- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03443557
Effets du supplément nutritionnel oral chez les patients thaïlandais souffrant de malnutrition
Effets du supplément nutritionnel oral chez les patients thaïlandais souffrant de malnutrition : une enquête transversale sur la journée de la nutrition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la malnutrition chez les patients hospitalisés varie de 30 à 70 % selon la catégorie de patients recrutés. Les effets indésirables de la malnutrition comprennent l'augmentation des complications infectieuses, l'allongement de la durée du séjour à l'hôpital et l'augmentation de la mortalité. Il a été prouvé que la prescription de suppléments nutritionnels oraux (ONS) fournit aux patients un apport calorique et protéique plus important et peut améliorer les résultats pour les patients.
Malgré les avantages prouvés du supplément nutritionnel oral (ONS), sa prescription chez les patients hospitalisés en Thaïlande est bien inférieure à ce qu'elle devrait. La principale raison de cette sous-pratique est la limitation des politiques de santé qui considéraient les CNA comme une option des repas principaux. Le coût supplémentaire de l'ONS doit être payé par les patients eux-mêmes. Par conséquent, les patients qui ne sont pas disposés à payer refusent généralement de recevoir l'ONS. L'ignorance du médecin concernant ses avantages est également un problème. Afin de convaincre les autorités thaïlandaises d'autoriser le remboursement de l'ONS et d'encourager la prescription d'ONS parmi les médecins, il est nécessaire de disposer de preuves fondées sur les avantages de l'ONS dans une grande population thaïlandaise.
L'étude nD était un audit transversal multinational standardisé d'une journée, basé sur la population, et a été réalisée dans le monde entier, y compris en Thaïlande, dans des hôpitaux, des maisons de soins infirmiers et des unités de soins intensifs depuis 2006 jusqu'à aujourd'hui. Chaque année, les hôpitaux enregistrés interrogent leurs patients sur l'état nutritionnel, le soutien nutritionnel. Un suivi des résultats cliniques est effectué à 30 jours après la première enquête, notamment la mortalité, la réadmission. Cette étude sera basée sur les données de patients thaïlandais recueillies dans le cadre de l'étude nD au cours de la période 2006-2016.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Petah Tikva, Israël
- Rabin Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans et plus
- identifié comme souffrant de malnutrition ou à risque
Critère d'exclusion:
- patients en phase terminale
- recevant simultanément une alimentation par sonde entérale et/ou une nutrition parentérale supplémentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de suppléments nutritionnels oraux
patients malnutris hospitalisés qui ont reçu un supplément nutritionnel oral pendant le cours hospitalier
|
recevoir une prescription de supplément nutritionnel oral pendant l'hospitalisation
|
groupe de contrôle
patients malnutris hospitalisés qui n'ont reçu que de la nourriture hospitalière pendant le cours hospitalier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
le taux de mortalité à 30 jours après la date de l'étude sera extrait du dossier médical de l'hôpital par le personnel hospitalier
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de décharge
Délai: 30 jours
|
Le statut de sortie à 30 jours sera extrait du dossier médical de l'hôpital par le personnel de l'hôpital
|
30 jours
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
|
La durée du séjour à l'hôpital sera extraite du dossier médical de l'hôpital par le personnel de l'hôpital
|
30 jours
|
Taux de réadmission
Délai: 30 jours
|
Le taux de réadmission sera extrait du dossier médical de l'hôpital par le personnel hospitalier
|
30 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prévalence de la prescription de suppléments nutritionnels oraux chez les patients thaïlandais hospitalisés
Délai: 10 années
|
prévalence de la prescription de suppléments nutritionnels oraux chez les patients thaïlandais hospitalisés
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Milne AC, Potter J, Vivanti A, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;2009(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub3.
- Philipson TJ, Snider JT, Lakdawalla DN, Stryckman B, Goldman DP. Impact of oral nutritional supplementation on hospital outcomes. Am J Manag Care. 2013 Feb;19(2):121-8.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0829-17-RMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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