Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oralt ernæringstilskudd hos thailandske underernærte pasienter

10. mars 2018 oppdatert av: Pierre Singer

Effekter av oralt ernæringstilskudd hos thailandske underernærte pasienter: en tverrsnittsundersøkelse om ernæringsdag

En retrospektiv studie basert på thailandske data fra Nutrition Day-studien (nD). Sammenligning av klinisk utfall mellom underernærte pasienter som ble foreskrevet oralt kosttilskudd sammen med sykehuskosthold og de uten oralt kosttilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av underernæring hos innlagte pasienter varierer fra 30-70 % avhengig av pasientkategorien som rekrutteres. Bivirkninger av underernæring inkluderer økning av infeksjonskomplikasjoner, økt liggetid på sykehus og økt dødelighet. Forskrivning av oralt ernæringstilskudd (ONS) har vist seg å gi pasienter mer kalori- og proteininntak og kan forbedre pasientenes resultat.

Til tross for de påviste fordelene med oralt kosttilskudd (ONS), er forskrivning av det hos pasienter som er innlagt i thailandske sykehus langt mindre enn det burde. Hovedårsaken til denne under-praksisen er begrensningen av helsepolitikken som betraktet ONS som valgfritt fra hovedmåltider. Ekstra kostnader for ONS må betales av pasientene selv, derfor nekter pasienter som ikke er betalingsvillige vanligvis å motta ONS. Ubevissthet hos legen om fordelene er også et problem. For å overbevise thailandske myndigheter om å tillate refusjon av ONS og oppmuntre til forskrivning av ONS blant leger, er det nødvendig med bevisbaserte fordeler med ONS i en stor thailandsk befolkning.

nD-studien var en enkeltdags, befolkningsbasert, standardisert, multinasjonal, tverrsnittsrevisjon og ble utført over hele verden, inkludert Thailand, på sykehus, sykehjem og intensivavdelinger som har utført siden 2006 til i dag. Hvert år undersøker registrerte sykehus sine pasienter angående ernæringsstatus, ernæringsstøtte. En oppfølging for klinisk utfall utføres 30 dager etter første undersøkelse, inkludert dødelighet, reinnleggelse. Denne studien vil være basert på data fra thailandske pasienter samlet inn fra nD-studien i løpet av 2006-2016.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thai innlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og oppover
  • identifisert som underernært eller i faresonen

Ekskluderingskriterier:

  • uhelbredelig syke pasienter
  • får samtidig enteral sondeernæring og/eller supplerende parenteral ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
oral ernæringstilskuddsgruppe
innlagte underernærte pasienter som fikk oralt ernæringstilskudd under sykehuskurs
Annen: oralt kosttilskudd
får resept på oralt kosttilskudd under sykehusinnleggelse
kontrollgruppe
innlagte underernærte pasienter som kun fikk sykehusmat under sykehuskurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
dødfrekvens 30 dager etter studiedato vil bli trukket ut fra sykehusets journal av sykehuspersonalet
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utslippshastighet
Tidsramme: 30 dager
Utskrivningsstatus ved 30 dager vil bli hentet fra sykehusets journal av sykehuspersonalet
30 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
Sykehusets liggetid vil bli trukket ut fra sykehusets journal av sykehuspersonalet
30 dager
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 30 dager
Gjenopptakelsesraten vil bli hentet fra sykehusets journal av sykehuspersonalet
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av reseptbelagte ernæringstilskudd hos thailandske sykehuspasienter
Tidsramme: 10 år
prevalens av reseptbelagte ernæringstilskudd hos thailandske sykehuspasienter
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pierre Singer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Singer, Professor, Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0829-17-RMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oralt kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere