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タイの栄養失調患者における経口栄養補助食品の効果

2018年3月10日 更新者:Pierre Singer

タイの栄養失調患者における経口栄養補助食品の効果 : 横断的な栄養日調査

Nutrition Day study (nD) からのタイのデータに基づくレトロスペクティブ研究。 病院食と一緒に経口栄養補助食品を処方された栄養失調患者と、経口栄養補助食品を処方されなかった患者との臨床転帰の比較。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

入院患者の栄養失調の有病率は、採用された患者のカテゴリーに応じて 30 ~ 70% です。 栄養失調の悪影響には、感染合併症の増加、入院期間の延長、および死亡率の増加が含まれます。 経口栄養補助食品 (ONS) の処方は、患者により多くのカロリーとタンパク質の摂取を提供し、患者の転帰を改善できることが証明されています。

経口栄養補助食品(ONS)の効果が証明されているにもかかわらず、タイの入院患者への処方は、本来あるべきよりもはるかに少ない. この不十分な実践の主な理由は、ONS を主要な食事からのオプションと見なした健康政策の制限です。 ONS の追加費用は患者自身が負担する必要があるため、支払う意思のない患者は通常、ONS を受けることを拒否します。その利点に関する医師の無知も問題です。 タイ当局が ONS の償還を許可し、医師の間で ONS の処方を奨励するよう説得するためには、多くのタイの人口における ONS の証拠に基づく利点が必要です。

この nD 研究は、人口ベースの標準化された多国籍の横断的監査であり、2006 年から現在に至るまで、タイを含む世界中の病院、介護施設、集中治療室で行われました。 毎年、登録された病院は患者の栄養状態、栄養サポートについて調査しています。 臨床転帰のフォローアップは、最初の調査から 30 日後に実施され、死亡率、再入院が含まれます。 この研究は、2006 年から 2016 年の間に nD 研究から収集されたタイの患者のデータに基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

タイの入院患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 栄養失調または危険にさらされていると特定された

除外基準:

  • 末期患者
  • -経管栄養および/または補足的な非経口栄養を併用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経口栄養補助食品グループ
入院中に経口栄養補助食品を投与された入院中の栄養失調患者
入院中に経口栄養剤を処方された方
対照群
入院中に病院食のみを与えられた入院中の栄養失調患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠:30日
研究日から30日後の死亡率は、病院のスタッフによって病院のカルテから抽出されます
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排出率
時間枠:30日
30日目の退院状況は、病院スタッフが病院のカルテから抽出します
30日
入院期間
時間枠:30日
入院期間は、病院スタッフが病院のカルテから抽出します。
30日
再入学率
時間枠:30日
再入院率は、病院スタッフが病院のカルテから抽出します。
30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイの入院患者における経口栄養補助食品処方の普及率
時間枠:10年
タイの入院患者における経口栄養補助食品処方の普及率
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pierre Singer, Professor、Rabin Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2016年11月30日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月18日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月10日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0829-17-RMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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