema. Al fine di convincere le autorità thailandesi a consentire il rimborso delle ONS e incoraggiare la prescrizione di ONS tra i medici, è necessario un beneficio basato sull'evidenza delle ONS nella vasta popolazione thailandese.

Lo studio nD è stato un audit di un giorno, basato sulla popolazione, standardizzato, multinazionale, trasversale ed è stato condotto in tutto il mondo, inclusa la Thailandia, in ospedali, case di cura e unità di terapia intensiva dal 2006 ad oggi. Ogni anno, gli ospedali registrati esaminano i propri pazienti in merito allo stato nutrizionale e al supporto nutrizionale. Un follow-up per l'esito clinico viene eseguito a 30 giorni dopo il primo sondaggio, includendo mortalità, riammissione. Questo studio si baserà sui dati dei pazienti thailandesi raccolti dallo studio nD nel periodo 2006-2016.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Petah Tikva, Israele
        • Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati tailandesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • identificato come malnutrito o a rischio

Criteri di esclusione:

  • malati terminali
  • ricevere concomitante nutrizione enterale tramite sondino e/o nutrizione parenterale supplementare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di supplementi nutrizionali orali
pazienti malnutriti ricoverati che hanno ricevuto integratori nutrizionali orali durante il decorso ospedaliero
ricevere la prescrizione di integratori nutrizionali orali durante il ricovero
gruppo di controllo
pazienti malnutriti ricoverati che hanno ricevuto solo cibo ospedaliero durante il decorso ospedaliero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
il tasso di mortalità a 30 giorni dalla data dello studio sarà estratto dalla cartella clinica ospedaliera dal personale ospedaliero
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di scarico
Lasso di tempo: 30 giorni
Lo stato di dimissione a 30 giorni verrà estratto dalla cartella clinica ospedaliera dal personale ospedaliero
30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
La durata della degenza ospedaliera sarà estratta dalla cartella clinica ospedaliera dal personale ospedaliero
30 giorni
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
Il tasso di riammissione verrà estratto dalla cartella clinica ospedaliera dal personale ospedaliero
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della prescrizione di integratori nutrizionali orali nei pazienti ospedalizzati tailandesi
Lasso di tempo: 10 anni
prevalenza della prescrizione di integratori nutrizionali orali nei pazienti ospedalizzati tailandesi
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0829-17-RMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su integratore alimentare orale

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