Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan ravintolisän vaikutukset thaimaalaisille aliravituille potilaille

lauantai 10. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Pierre Singer

Suun kautta otettavan ravintolisän vaikutukset thaimaalaisilla aliravituilla potilailla: poikkileikkausravintopäivätutkimus

Retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu Nutrition Day -tutkimuksen (nD) Thaimaan tietoihin. Verrataan kliinisiä tuloksia aliravittujen potilaiden välillä, joille määrättiin suun kautta otettavaa ravintolisää sairaalaruokavalion ohella, ja niillä, joilla ei ollut suun kautta otettavaa ravintolisää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravitsemuksen esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla potilailla vaihtelee 30-70 %:sta riippuen värvättyjen potilasluokista. Aliravitsemuksen haittavaikutuksia ovat infektiokomplikaatioiden lisääntyminen, sairaalahoidon pituuden pidentyminen ja kuolleisuuden lisääntyminen. Suun kautta otettavan ravintolisän (ONS) määräämisen on osoitettu lisäävän potilaiden kalorien ja proteiinien saantia ja voivan parantaa potilaiden hoitotuloksia.

Huolimatta oraalisen ravintolisän (ONS) todistetuista eduista, sitä määrätään thaimaalaisille sairaalapotilaille paljon vähemmän kuin sen pitäisi. Suurin syy tähän alikäytäntöön on terveyspolitiikan rajoitukset, jotka katsoivat ONS:n valinnaiseksi pääaterioista. Potilaiden on itse maksettava ONS:n lisäkustannukset, joten potilaat, jotka eivät ole valmiita maksamaan, yleensä kieltäytyvät ONS:sta. Ongelmana on myös lääkärin tietämättömyys sen hyödyistä. Jotta Thaimaan viranomaiset voisivat sallia ONS-hoidon korvaamisen ja rohkaista ONS-lääkkeiden määräämistä lääkäreiden keskuudessa, tarvitaan näyttöön perustuvia ONS-lääkkeiden hyötyjä suurelle thaimaalaiselle väestölle.

nD-tutkimus oli yhden päivän, väestöpohjainen, standardoitu, monikansallinen, poikkileikkaustarkastus, ja se suoritettiin maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Thaimaa, sairaaloissa, hoitokodeissa ja tehohoitoyksiköissä vuodesta 2006 tähän päivään asti. Joka vuosi rekisteröidyt sairaalat tutkivat potilaitaan ravitsemustilasta, ravitsemustuesta. Kliinisen tuloksen seuranta suoritetaan 30 päivää ensimmäisen tutkimuksen jälkeen, mukaan lukien kuolleisuus ja takaisinotto. Tämä tutkimus perustuu thaimaalaisten potilaiden tietoihin, jotka on kerätty nD-tutkimuksesta vuosina 2006-2016.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Thaimaan sairaalahoidossa olevat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • aliravituksi tai riskialttiiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • parantumattomasti sairaita potilaita
  • jotka saavat samanaikaisesti enteraalista letkuruokintaa ja/tai parenteraalista lisäravintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suun kautta annettava ravintolisäryhmä
sairaalahoidossa aliravittuja potilaita, jotka saivat suun kautta annettavaa ravintolisää sairaalajakson aikana
suun kautta otettavan ravintolisän reseptin saaminen sairaalahoidon aikana
kontrolliryhmä
sairaalahoidossa aliravittuja potilaita, jotka saivat vain sairaalaruokaa sairaalajakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuusaste 30 päivän kuluttua tutkimuspäivämäärästä ottaa sairaalan potilastiedot
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purkausnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalan henkilökunta poimii kotiutuksen tilan 30 päivän kohdalla sairaalan sairauskertomuksesta
30 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto poimitaan sairaalan sairauskertomuksesta sairaalan henkilökunnan toimesta
30 päivää
Uudelleenpääsyprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalan henkilökunta poimii uudelleenottoprosentin sairaalan sairauskertomuksesta
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun kautta annettavien ravintolisämääräysten yleisyys thaimaalaisissa sairaalapotilaissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
suun kautta annettavien ravintolisämääräysten yleisyys thaimaalaisissa sairaalapotilaissa
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0829-17-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suun kautta otettava ravintolisä

Tilaa