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Effets du supplément nutritionnel oral chez les patients thaïlandais souffrant de malnutrition

10 mars 2018 mis à jour par: Pierre Singer

Effets du supplément nutritionnel oral chez les patients thaïlandais souffrant de malnutrition : une enquête transversale sur la journée de la nutrition

Une étude rétrospective basée sur les données thaïlandaises de l'étude Nutrition Day (nD). Comparaison des résultats cliniques entre les patients souffrant de malnutrition à qui on a prescrit un supplément nutritionnel oral avec un régime hospitalier et ceux sans supplément nutritionnel oral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la malnutrition chez les patients hospitalisés varie de 30 à 70 % selon la catégorie de patients recrutés. Les effets indésirables de la malnutrition comprennent l'augmentation des complications infectieuses, l'allongement de la durée du séjour à l'hôpital et l'augmentation de la mortalité. Il a été prouvé que la prescription de suppléments nutritionnels oraux (ONS) fournit aux patients un apport calorique et protéique plus important et peut améliorer les résultats pour les patients.

Malgré les avantages prouvés du supplément nutritionnel oral (ONS), sa prescription chez les patients hospitalisés en Thaïlande est bien inférieure à ce qu'elle devrait. La principale raison de cette sous-pratique est la limitation des politiques de santé qui considéraient les CNA comme une option des repas principaux. Le coût supplémentaire de l'ONS doit être payé par les patients eux-mêmes. Par conséquent, les patients qui ne sont pas disposés à payer refusent généralement de recevoir l'ONS. L'ignorance du médecin concernant ses avantages est également un problème. Afin de convaincre les autorités thaïlandaises d'autoriser le remboursement de l'ONS et d'encourager la prescription d'ONS parmi les médecins, il est nécessaire de disposer de preuves fondées sur les avantages de l'ONS dans une grande population thaïlandaise.

L'étude nD était un audit transversal multinational standardisé d'une journée, basé sur la population, et a été réalisée dans le monde entier, y compris en Thaïlande, dans des hôpitaux, des maisons de soins infirmiers et des unités de soins intensifs depuis 2006 jusqu'à aujourd'hui. Chaque année, les hôpitaux enregistrés interrogent leurs patients sur l'état nutritionnel, le soutien nutritionnel. Un suivi des résultats cliniques est effectué à 30 jours après la première enquête, notamment la mortalité, la réadmission. Cette étude sera basée sur les données de patients thaïlandais recueillies dans le cadre de l'étude nD au cours de la période 2006-2016.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petah Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients thaïlandais hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans et plus
  • identifié comme souffrant de malnutrition ou à risque

Critère d'exclusion:

  • patients en phase terminale
  • recevant simultanément une alimentation par sonde entérale et/ou une nutrition parentérale supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de suppléments nutritionnels oraux
patients malnutris hospitalisés qui ont reçu un supplément nutritionnel oral pendant le cours hospitalier
recevoir une prescription de supplément nutritionnel oral pendant l'hospitalisation
groupe de contrôle
patients malnutris hospitalisés qui n'ont reçu que de la nourriture hospitalière pendant le cours hospitalier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
le taux de mortalité à 30 jours après la date de l'étude sera extrait du dossier médical de l'hôpital par le personnel hospitalier
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de décharge
Délai: 30 jours
Le statut de sortie à 30 jours sera extrait du dossier médical de l'hôpital par le personnel de l'hôpital
30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
La durée du séjour à l'hôpital sera extraite du dossier médical de l'hôpital par le personnel de l'hôpital
30 jours
Taux de réadmission
Délai: 30 jours
Le taux de réadmission sera extrait du dossier médical de l'hôpital par le personnel hospitalier
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la prescription de suppléments nutritionnels oraux chez les patients thaïlandais hospitalisés
Délai: 10 années
prévalence de la prescription de suppléments nutritionnels oraux chez les patients thaïlandais hospitalisés
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0829-17-RMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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