冥想慢呼吸或 Isha Kriya 冥想改善住院癌症患者的癌症相关症状
2020年8月4日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
住院癌症患者冥想练习的可行性研究
该试验研究冥想缓慢呼吸或 Isha Kriya 冥想在改善住院癌症参与者的癌症相关症状方面的效果。
冥想缓慢呼吸或 Isha Kriya 冥想可能有助于减少住院癌症参与者的感知压力并增强幸福感。
研究概览
详细说明
主要目标：
一、检验禅修的可行性。
次要目标：
I. 通过修改后的全球症状评估 (GSE) 以及第 7 天 +/- 1 天和第 28 天 +/- 3 天探索冥想在癌症患者中的可接受性。
二。通过埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 在入组当天和每周进行一次，直到 4 周研究结束，探索冥想练习对癌症患者的影响。
大纲：参与者被随机分配到 3 组中的 1 组。
第 I 组 (MSB)：参与者接受冥想慢呼吸 (MSB) 技术指导，然后每天两次 (BID) 执行 MSB，每次 15 分钟以上，持续 28 天。
第二组（IK 冥想）：指导参与者进行 Isha Kriya (IK) 冥想的 3 个步骤，然后在 28 天内进行 15 分钟以上的 IK 冥想。
第 III 组（候补名单）：参与者被列入候补名单并接受为期 28 天的标准支持治疗。 28 天后，参与者可以交叉到第 II 组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恶性肿瘤的诊断
- 住进了医院
- 能够听从指示
- Eastern Cooperative Oncology Practice（Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]）得分为 3 分或以下
- 英语流利
排除标准：
- 根据主治医师或高级执业提供者的说明或预后评估，预期寿命少于 2 个月的患者
- 认知功能障碍患者
- 入院观察 < 48 小时的患者将被排除在研究之外，因为一天很难提供必要的信息
- 神志不清的患者
- 由于身体状况无法遵循指示的患者
- 入住重症监护病房的患者
- ESAS > 4/10 呼吸困难的患者
- 需要超过 2 升氧气的患者
- 目前是冥想练习者的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组 (MSB)
参与者将接受 MSB 技术指导，然后在 28 天内执行 MSB 超过 15 分钟 BID。
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辅助研究
执行 MSB
其他名称：
执行 IK 冥想
其他名称：
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实验性的：第二组（IK 冥想）
参与者将接受 IK 冥想的 3 个步骤的指导，然后在 28 天内进行超过 15 分钟的 IK 冥想。
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辅助研究
执行 MSB
其他名称：
执行 IK 冥想
其他名称：
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有源比较器：第三组（候补名单）
参与者被列入候补名单并接受为期 28 天的标准支持性护理。
28 天后，参与者可以交叉到第 II 组。
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辅助研究
接受标准的支持性治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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招聘率定义的冥想练习的可行性
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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坚持率定义的冥想练习的可行性
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过改良的全球症状评估 (GSE) 评估癌症患者冥想的可接受性
大体时间：第 7 天和第 28 天
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第 7 天和第 28 天
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冥想练习对埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 评估的癌症患者的影响
大体时间：入学和每周一次，直到四个星期学习结束。
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等级从 0 到 10，0 表示没有症状，10 表示症状更严重。 认为该研究可以更好地估计他们的症状的参与者比例以及每个干预组的 90% 置信区间。 线性混合模型用于检查三组之间 ESAS 分数随时间的差异变化。 |
入学和每周一次，直到四个星期学习结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月21日
初级完成 (实际的)
2020年8月4日
研究完成 (实际的)
2020年8月4日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-0694 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2018-00927 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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