Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditativ langsom pust eller Isha Kriya-meditasjon for å forbedre kreftrelaterte symptomer hos sykehusinnlagte deltakere med kreft

4. august 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Gjennomførbarhetsstudie av meditativ praksis hos innlagte kreftpasienter

Denne studien studerer hvor godt meditativ langsom pust eller Isha Kriya-meditasjon virker for å forbedre kreftrelaterte symptomer hos pasienter med kreft på sykehus. Meditativ langsom pust eller Isha Kriya-meditasjon kan bidra til å redusere opplevd stress og forbedre velvære hos innlagte kreftdeltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Test gjennomførbarheten av meditasjonspraksis.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Utforsk akseptabiliteten av meditasjon hos kreftpasienter gjennom modifisert Global Symptom Evaluation (GSE) og på dag 7 +/- 1 dag og dag 28 +/- 3 dager.

II. Utforsk effekten av meditativ praksis hos kreftpasienter gjennom Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) på påmeldingsdagen og ukentlig frem til slutten av studien ved fire uker.

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 3 grupper.

GRUPPE I (MSB): Deltakerne blir instruert i meditativ langsom pust (MSB)-teknikken og utfører deretter MSB over 15 minutter to ganger daglig (BID) i 28 dager.

GRUPPE II (IK MEDITASJON): Deltakerne blir instruert i de 3 trinnene i Isha Kriya (IK) meditasjon og utfører deretter IK meditasjon over 15 minutter BID i 28 dager.

GRUPPE III (VENTELISTE): Deltakere settes på venteliste og mottar standard støttebehandling i 28 dager. Etter 28 dager kan deltakerne gå over til gruppe II.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av malignitet
  • Innlagt på sykehuset
  • Kunne følge instruksjoner
  • Eastern Cooperative Oncology Practice (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) poengsum på 3 eller lavere
  • Flytende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med forventet levealder mindre enn 2 måneder per behandlende lege eller forhåndspraksis leverandørs notat eller vurdering av prognose
  • Pasienter med kognitiv dysfunksjon
  • Pasienter som er innlagt for observasjon i < 48 timer vil bli ekskludert fra studien, da en dag vil være vanskelig å gi nødvendig informasjon
  • Pasienter som er vilse
  • Pasienter som ikke er i stand til å følge instruksjonene på grunn av sin medisinske tilstand
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen
  • Pasienter med ESAS > 4/10 på dyspné
  • Pasienter som trenger oksygen mer enn 2 liter
  • Pasienter som er nåværende meditasjonsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (MSB)
Deltakerne blir instruert i MSB-teknikken og utfører deretter MSB over 15 minutter BID i 28 dager.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Meditasjonsterapi
Utfør MSB
Andre navn:
  • Meditasjon
Fremgangsmåte: Meditasjonsterapi
Utfør IK-meditasjon
Andre navn:
  • Meditasjon
Eksperimentell: Gruppe II (IK-meditasjon)
Deltakerne blir instruert i de 3 trinnene i IK-meditasjon og utfører deretter IK-meditasjon over 15 minutter BID i 28 dager.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Meditasjonsterapi
Utfør MSB
Andre navn:
  • Meditasjon
Fremgangsmåte: Meditasjonsterapi
Utfør IK-meditasjon
Andre navn:
  • Meditasjon
Aktiv komparator: Gruppe III (venteliste)
Deltakerne settes på venteliste og mottar standard støttebehandling i 28 dager. Etter 28 dager kan deltakerne gå over til gruppe II.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få standard støttende behandling
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet av meditasjonspraksis definert av rekrutteringsrate
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Gjennomførbarhet av meditasjonspraksis definert av overholdelsesgrad
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av meditasjon hos kreftpasienter vurdert ved modifisert global symptomevaluering (GSE)
Tidsramme: Dag 7 og dag 28
Dag 7 og dag 28
Effekten av meditativ praksis hos kreftpasienter vurdert av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: Påmelding og ukentlig basis frem til studieslutt ved fire uker.

Skalaen er fra 0 til 10 hvor 0 er ingen symptomer til 10 er verre symptomer.

Andel deltakere som mener at studien gjør symptomene deres bedre estimert sammen med et 90 % konfidensintervall for hver av intervensjonsgruppene. Den lineære blandede modellen som ble brukt til å undersøke de differensielle endringene over tid for ESAS-skårer blant de tre gruppene.
Påmelding og ukentlig basis frem til studieslutt ved fire uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0694 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2018-00927 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere