Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacyjne powolne oddychanie lub medytacja Isha Kriya w poprawie objawów związanych z rakiem u hospitalizowanych uczestników z rakiem

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Studium wykonalności praktyk medytacyjnych u hospitalizowanych pacjentów z rakiem

Ta próba bada, jak dobrze medytacyjne powolne oddychanie lub medytacja Isha Kriya działa na poprawę objawów związanych z rakiem u hospitalizowanych uczestników z rakiem. Medytacyjne powolne oddychanie lub medytacja Isha Kriya mogą pomóc zmniejszyć odczuwany stres i poprawić samopoczucie u hospitalizowanych pacjentów z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Sprawdź wykonalność praktyki medytacyjnej.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadanie dopuszczalności medytacji u pacjentów z rakiem poprzez zmodyfikowaną Globalną Ocenę Objawów (GSE) oraz w dniu 7 +/- 1 dzień i dzień 28 +/- 3 dni.

II. Zbadaj wpływ praktyk medytacyjnych u pacjentów z rakiem za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) w dniu rejestracji i co tydzień do końca badania po czterech tygodniach.

ZARYS: Uczestnicy są przydzielani losowo do 1 z 3 grup.

GRUPA I (MSB): Uczestnicy są instruowani w zakresie techniki medytacyjnego powolnego oddychania (MSB), a następnie wykonują MSB przez 15 minut dwa razy dziennie (BID) przez 28 dni.

GRUPA II (MEDYTACJA IK): Uczestnicy zapoznają się z 3 etapami medytacji Isha Kriya (IK), a następnie wykonują medytację IK przez 15 minut BID przez 28 dni.

GRUPA III (LISTA OCZEKUJĄCYCH): Uczestnicy umieszczani są na liście oczekujących i otrzymują standardową opiekę wspomagającą przez 28 dni. Po 28 dniach uczestnicy mogą przejść do grupy II.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie złośliwości
  • Przyjęta do szpitala
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
  • Eastern Cooperative Oncology Practice (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) wynik 3 lub niższy
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 2 miesiące na notatkę lekarza prowadzącego lub praktykanta lub ocenę rokowania
  • Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi
  • Pacjenci, którzy zostaną przyjęci na obserwację na < 48 godzin, zostaną wykluczeni z badania, ponieważ jednego dnia trudno byłoby dostarczyć niezbędne informacje
  • Pacjenci majaczący
  • Pacjenci, którzy ze względu na stan zdrowia nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii
  • Pacjenci z ESAS > 4/10 na temat duszności
  • Pacjenci wymagający tlenu w ilości większej niż 2 litry
  • Pacjenci, którzy obecnie praktykują medytację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (MSB)
Uczestnicy są instruowani w zakresie techniki MSB, a następnie wykonują MSB przez 15 minut BID przez 28 dni.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Terapia medytacyjna
Wykonaj MSB
Inne nazwy:
  • Medytacja
Procedura: Terapia medytacyjna
Wykonaj medytację IK
Inne nazwy:
  • Medytacja
Eksperymentalny: Grupa II (medytacja IK)
Uczestnicy są instruowani o 3 krokach medytacji IK, a następnie wykonują medytację IK przez 15 minut BID przez 28 dni.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Terapia medytacyjna
Wykonaj MSB
Inne nazwy:
  • Medytacja
Procedura: Terapia medytacyjna
Wykonaj medytację IK
Inne nazwy:
  • Medytacja
Aktywny komparator: Grupa III (lista oczekujących)
Uczestnicy są umieszczani na liście oczekujących i otrzymują standardową opiekę wspomagającą przez 28 dni. Po 28 dniach uczestnicy mogą przejść do grupy II.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymaj standardową opiekę wspomagającą
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność praktyki medytacyjnej określona przez wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Wykonalność praktyki medytacyjnej określona przez wskaźnik przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność medytacji u pacjentów z rakiem oceniana za pomocą zmodyfikowanej globalnej oceny objawów (GSE)
Ramy czasowe: Dzień 7 i dzień 28
Dzień 7 i dzień 28
Wpływ praktyk medytacyjnych na pacjentów z chorobą nowotworową oceniany za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Ramy czasowe: Zapisy i cotygodniowe do końca studiów po czterech tygodniach.

Skala wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 nasilenie objawów.

Odsetki uczestników, którzy uważają, że badanie pozwala lepiej oszacować ich objawy wraz z 90% przedziałem ufności dla każdej z grup interwencyjnych. Liniowy model mieszany wykorzystany do zbadania różnicowych zmian w czasie dla wyników ESAS wśród trzech grup.
Zapisy i cotygodniowe do końca studiów po czterech tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0694 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-00927 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj