Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditativ langsom vejrtrækning eller Isha Kriya-meditation til forbedring af kræftrelaterede symptomer hos indlagte deltagere med kræft

4. august 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Gennemførlighedsundersøgelse af meditativ praksis hos indlagte kræftpatienter

Dette forsøg undersøger, hvor godt meditativ langsom vejrtrækning eller Isha Kriya-meditation virker til at forbedre kræftrelaterede symptomer hos indlagte deltagere med kræft. Meditativ langsom vejrtrækning eller Isha Kriya-meditation kan hjælpe med at mindske opfattet stress og forbedre velvære hos indlagte kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Test gennemførligheden af ​​meditationspraksis.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Udforsk acceptabiliteten af ​​meditation hos cancerpatienter gennem modificeret Global Symptom Evaluation (GSE) og på dag 7 +/- 1 dag og dag 28 +/- 3 dage.

II. Udforsk effekten af ​​meditativ praksis hos kræftpatienter gennem Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) på tilmeldingsdagen og på ugentlig basis indtil slutningen af ​​undersøgelsen efter fire uger.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 3 grupper.

GRUPPE I (MSB): Deltagerne instrueres i teknikken meditativ langsom vejrtrækning (MSB) og udfører derefter MSB over 15 minutter to gange dagligt (BID) i 28 dage.

GRUPPE II (IK MEDITATION): Deltagerne bliver instrueret i de 3 trin af Isha Kriya (IK) meditation og udfører derefter IK meditation over 15 minutter BID i 28 dage.

GRUPPE III (VENTELISTE): Deltagerne placeres på en venteliste og modtager standardstøttende behandling i 28 dage. Efter 28 dage kan deltagerne gå over til gruppe II.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af malignitet
  • Indlagt på hospitalet
  • Kan følge instruktionerne
  • Eastern Cooperative Oncology Practice (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) score på 3 eller derunder
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en forventet levetid på mindre end 2 måneder pr. behandlende læge eller forhåndspraktiserende udbyders notat eller vurdering af prognose
  • Patienter med kognitiv dysfunktion
  • Patienter, der er indlagt til observation i < 48 timer, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da det en dag ville være svært at give den nødvendige information
  • Patienter, der er vildsyge
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge instruktionerne på grund af deres medicinske tilstand
  • Patienter indlagt på intensiv afdeling
  • Patienter med ESAS > 4/10 på dyspnø
  • Patienter, der kræver ilt mere end 2 liter
  • Patienter, der er nuværende meditationsudøvere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (MSB)
Deltagerne instrueres i MSB-teknikken og udfører derefter MSB over 15 minutter BID i 28 dage.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Meditationsterapi
Udfør MSB
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Udfør IK meditation
Andre navne:
  • Meditation
Eksperimentel: Gruppe II (IK meditation)
Deltagerne instrueres i IK-meditationens 3 trin og udfører derefter IK-meditation over 15 minutter BID i 28 dage.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Meditationsterapi
Udfør MSB
Andre navne:
  • Meditation
Procedure: Meditationsterapi
Udfør IK meditation
Andre navne:
  • Meditation
Aktiv komparator: Gruppe III (venteliste)
Deltagerne er sat på en venteliste og modtager standard støttende behandling i 28 dage. Efter 28 dage kan deltagerne gå over til gruppe II.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standard støttende behandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​meditationspraksis defineret af rekrutteringsrate
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Gennemførligheden af ​​meditationspraksis defineret af overholdelsesgrad
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af meditation hos kræftpatienter vurderet ved modificeret global symptomevaluering (GSE)
Tidsramme: Dag 7 og dag 28
Dag 7 og dag 28
Effekt af meditativ praksis hos kræftpatienter vurderet af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: Tilmelding og en ugentlig basis indtil studiets afslutning ved fire uger.

Skalaen er fra 0 til 10, hvor 0 er ingen symptomer til 10 er værre symptomer.

Andele af deltagere, der mener, at undersøgelsen gør deres symptomer bedre estimeret sammen med et 90 % konfidensinterval for hver af interventionsgrupperne. Den lineære blandede model bruges til at undersøge de differentielle ændringer over tid for ESAS-score blandt de tre grupper.
Tilmelding og en ugentlig basis indtil studiets afslutning ved fire uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0694 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-00927 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner